Tutkimus MR902:n farmakokineettisen (PK), biologisen hyötyosuuden ja ravinnon vaikutuksen arvioimiseksi verrattuna välittömästi vapautuvaan (IR) morfiinisulfaattioraaliliuokseen

Sisällyttämiskriteerit:

• Terve ja vailla merkittäviä poikkeavia löydöksiä sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen, laboratoriokokeiden ja EKG:n perusteella.
• Ruumiinpaino 55-100 kg ja BMI ≥ 18,5 ja ≤ 30,0.
• Halukas syömään kaiken tutkimuksen ajan.
• Potilaan perusterveydenhuollon lääkäri on vahvistanut viimeisten 12 kuukauden aikana ensimmäisestä annoksesta, että hänen sairaushistoriassaan ei ole mitään, mikä estäisi hänen osallistumistaan ​​kliiniseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

• Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
• Kaikki huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, väärinkäyttö, fyysinen tai henkinen riippuvuus.
• Kaikki sairaudet, jotka saattavat häiritä lääkkeen imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä.
• Opioidien tai opioidiantagonistia sisältävien lääkkeiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana.
• Toistuva pahoinvointi tai oksentelu historiasta riippumatta etiologiasta.
• Mikä tahansa historiallinen kohtaus tai oireinen pään trauma.
• Aiempi hengityslama, hypoksia tai kohonneet hiilidioksidipitoisuudet veressä.
• Aiemmin paralyyttinen ileus, maha-suolikanavan sairaus tai muut kliinisesti merkittävät ruoansulatuskanavan ongelmat.
• Osallistuminen kliiniseen lääketutkimukseen tämän tutkimuksen alkuannosta edeltäneiden 90 päivän aikana.
• Mikä tahansa merkittävä sairaus tähän tutkimukseen osallistumista edeltäneiden 4 viikon aikana.
• Minkä tahansa lääkkeen, mukaan lukien vitamiinit, yrtti- ja/tai kivennäisvalmisteet, käyttö aloitusannosta edeltäneiden 7 päivän aikana tai tämän tutkimuksen aikana (lukuun ottamatta hormonikorvaushoidon ja ehkäisyvälineiden jatkuvaa käyttöä).
• Tupakointi 60 päivän sisällä IMP:n antamisesta ja tupakoinnin kieltäytyminen tutkimuksen aikana.