Исследование по оценке фармакокинетики (ФК), биодоступности и воздействия на пищу MR902 по сравнению с пероральным раствором сульфата морфина с немедленным высвобождением (IR)

Критерии включения:

• Здоров и не имеет значительных отклонений от нормы, как определено анамнезом, физическим осмотром, жизненно важными показателями, лабораторными тестами и ЭКГ.
• Масса тела от 55 до 100 кг и ИМТ ≥ 18,5 и ≤ 30,0.
• Готов съесть всю пищу, предоставленную на протяжении всего исследования.
• В течение последних 12 месяцев после первого приема лечащий врач субъекта подтвердил, что в его истории болезни нет ничего, что могло бы помешать его включению в клиническое исследование.

Критерий исключения:

• Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью.
• Любая история злоупотребления наркотиками или алкоголем, злоупотребления, физической или психологической зависимости.
• Любые состояния в анамнезе, которые могут помешать всасыванию, распределению, метаболизму или выведению лекарственного средства.
• Использование препаратов, содержащих опиоиды или антагонисты опиоидов, в течение последних 30 дней.
• Любая частая тошнота или рвота независимо от этиологии.
• Любые судороги или симптоматическая травма головы в анамнезе.
• Угнетение дыхания, гипоксия или повышенный уровень углекислого газа в крови в анамнезе.
• История паралитической кишечной непроходимости, желудочно-кишечных заболеваний или других клинически значимых желудочно-кишечных проблем.
• Участие в клиническом исследовании препарата в течение 90 дней, предшествующих начальной дозе в этом исследовании.
• Любое серьезное заболевание в течение 4 недель, предшествующих включению в это исследование.
• Использование любых лекарств, включая витамины, травяные и/или минеральные добавки, в течение 7 дней, предшествующих начальной дозе, или в ходе этого исследования (за исключением продолжительного использования ЗГТ и противозачаточных средств).
• Курение в анамнезе в течение 60 дней после введения ИЛП и отказ от воздержания от курения во время исследования.