Undersøgelse for at evaluere Broadlumab vs. Placebo og Ustekinumab (AMAGINE-3)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen har haft stabil moderat til svær plakpsoriasis i mindst 6 måneder før første dosis af IP.
• Forsøgspersonen har involveret kropsoverfladeareal >_10%, PASI>_ og sPGA>_3 ved screening og ved baseline.
• For kvinder, en negativ serumgraviditetstest under screening en negativ uringraviditetstest ved baseline.
• Personen har ingen kendt historie med aktiv tuberkulose.
• Forsøgspersonen har en negativ test for tuberkulose under screening.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgsperson diagnosticeret med erythrodermisk psoriasis, pustuløs psoriasis, guttat psoriasis, medicininduceret psoriasis eller andre hudsygdomme på tidspunktet for screeningsbesøget, som ville interferere med evalueringer af effekten af ​​IP på psoriasis.
• Forsøgspersonen har et planlagt kirurgisk indgreb mellem baseline og uge 52-evalueringen.
• Udsæt en aktiv infektion eller historie med infektioner.
• Forsøgspersonen har enhver systemisk sygdom, som af investigatoren anses for at være klinisk signifikant og ukontrolleret.
• Personen har kendt historie med Crohns sygdom.
• Personen har kendt historie med hepatitis B, hepatitis C eller human immundefektvirus.
• Forsøgspersonen havde myokardieinfarkt eller ustabil angina pectoris inden for de seneste 12 måneder før den første dosis af IP.
• Forsøgspersonen har enhver aktiv malignitet, inklusive tegn på kutan basal- eller pladecellecarcinom eller melanom.
• Forsøgsperson har tidligere haft malignitet inden for 5 år UNDTAGET behandlet og betragtet som helbredt kutant plade- eller basalcellecarcinom, in situ cervixcancer eller in situ brystduktalcarcinom.
• Forsøgspersonen har modtaget levende vaccine(r) inden for 28 dage efter den første dosis af IP.
• Forsøgspersonen har nogensinde brugt ustekinumab og/eller antio-IL-17 biologisk behandling eller andre eksperimentelle eller kommercielt tilgængelige biologiske immunmodulatorer inden for 12 uger før den første IP-dosis
• Forsøgsperson er i øjeblikket tilmeldt en anden afprøvningsanordning eller lægemiddelundersøgelse, eller mindre end 30 dage efter afslutningen af ​​en anden undersøgelsesanordning eller lægemiddelundersøgelse(r) eller modtagelse af andre forsøgsmidler.
• Til kvinder, der ikke er villige til at bruge højeffektive præventionsmetoder under behandlingen og i 15 uger efter den sidste dosis.
• For kvinder; gravid eller ammer, eller planlægger at blive gravid, mens du er optaget i undersøgelsen og i 15 uger efter den sidste dosis.