Estudio para evaluar Broadlumab vs Placebo y Ustekinumab (AMAGINE-3)

Criterios de inclusión:

• El sujeto ha tenido psoriasis en placas estable de moderada a grave durante al menos 6 meses antes de la primera dosis de IP.
• El sujeto presenta un área de superficie corporal >_10 %, PASI>_ y sPGA>_3 en la selección y al inicio del estudio.
• Para las mujeres, una prueba de embarazo en suero negativa durante la selección y una prueba de embarazo en orina negativa al inicio del estudio.
• El sujeto no tiene antecedentes conocidos de tuberculosis activa.
• El sujeto tiene una prueba negativa para tuberculosis durante la selección.

Criterio de exclusión:

• Sujeto diagnosticado con psoriasis eritrodérmica, psoriasis pustulosa, psoriasis guttata, psoriasis inducida por medicamentos u otras afecciones de la piel en el momento de la visita de selección que podrían interferir con las evaluaciones del efecto de la IP en la psoriasis.
• El sujeto tiene una intervención quirúrgica planificada entre el inicio y la evaluación de la semana 52.
• Sujeto una infección activa o antecedentes de infecciones.
• El sujeto tiene cualquier enfermedad sistémica que el investigador considere clínicamente significativa y no controlada.
• El sujeto tiene antecedentes conocidos de enfermedad de Crohn.
• El sujeto tiene antecedentes conocidos de hepatitis B, hepatitis C o virus de la inmunodeficiencia humana.
• El sujeto tuvo infarto de miocardio o angina de pecho inestable en los últimos 12 meses antes de la primera dosis de IP.
• El sujeto tiene cualquier malignidad activa, incluida la evidencia de melanoma o carcinoma cutáneo de células escamosas o basales.
• El sujeto tiene antecedentes de malignidad en los últimos 5 años, EXCEPTO carcinoma cutáneo escamoso o de células basales tratado y considerado curado, cáncer de cuello uterino in situ o carcinoma ductal de mama in situ.
• El sujeto ha recibido vacunas vivas dentro de los 28 días de la primera dosis de IP.
• El sujeto ha usado ustekinumab y/o terapia biológica antio-IL-17 alguna vez u otro(s) modulador(es) inmunológico(s) biológico(s) experimental(es) disponible(s) en el mercado dentro de las 12 semanas previas a la primera dosis IP
• El sujeto está actualmente inscrito en otro dispositivo de investigación o estudio de drogas, o hace menos de 30 días desde que finalizó otro dispositivo de investigación o estudio de drogas, o recibió otro agente de investigación.
• Para mujeres que no desean usar métodos anticonceptivos altamente efectivos durante el tratamiento y durante 15 semanas después de la última dosis.
• Para mujeres; embarazada o amamantando, o planea quedar embarazada mientras está inscrita en el estudio y durante 15 semanas después de la última dosis.