Studie for å evaluere Broadlumab vs Placebo og Ustekinumab (AMAGINE-3)

Inklusjonskriterier:

• Pasienten har hatt stabil moderat til alvorlig plakkpsoriasis i minst 6 måneder før første dose av IP.
• Personen har involvert kroppsoverflateareal >_10 %, PASI>_ og sPGA>_3 ved screening og ved baseline.
• For kvinner, en negativ serumgraviditetstest under screening en negativ uringraviditetstest ved baseline.
• Personen har ingen kjent historie med aktiv tuberkulose.
• Personen har en negativ test for tuberkulose under screening.

Ekskluderingskriterier:

• Person diagnostisert med erytrodermisk psoriasis, pustuløs psoriasis, guttatpsoriasis, medikamentindusert psoriasis eller andre hudsykdommer på tidspunktet for screeningbesøket som ville forstyrre evalueringer av effekten av IP på psoriasis.
• Pasienten har en planlagt kirurgisk intervensjon mellom baseline og uke 52-evaluering.
• Utsette en aktiv infeksjon eller historie med infeksjoner.
• Forsøkspersonen har en systemisk sykdom som etterforskeren anser som klinisk signifikant og ukontrollert.
• Personen har kjent historie med Crohns sykdom.
• Personen har en kjent historie med hepatitt B, hepatitt C eller humant immunsviktvirus.
• Pasienten hadde hjerteinfarkt eller ustabil angina pectoris i løpet av de siste 12 månedene før den første dosen av IP.
• Personen har en aktiv malignitet, inkludert tegn på kutan basal- eller plateepitelkarsinom eller melanom.
• Personen har en historie med malignitet innen 5 år, UNNTATT behandlet og betraktet som kurert kutant plateepitel- eller basalcellekarsinom, in situ livmorhalskreft eller in situ brystduktalt karsinom.
• Pasienten har mottatt levende vaksine(r) innen 28 dager etter første dose av IP.
• Personen har noen gang brukt ustekinumab og/eller antio-IL-17 biologisk terapi eller andre eksperimentelle eller kommersielt tilgjengelige biologiske immunmodulatorer innen 12 uker før første IP-dose
• Forsøkspersonen er for øyeblikket registrert i en annen undersøkelsesenhet eller medikamentstudie, eller mindre enn 30 dager siden avsluttet en annen undersøkelsesenhet eller medikamentstudie(r), eller mottok andre undersøkelsesmidler.
• For kvinner som ikke er villige til å bruke svært effektive prevensjonsmetoder under behandlingen og i 15 uker etter siste dose.
• For kvinner; gravid eller ammer, eller planlegger å bli gravid mens du deltar i studien og i 15 uker etter siste dose.