Estudo para avaliar Broadlumab vs Placebo e Ustekinumab (AMAGINE-3)

Critério de inclusão:

• O indivíduo teve psoríase em placas moderada a grave estável por pelo menos 6 meses antes da primeira dose de IP.
• O indivíduo envolveu área de superfície corporal >_10%, PASI>_ e sPGA>_3 na triagem e na linha de base.
• Para as mulheres, um teste de gravidez sérico negativo durante a triagem e um teste de gravidez negativo na urina no início do estudo.
• O sujeito não tem histórico conhecido de tuberculose ativa.
• O sujeito tem um teste negativo para tuberculose durante a triagem.

Critério de exclusão:

• Sujeito diagnosticado com psoríase eritrodérmica, psoríase pustulosa, psoríase gutata, psoríase induzida por medicamentos ou outras condições de pele no momento da visita de triagem que possam interferir nas avaliações do efeito do IP na psoríase.
• O sujeito tem uma intervenção cirúrgica planejada entre a linha de base e a avaliação da semana 52.
• Sujeito a uma infecção ativa ou histórico de infecções.
• O sujeito tem qualquer doença sistêmica considerada pelo investigador como clinicamente significativa e não controlada.
• O sujeito tem histórico conhecido de doença de Crohn.
• O sujeito tem histórico conhecido de hepatite B, hepatite C ou vírus da imunodeficiência humana.
• O sujeito teve infarto do miocárdio ou angina pectoris instável nos últimos 12 meses antes da primeira dose de IP.
• O sujeito tem qualquer malignidade ativa, incluindo evidência de carcinoma de células escamosas ou basal cutâneo ou melanoma.
• O indivíduo tem história de malignidade dentro de 5 anos, EXCETO tratado e considerado carcinoma cutâneo escamoso ou basocelular curado, câncer cervical in situ ou carcinoma ductal in situ da mama.
• O sujeito recebeu vacina(s) viva(s) dentro de 28 dias após a primeira dose de IP.
• O sujeito já usou ustequinumabe e/ou terapia biológica anti-IL-17 ou outro(s) modulador(es) imunológico(s) biológico(s) experimental(is) ou comercialmente disponível(is) dentro de 12 semanas antes da primeira dose IP
• O sujeito atualmente está inscrito em outro dispositivo de investigação ou estudo de medicamento, ou menos de 30 dias desde o término de outro dispositivo de investigação ou estudo(s) de medicamento, ou recebendo outro(s) agente(s) de investigação.
• Para mulheres que não desejam usar métodos anticoncepcionais altamente eficazes durante o tratamento e por 15 semanas após a última dose.
• Para mulheres; grávida ou amamentando, ou planejando engravidar durante a inscrição no estudo e por 15 semanas após a última dose.