Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af dag 19 og dag 20 kunstig FET

9. december 2016 opdateret af: Kevin Coetzee, Antalya IVF

Vurdering af kunstige FET-reproduktionsresultater: Overførsel af blastocyster på progesteron + 4 versus progesteron + 5

I nylige kunstige frosne embryooverførsler (FET), hvor blastocyster forglasset på dag 4 af dyrkning og overført på P+4, med blastocyster traditionelt overført på P+5, er en høj implantationshastighed blevet observeret. Derudover resulterede et større antal af disse implantationer i kliniske graviditeter (dvs. et koncept med normal føtal hjerteaktivitet). I denne prospektive randomiserede kontrolundersøgelse vil efterforskerne undersøge, om denne øgede levedygtighed enten skyldes embryokvalitet, endometriemodtagelighed eller en kombination af de to faktorer ved at randomisere overførslen af ​​dag 5 blastocyster til P+4 eller P+5.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de første 20 år med IVF blev embryooverførsler udført på dag 1 til 3, selvom beviser tydede på, at embryoner, der blev fjernet i livmoderen fra æggeledere, var i et post-komprimeringsstadium. Dette betød, at alle embryooverførsler i første omgang var asynkrone overførsler. Denne strategi blev pålagt IVF af datidens vitro-dyrkningsbetingelser, som var sub-optimale for normale hastigheder af blastocystudvikling. Overførte embryoner i asynkront spaltningsstadium skal tilpasse sig "fremmede" ikke-fysio-metaboliske forhold, der kan resultere i embryonal stress og kompromitteret embryoudvikling. Ved frisk embryooverførsel forværres dette yderligere af de suprafysiologiske hormoneffekter af kontrolleret ovariestimulering. Derudover er der mekaniske faktorer (dvs. uterus kontraktilitet) og tidsfaktorer, relateret til endometrium (dvs. implantationsvinduet) og embryo (dvs. tid til udklækning), som kan reducere chancerne for implantation. I modsætning hertil førte overførslen af ​​embryoner i spaltningsstadiet til humane uterus til de fleste andre pattedyrarter til acceptable niveauer af graviditet og levende fødsel.

Reguleringen af ​​synkronisering mellem embryo og endometrium er ikke blevet fuldstændig behandlet klinisk hos mennesker. Denne begrænsning påvirker IVF betydeligt, idet op til 30 % af embryooverførslerne kan være påvirket af endometrie-receptivitetsfaktorer. Endometriet er et højt specialiseret, hormonreguleret væv, som kun er modtageligt for embryokommunikation/interaktion i en selvbegrænsende periode kaldet implantationsvinduet. I øjeblikket er der ingen mulighed for non-invasivt at bestemme tidspunktet for optimal modtagelighed, med IVF-overførsler udført ud fra den antagelse, at WOI var tilstrækkelig bred nok til at rumme implantation i de fleste patienter og de fleste behandlinger. I løbet af denne periode opnår endometrieepitelet optimal modtagelighed ved at udvikle sig gennem specifikke strukturelle, funktionelle og morfologiske ændringer induceret af præ-ovulatorisk østrogen og progesteron og post-ovulatorisk progesteron, LH og hCG.

I løbet af de sidste tre årtier er der sket en stor stigning i forståelsen af ​​embryofysiologi og tilsvarende store forbedringer i de anvendte in vitro-kulturteknologier, især kulturmedier og inkubatorteknologier. Disse forbedringer har resulteret i dyrkning af flere embryoner i spaltningsstadiet af god kvalitet og følgelig blastocyster efter forlænget dyrkning, hvilket øger embryones anvendelighed og graviditetskapaciteten i en cyklus. De øgede implantationshastigheder opnået med blastocystoverførsler kan have lige så meget at gøre med embryokvalitet og -stadium, dvs. blastocyster har den nødvendige tovejskommunikationskompetence, der er nødvendig for implantation, som med WOI, dvs. tidspunktet for blastocystdannelse og -overførsel falder sammen. med endometriets WOI. Desuden kan de i øjeblikket forbedrede dyrkningsbetingelser også ændre traditionelle embryoudviklingsmilepæle, især tiden til blastulation kan være faldende. Et stigende antal blastocyster dannes på dyrkningsdag 4 - ±100 timer efter insemination. Traditionelt blev embryoner på dag 4 kun vurderet for tegn på komprimering, som er udviklingsstadiet, der fører til blastulation og celledifferentiering.

Zygoter eller embryoner, der først når udviklingsmæssige milepæle (dvs. syngami, tidlig spaltning, tidlig komprimering og tidlig blastulation), menes generelt at have øgede chancer for normalt udviklingspotentiale. I nylige kunstige frosne embryooverførsler (FET), hvor blastocyster forglasset på dag 4 af dyrkning og overført på P+4, med blastocyster traditionelt overført på P+5, er en høj implantationshastighed blevet observeret. Derudover resulterede et større antal af disse implantationer i kliniske graviditeter (dvs. et koncept med normal føtal hjerteaktivitet). I denne prospektive randomiserede kontrolundersøgelse vil efterforskerne undersøge, om denne øgede levedygtighed enten skyldes embryokvalitet, endometriemodtagelighed eller en kombination af de to faktorer ved at randomisere overførslen af ​​dag 5 blastocyster til P+4 eller P+5.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun, 07080
        • Antalya IVF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en frys-alt-cyklus

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke giver samtykke
  • patienter, der trækker deres samtykke tilbage
  • patienter med dag 4 blastocyster frosne
  • patienter uden frosne blastocyster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Progesteron + 4
overførslen af ​​dag 5 blastocyst på den 5. dag af progesterontilskud
kunstige frosne embryooverførsler
Aktiv komparator: Progesteron + 5
overførslen af ​​dag 5 blastocyster på den 6. dag af progesterontilskud
kunstige frosne embryooverførsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk graviditet
Tidsramme: 1 år
>30IU/L serum-βhCG på dag 14 i cyklus
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2016

Først opslået (Skøn)

2. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data, der skal indtastes

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner