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Comparação do dia 19 e dia 20 FET artificial

9 de dezembro de 2016 atualizado por: Kevin Coetzee, Antalya IVF

Avaliação de Resultados Reprodutivos FET Artificial: Transferência de Blastocistos em Progesterona + 4 Versus Progesterona + 5

Em recentes transferências artificiais de embriões congelados (FET) em que blastocistos vitrificados no dia 4 de cultura e transferidos em P+4, com blastocistos tradicionalmente transferidos em P+5, uma alta taxa de implantação foi observada. Além disso, um número maior desses implantes resultou em gravidez clínica (ou seja, um concepto com atividade cardíaca fetal normal). Neste estudo de controle randomizado prospectivo, os investigadores investigarão se esse aumento da viabilidade se deve à qualidade do embrião, receptividade endometrial ou uma combinação dos dois fatores, randomizando a transferência de blastocistos do dia 5 para P+4 ou P+5.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante os primeiros 20 anos de fertilização in vitro, as transferências de embriões foram realizadas nos dias 1 a 3, embora as evidências sugerissem que os embriões lançados no útero das trompas de falópio estavam em um estágio pós-compactação. Isso significava que inicialmente todas as transferências de embriões eram transferências assíncronas. Essa estratégia foi imposta à fertilização in vitro pelas condições de cultivo in vitro da época, que eram subótimas para taxas normais de desenvolvimento de blastocisto. Os embriões de estágio de clivagem transferidos de forma assíncrona precisam se adaptar a condições não fisiometabólicas "alienígenas" que podem resultar em estresse embrionário e desenvolvimento embrionário comprometido. Na transferência de embriões frescos, isso é ainda mais exacerbado pelos efeitos hormonais suprafisiológicos da estimulação ovariana controlada. Além disso, existem fatores mecânicos (ou seja, contratilidade uterina) e fatores de tempo, relacionados ao endométrio (ou seja, janela de implantação) e ao embrião (ou seja, tempo de eclosão), que podem reduzir as chances de implantação. Em contraste, para a maioria das outras espécies de mamíferos, a transferência de embriões em estágio de clivagem para úteros humanos levou a níveis aceitáveis ​​de gravidez e nascidos vivos.

A regulação da sincronia entre o embrião e o endométrio não foi totalmente abordada clinicamente no ser humano. Essa limitação afeta significativamente a fertilização in vitro, pois até 30% das transferências de embriões podem ser afetadas por fatores de receptividade endometrial. O endométrio é um tecido altamente especializado e regulado por hormônios, que só é receptivo à comunicação/interação do embrião por um período autolimitado denominado janela de implantação. Atualmente, não há como determinar de forma não invasiva o tempo de receptividade ideal, com transferências de fertilização in vitro realizadas na suposição de que o WOI era suficientemente amplo para acomodar a implantação na maioria dos pacientes e na maioria dos tratamentos. Durante esse período, o epitélio endometrial adquire ótima receptividade ao progredir por meio de alterações estruturais, funcionais e morfológicas específicas induzidas por estrogênio e progesterona pré-ovulatórios e progesterona, LH e hCG pós-ovulatórios.

Durante as últimas três décadas, houve um grande aumento na compreensão da fisiologia do embrião e, correspondentemente, grandes melhorias nas tecnologias de cultura in vitro utilizadas, em particular meios de cultura e tecnologias de incubação. Essas melhorias resultaram na cultura de mais embriões em estágio de clivagem de boa qualidade e, conseqüentemente, de blastocistos após cultura prolongada, aumentando a utilidade do embrião e a capacidade de gravidez de um ciclo. As taxas de implantação aumentadas obtidas com transferências de blastocisto podem ter tanto a ver com a qualidade e o estágio do embrião, ou seja, os blastocistos têm a competência de comunicação bidirecional necessária para a implantação, quanto com a WOI, ou seja, o tempo de formação e transferência do blastocisto coincide com o WOI do endométrio. Além disso, as condições de cultura atualmente melhoradas também podem estar alterando os marcos tradicionais do desenvolvimento do embrião, em particular, o tempo para a blastulação pode estar diminuindo. Um número crescente de blastocistos está sendo formado no 4º dia de cultivo - ±100 horas pós-inseminação. Tradicionalmente, os embriões do dia 4 eram avaliados apenas quanto à evidência de compactação, que é o estágio de desenvolvimento que leva à blastulação e à diferenciação celular.

Geralmente, acredita-se que zigotos ou embriões que atingem marcos de desenvolvimento primeiro (ou seja, singamia, clivagem precoce, compactação precoce e blastulação precoce) tenham chances aumentadas de potencial de desenvolvimento normal. Em recentes transferências artificiais de embriões congelados (FET) em que blastocistos vitrificados no dia 4 de cultura e transferidos em P+4, com blastocistos tradicionalmente transferidos em P+5, uma alta taxa de implantação foi observada. Além disso, um número maior desses implantes resultou em gravidez clínica (ou seja, um concepto com atividade cardíaca fetal normal). Neste estudo de controle randomizado prospectivo, os investigadores investigarão se esse aumento da viabilidade se deve à qualidade do embrião, receptividade endometrial ou uma combinação dos dois fatores, randomizando a transferência de blastocistos do dia 5 para P+4 ou P+5.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru, 07080
        • Antalya IVF

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • um ciclo de congelar tudo

Critério de exclusão:

  • pacientes que não consentem
  • pacientes que retirarem seu consentimento
  • pacientes com blastocistos congelados no dia 4
  • pacientes sem blastocistos congelados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Progesterona + 4
a transferência do blastocisto do dia 5 no 5º dia de suplementação de progesterona
transferências artificiais de embriões congelados
Comparador Ativo: Progesterona + 5
a transferência de blastocistos do dia 5 no 6º dia de suplementação de progesterona
transferências artificiais de embriões congelados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidez Bioquímica
Prazo: 1 ano
>30UI/L de βhCG sérico no dia 14 do ciclo
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

dados a serem inseridos

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