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Comparación del día 19 y el día 20 FET artificial

9 de diciembre de 2016 actualizado por: Kevin Coetzee, Antalya IVF

Evaluación de resultados reproductivos FET artificiales: transferencia de blastocistos con progesterona + 4 versus progesterona + 5

En transferencias de embriones congelados artificiales (FET) recientes en las que los blastocistos se vitrifican en el día 4 de cultivo y se transfieren en P+4, mientras que los blastocistos se transfieren tradicionalmente en P+5, se ha observado una alta tasa de implantación. Además, un mayor número de estas implantaciones dieron como resultado embarazos clínicos (es decir, un producto de la concepción con actividad cardíaca fetal normal). En este estudio prospectivo de control aleatorizado, los investigadores investigarán si este aumento de la viabilidad se debe a la calidad del embrión, la receptividad endometrial o una combinación de los dos factores al aleatorizar la transferencia de blastocistos del día 5 a P+4 o P+5.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante los primeros 20 años de FIV, las transferencias de embriones se realizaron en los días 1 a 3, aunque la evidencia sugería que los embriones expulsados ​​al útero desde las trompas de Falopio se encontraban en una etapa posterior a la compactación. Esto significó que inicialmente todas las transferencias de embriones fueron transferencias asíncronas. Esta estrategia se impuso a la FIV por las condiciones de cultivo in vitro de la época, que eran subóptimas para las tasas normales de desarrollo de blastocistos. Los embriones transferidos en etapa de escisión asincrónica tienen que adaptarse a condiciones no fisiometabólicas "ajenas" que pueden resultar en estrés embrionario y desarrollo embrionario comprometido. En la transferencia de embriones frescos, esto se ve agravado aún más por los efectos hormonales suprafisiológicos de la estimulación ovárica controlada. Además, hay factores mecánicos (es decir, contractilidad uterina) y factores de tiempo, relacionados con el endometrio (es decir, la ventana de implantación) y el embrión (es decir, el tiempo hasta la eclosión), que pueden reducir las posibilidades de implantación. En contraste, para la mayoría de las demás especies de mamíferos, la transferencia de embriones en etapa de escisión a úteros humanos condujo a niveles aceptables de embarazo y nacimiento vivo.

La regulación de la sincronía entre el embrión y el endometrio no se ha abordado completamente clínicamente en el ser humano. Esta limitación afecta significativamente a la FIV, ya que hasta el 30 % de las transferencias de embriones pueden verse afectadas por factores de receptividad endometrial. El endometrio es un tejido altamente especializado regulado hormonalmente que solo es receptivo a la comunicación/interacción con el embrión durante un período autolimitado denominado ventana de implantación. Actualmente, no hay forma de determinar de manera no invasiva el momento de la receptividad óptima, con transferencias de FIV realizadas asumiendo que el WOI era lo suficientemente amplio para acomodar la implantación en la mayoría de los pacientes y la mayoría de los tratamientos. Durante este período, el epitelio endometrial adquiere una receptividad óptima al progresar a través de cambios estructurales, funcionales y morfológicos específicos inducidos por el estrógeno y la progesterona preovulatorios y la progesterona, la LH y la hCG posovulatorias.

Durante las últimas tres décadas, ha habido un aumento importante en la comprensión de la fisiología embrionaria y, en consecuencia, importantes mejoras en las tecnologías de cultivo in vitro utilizadas, en particular, las tecnologías de medios de cultivo e incubadoras. Estas mejoras han dado como resultado el cultivo de más embriones en etapa de escisión de buena calidad y, en consecuencia, blastocistos después de un cultivo prolongado, aumentando la utilidad del embrión y la capacidad de embarazo de un ciclo. Las mayores tasas de implantación obtenidas con las transferencias de blastocistos pueden tener tanto que ver con la calidad y el estadio del embrión, es decir, los blastocistos tienen la competencia de comunicación bidireccional necesaria para la implantación, como con el WOI, es decir, el momento de la formación y transferencia del blastocisto coincide. con el WOI de endometria. Además, las condiciones de cultivo actualmente mejoradas también pueden estar cambiando los hitos tradicionales del desarrollo del embrión, en particular, el tiempo hasta la blastulación puede estar disminuyendo. Se forma un número creciente de blastocistos en el día 4 de cultivo, ±100 horas después de la inseminación. Tradicionalmente, los embriones del día 4 solo se evaluaban en busca de evidencia de compactación, que es la etapa de desarrollo que conduce a la blastulación y la diferenciación celular.

Generalmente se cree que los cigotos o embriones que alcanzan los hitos del desarrollo primero (es decir, singamia, escisión temprana, compactación temprana y blastulación temprana) tienen mayores posibilidades de un potencial de desarrollo normal. En transferencias de embriones congelados artificiales (FET) recientes en las que los blastocistos se vitrifican en el día 4 de cultivo y se transfieren en P+4, mientras que los blastocistos se transfieren tradicionalmente en P+5, se ha observado una alta tasa de implantación. Además, un mayor número de estas implantaciones dieron como resultado embarazos clínicos (es decir, un producto de la concepción con actividad cardíaca fetal normal). En este estudio prospectivo de control aleatorizado, los investigadores investigarán si este aumento de la viabilidad se debe a la calidad del embrión, la receptividad endometrial o una combinación de los dos factores al aleatorizar la transferencia de blastocistos del día 5 a P+4 o P+5.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo, 07080
        • Antalya IVF

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 42 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un ciclo de congelación total

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no dan su consentimiento
  • pacientes que retractan su consentimiento
  • pacientes con blastocistos del día 4 congelados
  • pacientes sin blastocistos congelados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Progesterona + 4
la transferencia del blastocisto del día 5 en el día 5 de la suplementación con progesterona
transferencias de embriones congelados artificiales
Comparador activo: Progesterona + 5
la transferencia de blastocistos del día 5 en el día 6 de la suplementación con progesterona
transferencias de embriones congelados artificiales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Embarazo bioquímico
Periodo de tiempo: 1 año
>30 UI/L de βhCG sérica el día 14 del ciclo
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

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