- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02788097
Comparaison des FET artificiels du jour 19 et du jour 20
Évaluation des résultats reproducteurs FET artificiels : transfert de blastocystes sous progestérone + 4 contre progestérone + 5
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des 20 premières années de FIV, les transferts d'embryons ont été effectués les jours 1 à 3, même si des preuves suggéraient que les embryons dispersés dans l'utérus à partir des trompes de Fallope étaient à un stade post-compactage. Cela signifiait qu'au départ, tous les transferts d'embryons étaient des transferts asynchrones. Cette stratégie a été imposée à la FIV par les conditions de culture in vitro de l'époque, qui étaient sous-optimales pour des taux normaux de développement de blastocystes. Les embryons transférés en stade de clivage asynchrone doivent s'adapter à des conditions non physiométaboliques « étrangères » qui peuvent entraîner un stress embryonnaire et compromettre le développement de l'embryon. Dans le transfert d'embryons frais, cela est encore exacerbé par les effets hormonaux supraphysiologiques de la stimulation ovarienne contrôlée. De plus, il existe des facteurs mécaniques (c'est-à-dire contractilité utérine) et des facteurs temporels, liés à l'endomètre (c'est-à-dire la fenêtre d'implantation) et à l'embryon (c'est-à-dire le temps d'éclosion), qui peuvent réduire les chances d'implantation. En revanche, pour la plupart des autres espèces de mammifères, le transfert d'embryons au stade de clivage dans des utérus humains a conduit à des niveaux acceptables de grossesse et de naissance vivante.
La régulation de la synchronie entre l'embryon et l'endomètre n'a pas été entièrement abordée cliniquement chez l'homme. Cette limitation affecte de manière significative la FIV dans la mesure où jusqu'à 30% des transferts d'embryons peuvent être affectés par des facteurs de réceptivité endométriale. L'endomètre est un tissu hautement spécialisé, régulé hormonalement, qui n'est réceptif à la communication/interaction avec l'embryon que pendant une période autolimitative appelée fenêtre d'implantation. Actuellement, il n'existe aucun moyen de déterminer de manière non invasive le moment de la réceptivité optimale, les transferts de FIV étant effectués en supposant que la WOI était suffisamment large pour permettre l'implantation chez la plupart des patients et la plupart des traitements. Au cours de cette période, l'épithélium de l'endomètre acquiert une réceptivité optimale en progressant à travers des changements structurels, fonctionnels et morphologiques spécifiques induits par les œstrogènes et la progestérone pré-ovulatoires et la progestérone post-ovulatoire, la LH et l'hCG.
Au cours des trois dernières décennies, il y a eu une augmentation majeure de la compréhension de la physiologie de l'embryon et, par conséquent, des améliorations majeures dans les technologies de culture in vitro utilisées, en particulier les technologies des milieux de culture et des incubateurs. Ces améliorations ont abouti à la culture de plus d'embryons au stade de clivage de bonne qualité et par conséquent de blastocystes après une culture prolongée, augmentant l'utilité de l'embryon et la capacité de grossesse d'un cycle. Les taux d'implantation accrus obtenus avec les transferts de blastocystes peuvent être autant liés à la qualité et au stade de l'embryon, c'est-à-dire que les blastocystes ont la compétence de communication bidirectionnelle requise pour l'implantation, comme avec le WOI, c'est-à-dire que le moment de la formation et du transfert du blastocyste coïncide avec le WOI de l'endomètre. De plus, les conditions de culture actuellement améliorées peuvent également modifier les étapes traditionnelles du développement de l'embryon, en particulier, le temps de blastulation peut diminuer. Un nombre croissant de blastocystes se forment au jour 4 de la culture - ± 100 heures après l'insémination. Traditionnellement, les embryons du jour 4 n'étaient évalués que pour des signes de compactage, qui est le stade de développement conduisant à la blastulation et à la différenciation cellulaire.
On pense généralement que les zygotes ou les embryons qui atteignent d'abord les étapes du développement (c'est-à-dire la syngamie, le clivage précoce, le compactage précoce et la blastulation précoce) ont des chances accrues de potentiel de développement normal. Dans les récents transferts artificiels d'embryons congelés (FET) dans lesquels les blastocystes se vitrifient au jour 4 de la culture et sont transférés à P+4, avec des blastocystes traditionnellement transférés à P+5, un taux élevé d'implantation a été observé. De plus, un plus grand nombre de ces implantations ont entraîné des grossesses cliniques (c'est-à-dire un conceptus avec une activité cardiaque fœtale normale). Dans cette étude prospective randomisée et contrôlée, les chercheurs chercheront à savoir si cette viabilité accrue est due soit à la qualité de l'embryon, soit à la réceptivité de l'endomètre, soit à une combinaison des deux facteurs en randomisant le transfert des blastocystes du jour 5 vers P+4 ou P+5.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 07080
- Antalya IVF
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un cycle gel-tout
Critère d'exclusion:
- patients qui ne consentent pas
- patients qui retirent leur consentement
- patients avec des blastocystes au jour 4 congelés
- patients sans blastocystes congelés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Progestérone + 4
le transfert du blastocyste du jour 5 au 5ème jour de la supplémentation en progestérone
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transferts d'embryons artificiels congelés
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Comparateur actif: Progestérone + 5
le transfert des blastocystes du jour 5 au 6ème jour de la supplémentation en progestérone
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transferts d'embryons artificiels congelés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Grossesse biochimique
Délai: 1 an
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> 30 UI/L de βhCG sérique au jour 14 du cycle
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alpha Scientists in Reproductive Medicine and ESHRE Special Interest Group of Embryology. The Istanbul consensus workshop on embryo assessment: proceedings of an expert meeting. Hum Reprod. 2011 Jun;26(6):1270-83. doi: 10.1093/humrep/der037. Epub 2011 Apr 18.
- Fauser BC, Devroey P. Reproductive biology and IVF: ovarian stimulation and luteal phase consequences. Trends Endocrinol Metab. 2003 Jul;14(5):236-42. doi: 10.1016/s1043-2760(03)00075-4.
- van de Vijver A, Polyzos NP, Van Landuyt L, Mackens S, Stoop D, Camus M, De Vos M, Tournaye H, Blockeel C. What is the optimal duration of progesterone administration before transferring a vitrified-warmed cleavage stage embryo? A randomized controlled trial. Hum Reprod. 2016 May;31(5):1097-104. doi: 10.1093/humrep/dew045. Epub 2016 Mar 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AntalyaIVF
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