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Comparaison des FET artificiels du jour 19 et du jour 20

9 décembre 2016 mis à jour par: Kevin Coetzee, Antalya IVF

Évaluation des résultats reproducteurs FET artificiels : transfert de blastocystes sous progestérone + 4 contre progestérone + 5

Dans les récents transferts artificiels d'embryons congelés (FET) dans lesquels les blastocystes se vitrifient au jour 4 de la culture et sont transférés à P+4, avec des blastocystes traditionnellement transférés à P+5, un taux élevé d'implantation a été observé. De plus, un plus grand nombre de ces implantations ont entraîné des grossesses cliniques (c'est-à-dire un conceptus avec une activité cardiaque fœtale normale). Dans cette étude prospective randomisée et contrôlée, les chercheurs chercheront à savoir si cette viabilité accrue est due soit à la qualité de l'embryon, soit à la réceptivité de l'endomètre, soit à une combinaison des deux facteurs en randomisant le transfert des blastocystes du jour 5 vers P+4 ou P+5.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours des 20 premières années de FIV, les transferts d'embryons ont été effectués les jours 1 à 3, même si des preuves suggéraient que les embryons dispersés dans l'utérus à partir des trompes de Fallope étaient à un stade post-compactage. Cela signifiait qu'au départ, tous les transferts d'embryons étaient des transferts asynchrones. Cette stratégie a été imposée à la FIV par les conditions de culture in vitro de l'époque, qui étaient sous-optimales pour des taux normaux de développement de blastocystes. Les embryons transférés en stade de clivage asynchrone doivent s'adapter à des conditions non physiométaboliques « étrangères » qui peuvent entraîner un stress embryonnaire et compromettre le développement de l'embryon. Dans le transfert d'embryons frais, cela est encore exacerbé par les effets hormonaux supraphysiologiques de la stimulation ovarienne contrôlée. De plus, il existe des facteurs mécaniques (c'est-à-dire contractilité utérine) et des facteurs temporels, liés à l'endomètre (c'est-à-dire la fenêtre d'implantation) et à l'embryon (c'est-à-dire le temps d'éclosion), qui peuvent réduire les chances d'implantation. En revanche, pour la plupart des autres espèces de mammifères, le transfert d'embryons au stade de clivage dans des utérus humains a conduit à des niveaux acceptables de grossesse et de naissance vivante.

La régulation de la synchronie entre l'embryon et l'endomètre n'a pas été entièrement abordée cliniquement chez l'homme. Cette limitation affecte de manière significative la FIV dans la mesure où jusqu'à 30% des transferts d'embryons peuvent être affectés par des facteurs de réceptivité endométriale. L'endomètre est un tissu hautement spécialisé, régulé hormonalement, qui n'est réceptif à la communication/interaction avec l'embryon que pendant une période autolimitative appelée fenêtre d'implantation. Actuellement, il n'existe aucun moyen de déterminer de manière non invasive le moment de la réceptivité optimale, les transferts de FIV étant effectués en supposant que la WOI était suffisamment large pour permettre l'implantation chez la plupart des patients et la plupart des traitements. Au cours de cette période, l'épithélium de l'endomètre acquiert une réceptivité optimale en progressant à travers des changements structurels, fonctionnels et morphologiques spécifiques induits par les œstrogènes et la progestérone pré-ovulatoires et la progestérone post-ovulatoire, la LH et l'hCG.

Au cours des trois dernières décennies, il y a eu une augmentation majeure de la compréhension de la physiologie de l'embryon et, par conséquent, des améliorations majeures dans les technologies de culture in vitro utilisées, en particulier les technologies des milieux de culture et des incubateurs. Ces améliorations ont abouti à la culture de plus d'embryons au stade de clivage de bonne qualité et par conséquent de blastocystes après une culture prolongée, augmentant l'utilité de l'embryon et la capacité de grossesse d'un cycle. Les taux d'implantation accrus obtenus avec les transferts de blastocystes peuvent être autant liés à la qualité et au stade de l'embryon, c'est-à-dire que les blastocystes ont la compétence de communication bidirectionnelle requise pour l'implantation, comme avec le WOI, c'est-à-dire que le moment de la formation et du transfert du blastocyste coïncide avec le WOI de l'endomètre. De plus, les conditions de culture actuellement améliorées peuvent également modifier les étapes traditionnelles du développement de l'embryon, en particulier, le temps de blastulation peut diminuer. Un nombre croissant de blastocystes se forment au jour 4 de la culture - ± 100 heures après l'insémination. Traditionnellement, les embryons du jour 4 n'étaient évalués que pour des signes de compactage, qui est le stade de développement conduisant à la blastulation et à la différenciation cellulaire.

On pense généralement que les zygotes ou les embryons qui atteignent d'abord les étapes du développement (c'est-à-dire la syngamie, le clivage précoce, le compactage précoce et la blastulation précoce) ont des chances accrues de potentiel de développement normal. Dans les récents transferts artificiels d'embryons congelés (FET) dans lesquels les blastocystes se vitrifient au jour 4 de la culture et sont transférés à P+4, avec des blastocystes traditionnellement transférés à P+5, un taux élevé d'implantation a été observé. De plus, un plus grand nombre de ces implantations ont entraîné des grossesses cliniques (c'est-à-dire un conceptus avec une activité cardiaque fœtale normale). Dans cette étude prospective randomisée et contrôlée, les chercheurs chercheront à savoir si cette viabilité accrue est due soit à la qualité de l'embryon, soit à la réceptivité de l'endomètre, soit à une combinaison des deux facteurs en randomisant le transfert des blastocystes du jour 5 vers P+4 ou P+5.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie, 07080
        • Antalya IVF

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • un cycle gel-tout

Critère d'exclusion:

  • patients qui ne consentent pas
  • patients qui retirent leur consentement
  • patients avec des blastocystes au jour 4 congelés
  • patients sans blastocystes congelés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Progestérone + 4
le transfert du blastocyste du jour 5 au 5ème jour de la supplémentation en progestérone
transferts d'embryons artificiels congelés
Comparateur actif: Progestérone + 5
le transfert des blastocystes du jour 5 au 6ème jour de la supplémentation en progestérone
transferts d'embryons artificiels congelés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grossesse biochimique
Délai: 1 an
> 30 UI/L de βhCG sérique au jour 14 du cycle
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2016

Première publication (Estimation)

2 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

données à saisir

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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