- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02788097
19일차와 20일차 인공 FET의 비교
인공 FET 생식 결과의 평가: 프로게스테론 + 4 대 프로게스테론 + 5의 배반포 전달
연구 개요
상세 설명
IVF의 처음 20년 동안 배아 이식은 1일에서 3일 사이에 수행되었지만 나팔관에서 자궁으로 배출된 배아가 압축 후 단계에 있다는 증거가 있음에도 불구하고. 이것은 초기에 모든 배아 이식이 비동기식 이식이라는 것을 의미했습니다. 이 전략은 당시의 시험관 배양 조건에 의해 IVF에 부과되었으며, 이는 정상적인 배반포 발달 속도에 대해 차선책이었습니다. 전송된 비동기 절단 단계 배아는 배아 스트레스 및 손상된 배아 발달을 초래할 수 있는 "외계인" 비-생리-대사 조건에 적응해야 합니다. 신선한 배아 이식에서 이것은 제어된 난소 자극의 초생리학적 호르몬 효과에 의해 더욱 악화됩니다. 또한 기계적 요인(즉, 자궁 수축성) 및 자궁내막(즉, 착상 창) 및 배아(즉, 부화까지의 시간)와 관련된 시간 요인이 착상 기회를 감소시킬 수 있습니다. 대조적으로, 대부분의 다른 포유류 종의 경우 분열 단계의 배아를 인간 자궁으로 옮기면 허용 가능한 수준의 임신과 출산이 가능해졌습니다.
배아와 자궁내막 사이의 동기화 조절은 인간에서 임상적으로 완전히 다루어지지 않았습니다. 이 제한은 배아 이식의 최대 30%가 자궁내막 수용성 요인의 영향을 받을 수 있다는 점에서 IVF에 상당한 영향을 미칩니다. 자궁내막은 고도로 전문화된 호르몬 조절 조직으로, 착상 창이라고 하는 자기 제한 기간 동안만 배아 통신/상호작용을 수용합니다. 현재 WOI가 대부분의 환자와 대부분의 치료에서 이식을 수용할 수 있을 만큼 충분히 넓다는 가정하에 IVF 이식을 수행하여 최적 수용성의 시간을 비침습적으로 결정할 방법이 없습니다. 이 기간 동안 자궁내막 상피는 배란 전 에스트로겐 및 프로게스테론과 배란 후 프로게스테론, LH 및 hCG에 의해 유도된 특정 구조적, 기능적 및 형태학적 변화를 통해 진행하여 최적의 수용성을 획득합니다.
지난 30년 동안 배아 생리학에 대한 이해가 크게 증가했으며 이에 따라 사용되는 체외 배양 기술, 특히 배양 배지 및 인큐베이터 기술이 크게 개선되었습니다. 이러한 개선으로 인해 더 좋은 품질의 분열 단계 배아의 배양이 이루어졌고 결과적으로 확장된 배양 후 배반포가 생겨 배아 유용성과 주기의 임신 능력이 증가했습니다. 배반포 이식으로 얻은 증가된 이식률은 배아 품질 및 단계와 관련이 있을 수 있습니다. 즉, 배반포는 WOI와 마찬가지로 이식에 필요한 양방향 통신 능력을 가지고 있습니다. 즉, 배반포 형성 및 이식 시간이 일치합니다. 자궁내막의 WOI와 함께. 더욱이, 현재 개선된 배양 조건은 또한 전통적인 배아 발달 이정표를 변화시킬 수 있으며, 특히 배아 형성 시간이 감소할 수 있습니다. 배반포의 수는 배양 4일째에 형성되고 있습니다 - 수정 후 ±100시간. 전통적으로 4일차 배아는 압축의 증거에 대해서만 평가되었으며, 이는 포배 및 세포 분화로 이어지는 발달 단계입니다.
발달 이정표에 먼저 도달한 접합자 또는 배아(즉, 합동결합, 조기 절단, 조기 다짐 및 조기 포배)는 일반적으로 정상적인 발달 가능성이 증가한 것으로 여겨집니다. 배반포가 배양 4일째에 유리화되고 P+4에 옮겨지는 최근의 인공 냉동 배아 이식(FET)에서 배반포는 전통적으로 P+5에 옮겨져 높은 이식률이 관찰되었습니다. 또한 더 많은 수의 이러한 이식이 임상 임신(즉, 정상적인 태아 심장 활동을 가진 태아)으로 이어졌습니다. 이 전향적 무작위 대조군 연구에서 연구자들은 증가된 생존력이 배아의 질, 자궁내막 수용성 또는 5일차 배반포의 P+4 또는 P+5로의 무작위 이동을 통해 두 가지 요인의 조합에 의한 것인지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07080
- Antalya IVF
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동결 주기
제외 기준:
- 동의하지 않는 환자
- 동의를 철회한 환자
- 4일째 배반포가 동결된 환자
- 동결된 배반포가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로게스테론 + 4
프로게스테론 보충 5일차에 5일차 배반포 이식
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인공 냉동 배아 이식
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활성 비교기: 프로게스테론 + 5
프로게스테론 보충 6일차에 5일차 배반포 이식
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인공 냉동 배아 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 임신
기간: 일년
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주기 14일째 혈청 βhCG >30IU/L
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alpha Scientists in Reproductive Medicine and ESHRE Special Interest Group of Embryology. The Istanbul consensus workshop on embryo assessment: proceedings of an expert meeting. Hum Reprod. 2011 Jun;26(6):1270-83. doi: 10.1093/humrep/der037. Epub 2011 Apr 18.
- Fauser BC, Devroey P. Reproductive biology and IVF: ovarian stimulation and luteal phase consequences. Trends Endocrinol Metab. 2003 Jul;14(5):236-42. doi: 10.1016/s1043-2760(03)00075-4.
- van de Vijver A, Polyzos NP, Van Landuyt L, Mackens S, Stoop D, Camus M, De Vos M, Tournaye H, Blockeel C. What is the optimal duration of progesterone administration before transferring a vitrified-warmed cleavage stage embryo? A randomized controlled trial. Hum Reprod. 2016 May;31(5):1097-104. doi: 10.1093/humrep/dew045. Epub 2016 Mar 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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- AntalyaIVF
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