Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivän 19 ja päivän 20 keinotekoisen FET:n vertailu

perjantai 9. joulukuuta 2016 päivittänyt: Kevin Coetzee, Antalya IVF

Keinotekoisen FET:n lisääntymistulosten arviointi: blastokystien siirto progesteronilla + 4 vs. progesteroni + 5

Äskettäisissä keinotekoisissa jäädytetyissä alkionsiirroissa (FET), joissa blastokystit lasittuivat viljelypäivänä 4 ja siirrettiin P+4:llä, ja blastokystit on perinteisesti siirretty P+5:lle, on havaittu suuri implantaationopeus. Lisäksi suurempi määrä näistä implantaatioista johti kliinisiin raskauksiin (eli käsite, jolla oli normaali sikiön sydämen toiminta). Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tutkijat selvittävät, johtuuko tämä lisääntynyt elinkelpoisuus joko alkion laadusta, kohdun limakalvon vastaanottavuudesta tai näiden kahden tekijän yhdistelmästä, satunnaisttamalla päivän 5 blastokystien siirtymisen P+4:ksi tai P+5:ksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisen 20 vuoden aikana IVF-hedelmöityksestä alkionsiirrot suoritettiin päivinä 1–3, vaikka todisteet viittasivat siihen, että munanjohtimista kohtuun hajotetut alkiot olivat tiivistymisen jälkeisessä vaiheessa. Tämä tarkoitti, että alun perin kaikki alkionsiirrot olivat asynkronisia. Tämän strategian määräsivät IVF:lle sen ajan vitro-viljelyolosuhteet, jotka olivat optimaalisia blastokystien normaalille kehittymisnopeudelle. Siirrettyjen asynkronisesti katkaisuvaiheen alkioiden on mukauduttava "vieraisiin" ei-fysikaalisiin aineenvaihduntaolosuhteisiin, jotka voivat johtaa alkion stressiin ja heikentyneeseen alkion kehitykseen. Tuoreen alkionsiirron yhteydessä tätä pahentavat edelleen kontrolloidun munasarjojen stimulaation suprafysiologiset hormonivaikutukset. Lisäksi on olemassa mekaanisia tekijöitä (esim. kohdun supistumiskyky) ja aikatekijät, jotka liittyvät kohdun limakalvoon (eli istutusikkunaan) ja alkioon (eli kuoriutumiseen kuluvaan aikaan), jotka voivat vähentää implantaation mahdollisuuksia. Sitä vastoin useimmissa muissa nisäkäslajeissa pilkkoutumisvaiheen alkioiden siirto ihmisen kohtuun johti hyväksyttävään raskauteen ja elävänä syntymään.

Alkion ja kohdun limakalvon välisen synkronian säätelyä ei ole täysin käsitelty kliinisesti ihmisellä. Tämä rajoitus vaikuttaa merkittävästi IVF:ään, koska kohdun limakalvon vastaanottavuustekijät voivat vaikuttaa jopa 30 prosenttiin alkionsiirroista. Endometrium on pitkälle erikoistunut, hormonaalisesti säädelty kudos, joka on vastaanottavainen alkion kommunikaatiolle/vuorovaikutukselle vain itsestään rajoittuvan ajanjakson ajan, jota kutsutaan implantaatioikkunaksi. Tällä hetkellä ei ole mitään keinoa määrittää ei-invasiivisesti optimaalisen vastaanoton ajankohtaa, kun IVF-siirrot suoritettiin olettaen, että WOI oli riittävän leveä sopimaan implantaatiolle useimmille potilaille ja useimpiin hoitoihin. Tänä aikana kohdun limakalvon epiteeli saavuttaa optimaalisen vastaanottavuuden etenemällä spesifisten rakenteellisten, toiminnallisten ja morfologisten muutosten kautta, jotka ovat ovulaation edeltävän estrogeenin ja progesteronin sekä ovulaation jälkeisen progesteronin, LH:n ja hCG:n aiheuttamia.

Viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana alkion fysiologian ymmärrys on lisääntynyt huomattavasti ja vastaavasti käytettyihin in vitro -viljelyteknologioihin, erityisesti viljelyalustaan ​​ja inkubaattoriteknologioihin, on tehty merkittäviä parannuksia. Nämä parannukset ovat johtaneet laadukkaiden pilkkoutumisvaiheen alkioiden ja siten blastokystien viljelyyn pidennetyn viljelyn jälkeen, mikä lisää alkion käyttökelpoisuutta ja syklin raskauskapasiteettia. Blastokystien siirroilla saadut lisääntyneet implantaationopeudet voivat liittyä yhtä paljon alkion laatuun ja vaiheeseen, eli blastokysteillä on implantaatioon tarvittava kaksisuuntainen viestintäkompetenssi, kuten WOI:n tapauksessa, eli blastokystien muodostumis- ja siirtymisaika osuu yhteen kohdun limakalvon WOI:n kanssa. Lisäksi tällä hetkellä parantuneet viljelyolosuhteet voivat myös muuttaa perinteisiä alkionkehityksen virstanpylväitä, erityisesti aika räjäytyspoistoon saattaa lyhentyä. Lisääntyvä määrä blastokystejä muodostuu viljelypäivänä 4 - ±100 tuntia inseminoinnin jälkeen. Perinteisesti päivän 4 alkiot arvioitiin vain tiivistymisen todisteiden varalta, mikä on blastulaatioon ja solujen erilaistumiseen johtava kehitysvaihe.

Tsygootilla tai alkioilla, jotka saavuttavat kehityksen virstanpylväät ensin (eli syngamia, varhainen pilkkoutuminen, varhainen tiivistyminen ja varhainen blastulaatio), uskotaan yleensä lisäävän normaalin kehityspotentiaalin mahdollisuuksia. Äskettäisissä keinotekoisissa jäädytetyissä alkionsiirroissa (FET), joissa blastokystit lasittuivat viljelypäivänä 4 ja siirrettiin P+4:llä, ja blastokystit on perinteisesti siirretty P+5:lle, on havaittu suuri implantaationopeus. Lisäksi suurempi määrä näistä implantaatioista johti kliinisiin raskauksiin (eli käsite, jolla oli normaali sikiön sydämen toiminta). Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tutkijat selvittävät, johtuuko tämä lisääntynyt elinkelpoisuus joko alkion laadusta, kohdun limakalvon vastaanottavuudesta tai näiden kahden tekijän yhdistelmästä, satunnaisttamalla päivän 5 blastokystien siirtymisen P+4:ksi tai P+5:ksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Antalya, Turkki, 07080
        • Antalya IVF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jäädytysjakso

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, jotka eivät suostu siihen
  • potilaita, jotka peruuttavat suostumuksensa
  • potilaat, joilla on 4. päivän blastokysta jäätynyt
  • potilaat, joilla ei ole blastokystia, jäätyvät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Progesteroni + 4
päivän 5 blastokystan siirto 5. progesteronilisäpäivänä
keinotekoiset pakastetut alkionsiirrot
Active Comparator: Progesteroni + 5
päivän 5 blastokystien siirto progesteronilisäyksen kuudentena päivänä
keinotekoiset pakastetut alkionsiirrot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen raskaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
>30 IU/l seerumin βhCG:tä syklin 14. päivänä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

syötettävät tiedot

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa