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19日目と20日目の人工FETの比較

2016年12月9日 更新者:Kevin Coetzee、Antalya IVF

人工 FET の生殖結果の評価: プロゲステロン + 4 対プロゲステロン + 5 での胚盤胞移植

最近の人工凍結胚移植(FET)では、培養 4 日目に胚盤胞がガラス化して P+4 に移植され、従来は P+5 に胚盤胞が移植されていましたが、高い着床率が観察されています。 さらに、これらの移植のより多くの数が臨床妊娠(つまり、胎児の心臓活動が正常である受胎産物)をもたらしました。 この前向きランダム化対照研究では、研究者らは、5日目の胚盤胞の移植をP+4またはP+5にランダム化することによって、この生存率の増加が胚の品質、子宮内膜の受容性、または2つの要因の組み合わせによるものであるかどうかを調査する予定です。

調査の概要

詳細な説明

体外受精の最初の 20 年間は、卵管から子宮に放出された胚が圧縮後の段階にあることが証拠によって示唆されていたにもかかわらず、胚移植は 1 日目から 3 日目に行われていました。 これは、当初はすべての胚移植が非同期移植であることを意味しました。 この戦略は、正常な胚盤胞発育速度にとって最適ではなかった当時の体外培養条件によって体外受精に課せられたものでした。 非同期的に移植された卵割期の胚は、胚ストレスや胚の発育障害を引き起こす可能性がある「異質な」非生理代謝条件に適応する必要があります。 新鮮な胚移植では、制御された卵巣刺激による超生理学的ホルモンの影響により、これはさらに悪化します。 さらに、機械的要因もあります(つまり、 子宮の収縮性)と、子宮内膜(つまり、着床の窓)と胚(つまり、孵化までの時間)に関連する時間要因が、着床の可能性を減らす可能性があります。 対照的に、他のほとんどの哺乳類種では、卵割期の胚をヒトの子宮に移植すると、許容可能なレベルの妊娠と出産が得られました。

胚と子宮内膜の間の同期性の調節は、ヒトにおいては臨床的に十分に検討されていません。 この制限は、胚移植の最大 30% が子宮内膜受容性因子の影響を受ける可能性があるため、体外受精に大きな影響を与えます。 子宮内膜は、高度に特殊化されたホルモン調節された組織であり、着床の窓と呼ばれる自己制限期間の間のみ胚の伝達/相互作用を受容します。 現時点では、最適な受容性の時間を非侵襲的に決定する方法はなく、IVF 移植は、WOI がほとんどの患者およびほとんどの治療で移植に対応できる十分な広さを持っているという前提で実行されます。 この期間中、子宮内膜上皮は、排卵前のエストロゲンとプロゲステロン、および排卵後のプロゲステロン、LH、および hCG によって誘発される特定の構造、機能、形態学的変化を経て進行し、最適な受容性を獲得します。

過去 30 年間で、胚の生理学に対する理解が大幅に深まり、それに応じて使用される体外培養技術、特に培地やインキュベーター技術も大幅に改善されました。 これらの改善により、より高品質の卵割期胚の培養が可能になり、その結果、長期培養後の胚盤胞の培養が可能となり、胚の有用性と周期の妊娠能力が向上しました。 胚盤胞移植で得られる着床率の増加は、胚の質と段階に関係している可能性があります。つまり、WOI と同様に、胚盤胞は着床に必要な双方向コミュニケーション能力を備えています。つまり、胚盤胞の形成と移植の時期が一致しています。子宮内膜のWOIを伴う。 さらに、現在改善されている培養条件は、従来の胚発生のマイルストーンを変化させている可能性もあり、特に発芽までの時間が短縮されている可能性がある。 培養4日目(授精後±100時間)には、形成される胚盤胞の数が増加しています。 従来、4日目の胚は、発芽と細胞分化につながる発生段階である圧縮の証拠についてのみ評価されていました。

最初に発生のマイルストーン(つまり、合婚、初期卵割、初期圧縮、初期発芽)に達した接合子または胚は、通常の発生能力を持つ可能性が高いと一般に考えられています。 最近の人工凍結胚移植(FET)では、培養 4 日目に胚盤胞がガラス化して P+4 に移植され、従来は P+5 に胚盤胞が移植されていましたが、高い着床率が観察されています。 さらに、これらの移植のより多くの数が臨床妊娠(つまり、胎児の心臓活動が正常である受胎産物)をもたらしました。 この前向きランダム化対照研究では、研究者らは、5日目の胚盤胞の移植をP+4またはP+5にランダム化することによって、この生存率の増加が胚の品質、子宮内膜の受容性、または2つの要因の組み合わせによるものであるかどうかを調査する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥、07080
        • Antalya IVF

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~42年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • すべて凍結サイクル

除外基準:

  • 同意しない患者さん
  • 同意を撤回する患者
  • 4日目の胚盤胞が凍結された患者
  • 胚盤胞が凍結されていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロゲステロン+4
プロゲステロン補充5日目の5日目胚盤胞の移植
人工凍結胚移植
アクティブコンパレータ:プロゲステロン+5
プロゲステロン補充6日目の5日目胚盤胞の移植
人工凍結胚移植

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的妊娠
時間枠:1年
サイクル14日目の血清βhCGが30IU/Lを超える
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月9日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

入力するデータ

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