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Confronto tra FET artificiale del giorno 19 e del giorno 20

9 dicembre 2016 aggiornato da: Kevin Coetzee, Antalya IVF

Valutazione degli esiti riproduttivi FET artificiali: trasferimento di blastocisti su progesterone + 4 rispetto a progesterone + 5

Nei recenti trasferimenti di embrioni congelati artificiali (FET) in cui le blastocisti vetrificate il giorno 4 della coltura e trasferite su P+4, con blastocisti tradizionalmente trasferite su P+5, è stato osservato un alto tasso di impianto. Inoltre, un numero maggiore di questi impianti ha portato a gravidanze cliniche (cioè, un concepito con normale attività cardiaca fetale). In questo studio prospettico di controllo randomizzato, i ricercatori indagheranno se questa maggiore vitalità sia dovuta alla qualità dell'embrione, alla ricettività endometriale o a una combinazione dei due fattori randomizzando il trasferimento delle blastocisti del giorno 5 a P + 4 o P + 5.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante i primi 20 anni di fecondazione in vitro, i trasferimenti di embrioni venivano eseguiti nei giorni da 1 a 3, anche se le prove suggerivano che gli embrioni dispersi nell'utero dalle tube di Falloppio fossero in una fase post-compattazione. Ciò significava che inizialmente tutti i trasferimenti di embrioni erano trasferimenti asincroni. Questa strategia è stata imposta alla fecondazione in vitro dalle condizioni di coltura in vitro dell'epoca, che erano subottimali per i normali tassi di sviluppo della blastocisti. Gli embrioni trasferiti in fase di scissione asincrona devono adattarsi a condizioni non fisio-metaboliche "aliene" che possono provocare stress embrionale e sviluppo embrionale compromesso. Nel trasferimento di embrioni freschi questo è ulteriormente esacerbato dagli effetti ormonali sovrafisiologici della stimolazione ovarica controllata. Inoltre, ci sono fattori meccanici (es. contrattilità uterina) e fattori temporali, correlati all'endometrio (cioè la finestra dell'impianto) e all'embrione (cioè il tempo alla schiusa), che possono ridurre le possibilità di impianto. Al contrario, per la maggior parte delle altre specie di mammiferi il trasferimento di embrioni in fase di clivaggio negli uteri umani ha portato a livelli accettabili di gravidanza e nascita viva.

La regolazione della sincronia tra embrione ed endometrio non è stata completamente affrontata clinicamente nell'uomo. Questa limitazione influisce in modo significativo sulla fecondazione in vitro in quanto fino al 30% dei trasferimenti di embrioni può essere influenzato da fattori di ricettività endometriale. L'endometrio è un tessuto altamente specializzato, regolato ormonalmente, che è ricettivo alla comunicazione/interazione embrionale solo per un periodo autolimitante denominato finestra dell'impianto. Attualmente, non c'è modo di determinare in modo non invasivo il tempo di ricettività ottimale, con i trasferimenti di fecondazione in vitro eseguiti sul presupposto che il WOI fosse sufficientemente ampio da consentire l'impianto nella maggior parte dei pazienti e nella maggior parte dei trattamenti. Durante questo periodo, l'epitelio endometriale acquisisce una ricettività ottimale progredendo attraverso specifici cambiamenti strutturali, funzionali e morfologici indotti da estrogeni e progesterone pre-ovulatori e progesterone post-ovulatorio, LH e hCG.

Negli ultimi tre decenni, c'è stato un notevole aumento nella comprensione della fisiologia dell'embrione e, di conseguenza, importanti miglioramenti nelle tecnologie di coltura in vitro utilizzate, in particolare i mezzi di coltura e le tecnologie di incubatrice. Questi miglioramenti hanno portato alla coltura di embrioni in fase di scissione di migliore qualità e di conseguenza di blastocisti dopo una coltura estesa, aumentando l'utilità dell'embrione e la capacità di gravidanza di un ciclo. L'aumento dei tassi di impianto ottenuti con i trasferimenti di blastocisti può avere tanto a che fare con la qualità e lo stadio dell'embrione, cioè le blastocisti hanno la necessaria competenza di comunicazione bidirezionale necessaria per l'impianto, come con il WOI, cioè il tempo di formazione e trasferimento della blastocisti coincide con il WOI dell'endometria. Inoltre, le condizioni di coltura attualmente migliorate potrebbero anche cambiare le tradizionali pietre miliari dello sviluppo embrionale, in particolare, il tempo di blastulazione potrebbe diminuire. Un numero crescente di blastocisti si sta formando il giorno 4 della coltura - ±100 ore dopo l'inseminazione. Tradizionalmente, gli embrioni del giorno 4 venivano valutati solo per l'evidenza della compattazione, che è la fase di sviluppo che porta alla blastulazione e alla differenziazione cellulare.

Si ritiene generalmente che gli zigoti o gli embrioni che raggiungono prima le pietre miliari dello sviluppo (ad esempio sinagoga, scissione precoce, compattazione precoce e blastulazione precoce) abbiano maggiori possibilità di un normale potenziale di sviluppo. Nei recenti trasferimenti di embrioni congelati artificiali (FET) in cui le blastocisti vetrificate il giorno 4 della coltura e trasferite su P+4, con blastocisti tradizionalmente trasferite su P+5, è stato osservato un alto tasso di impianto. Inoltre, un numero maggiore di questi impianti ha portato a gravidanze cliniche (cioè, un concepito con normale attività cardiaca fetale). In questo studio prospettico di controllo randomizzato, i ricercatori indagheranno se questa maggiore vitalità sia dovuta alla qualità dell'embrione, alla ricettività endometriale o a una combinazione dei due fattori randomizzando il trasferimento delle blastocisti del giorno 5 a P + 4 o P + 5.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino, 07080
        • Antalya IVF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un ciclo di blocco totale

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non acconsentono
  • pazienti che ritirano il loro consenso
  • pazienti con blastocisti di 4° giorno congelati
  • pazienti senza blastocisti congelati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Progesterone + 4
il trasferimento della blastocisti del quinto giorno il quinto giorno della supplementazione di progesterone
trasferimenti artificiali di embrioni congelati
Comparatore attivo: Progesterone + 5
il trasferimento delle blastocisti del quinto giorno il sesto giorno della supplementazione di progesterone
trasferimenti artificiali di embrioni congelati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravidanza biochimica
Lasso di tempo: 1 anno
>30IU/L di βhCG sierica al giorno 14 del ciclo
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

dati da inserire

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