Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-marketing undersøgelse for at vurdere komplikationsrater hos onkologiske patienter med porte og perifere IV'er (VEINSFORLIFE)

6. juni 2016 opdateret af: C. R. Bard

En prospektiv, multicentreret undersøgelse for at vurdere komplikationsraten for onkologiske patienter, der er tilgået med perifere intravenøse linier versus implanterbare porte til administration af kemoterapi

Denne undersøgelse har til formål at indsamle aktuelle oplysninger om komplikationsfrekvenser hos forsøgspersoner, der gennemgår kemoterapiadministration gennem porte og perifere IV'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Forenede Stater, 62301
        • Quincy Medical Group
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • Willis Knighton Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle forsøgspersoner, der i øjeblikket gennemgår eller har haft infusionskræftbehandling (solid tumor eller hæmatologisk) gennem en Bard PORT med et kateter med distalt ventil/kateter med åben ende eller infusion gennem en perifer IV

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, alder ≥ 21 år
  • Forsøgsperson er i øjeblikket under eller har haft infusionskræftbehandling (solid tumor eller hæmatologisk) gennem en Bard PORT med et kateter med distalt ventil/kateter med åben ende eller infusion gennem en PIV
  • Forsøgspersonen havde en kemoterapibehandling bestående af et blæremiddel og/eller irriterende middel
  • Subjektet har underskrevet en Informed Consent Form (ICF) eller har fået en ICF underskrevet af subjektets juridisk autoriserede repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har/har haft en implanteret ikke-Bard PORT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Havn
Forsøgspersoner, der modtager kemoterapi gennem en port
Perifere intravenøse (PIV) linier
Forsøgspersoner, der modtager kemoterapi gennem en perifer IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​uønskede hændelser hos personer, der gennemgår kemoterapiadministration gennem PORT'er og PIV'er.
Tidsramme: Efter endt kemoterapi, op til 3 år
Patientjournaler vil blive gennemgået retrospektivt fra i dag tilbage til 1. januar 2008 for at vurdere for komplikationer
Efter endt kemoterapi, op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det gennemsnitlige antal adgange under behandlingsforløbet (dvs. - kemoterapiadministration, CT'er, blodprøver, TPN osv.)
Tidsramme: Efter endt kemoterapi, op til 3 år
Patientjournaler vil blive gennemgået retrospektivt fra i dag tilbage til 1. januar 2008 for at vurdere for komplikationer
Efter endt kemoterapi, op til 3 år
Satsen for konvertering af Vascular Access Device fra Peripheral IV til PORT
Tidsramme: Efter endt kemoterapi, op til 3 år
Patientjournaler vil blive gennemgået retrospektivt fra i dag tilbage til 1. januar 2008 for at vurdere for komplikationer
Efter endt kemoterapi, op til 3 år
Den gennemsnitlige tid for konvertering af vaskulær adgangsenhed fra Perifer IV til PORT
Tidsramme: Efter endt kemoterapi, op til 3 år
Patientjournaler vil blive gennemgået retrospektivt fra i dag tilbage til 1. januar 2008 for at vurdere for komplikationer
Efter endt kemoterapi, op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

C. R. Bard

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2016

Først opslået (SKØN)

8. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BPV-13-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner