Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie etter markedsføring for å vurdere komplikasjonsrater hos onkologiske pasienter med porter og perifere IV-er (VEINSFORLIFE)

6. juni 2016 oppdatert av: C. R. Bard

En prospektiv, multisentrert studie for å vurdere komplikasjonsraten for onkologiske pasienter som får tilgang til perifere intravenøse linjer versus implanterbare porter for kjemoterapiadministrasjon

Denne studien er for å samle inn aktuell informasjon om komplikasjonsfrekvenser hos personer som gjennomgår kjemoterapiadministrasjon gjennom porter og perifere IV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Forente stater, 62301
        • Quincy Medical Group
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • Willis Knighton Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle forsøkspersoner som for tiden gjennomgår eller har hatt infusjonskreftbehandling (solid svulst eller hematologisk) gjennom en Bard PORT med et kateter med distalt ventil/kateter med åpen ende eller infusjon gjennom en perifer IV

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, alder ≥ 21 år
  • Personen gjennomgår eller har hatt infusjonskreftbehandling (solid svulst eller hematologisk) gjennom en Bard PORT med et kateter med distalt ventil/kateter med åpen ende eller infusjon gjennom en PIV
  • Pasienten hadde et kjemoterapiregime bestående av et vesikant og/eller irriterende middel
  • Subjektet har signert et Informed Consent Form (ICF) eller har fått en ICF signert av subjektets juridisk autoriserte representant

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen har/hadd en implantert ikke-Bard PORT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Havn
Personer som får kjemoterapi gjennom en port
Perifere intravenøse (PIV) linjer
Personer som får kjemoterapi gjennom en perifer IV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av uønskede hendelser hos personer som gjennomgår kjemoterapiadministrasjon gjennom PORT-er og PIV-er.
Tidsramme: Gjennom slutten av kjemoterapi, opptil 3 år
Personjournaler vil bli gjennomgått retrospektivt fra i dag og tilbake til 1. januar 2008 for å vurdere for komplikasjoner
Gjennom slutten av kjemoterapi, opptil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall tilganger i løpet av behandlingsforløpet (dvs. - kjemoterapiadministrasjon, CT-er, blodprøver, TPN, etc.)
Tidsramme: Gjennom slutten av kjemoterapi, opptil 3 år
Personjournaler vil bli gjennomgått retrospektivt fra i dag og tilbake til 1. januar 2008 for å vurdere for komplikasjoner
Gjennom slutten av kjemoterapi, opptil 3 år
Frekvensen for konvertering av vaskulær tilgangsenhet fra Perifer IV til PORT
Tidsramme: Gjennom slutten av kjemoterapi, opptil 3 år
Personjournaler vil bli gjennomgått retrospektivt fra i dag og tilbake til 1. januar 2008 for å vurdere for komplikasjoner
Gjennom slutten av kjemoterapi, opptil 3 år
Gjennomsnittlig tid for konvertering av vaskulær tilgangsenhet fra Perifer IV til PORT
Tidsramme: Gjennom slutten av kjemoterapi, opptil 3 år
Personjournaler vil bli gjennomgått retrospektivt fra i dag og tilbake til 1. januar 2008 for å vurdere for komplikasjoner
Gjennom slutten av kjemoterapi, opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

C. R. Bard

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

8. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BPV-13-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere