Markkinoinnin jälkeinen tutkimus porttien ja perifeeristen IV-potilaiden onkologisten potilaiden komplikaatioiden arvioimiseksi (VEINSFORLIFE)
maanantai 6. kesäkuuta 2016 päivittänyt: C. R. Bard
Tuleva, monikeskeinen tutkimus perifeeristen suonensisäisten johtojen kautta saaneiden onkologisten potilaiden komplikaatioiden arvioimiseksi verrattuna implantoitaviin portteihin kemoterapiahoitoa varten
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä nykyistä tietoa komplikaatioiden määrästä potilailla, jotka saavat kemoterapiaa porttien ja perifeeristen IV-laitteiden kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Quincy, Illinois, Yhdysvallat, 62301
- Quincy Medical Group
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- Willis Knighton Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki koehenkilöt, jotka ovat parhaillaan tai ovat saaneet infuusiosyöpähoitoa (kiinteä kasvain tai hematologinen) Bard PORTin kautta distaalisesti läppäisellä katetrilla/avopääisellä katetrilla tai infuusiona perifeerisen IV:n kautta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, ikä ≥ 21 vuotta
- Kohde saa parhaillaan tai on saanut infuusiosyöpähoitoa (kiinteä kasvain tai hematologinen) Bard PORTin kautta distaalisesti läppäisellä katetrilla/avopääisellä katetrilla tai infuusio PIV:n kautta
- Koehenkilöllä oli kemoterapia-ohjelma, joka koostui vesikantista ja/tai ärsyttävästä aineesta
- Tutkittava on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuslomakkeen (ICF) tai hän on allekirjoittanut ICF:n tutkittavan laillisesti valtuutetulla edustajalla
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdeella on/oli implantoitu ei-Bard PORT
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Portti
Kohteet, jotka saavat kemoterapiaa portin kautta
|
|
Perifeeriset suonensisäiset (PIV) linjat
Kohteet, jotka saavat kemoterapiaa perifeerisen IV:n kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten määrä koehenkilöillä, joille annetaan kemoterapiaa PORT- ja PIV:iden kautta.
Aikaikkuna: Kemoterapian loppuun asti, enintään 3 vuotta
|
Tutkittavien potilastiedot tarkistetaan takautuvasti nykypäivästä 1. tammikuuta 2008 asti komplikaatioiden arvioimiseksi
|
Kemoterapian loppuun asti, enintään 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen käyntien määrä hoidon aikana (eli - kemoterapian antaminen, TT:t, veren otokset, TPN jne.)
Aikaikkuna: Kemoterapian loppuun asti, enintään 3 vuotta
|
Tutkittavien potilastiedot tarkistetaan takautuvasti nykypäivästä 1. tammikuuta 2008 asti komplikaatioiden arvioimiseksi
|
Kemoterapian loppuun asti, enintään 3 vuotta
|
|
Vascular Access Device -laitteen muunnosnopeus Peripheral IV -laitteesta PORT-laitteeseen
Aikaikkuna: Kemoterapian loppuun asti, enintään 3 vuotta
|
Tutkittavien potilastiedot tarkistetaan takautuvasti nykypäivästä 1. tammikuuta 2008 asti komplikaatioiden arvioimiseksi
|
Kemoterapian loppuun asti, enintään 3 vuotta
|
|
Keskimääräinen aika verisuonten pääsylaitteen muuntamiseen Peripheral IV -laitteesta PORT-laitteeseen
Aikaikkuna: Kemoterapian loppuun asti, enintään 3 vuotta
|
Tutkittavien potilastiedot tarkistetaan takautuvasti nykypäivästä 1. tammikuuta 2008 asti komplikaatioiden arvioimiseksi
|
Kemoterapian loppuun asti, enintään 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BPV-13-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .