Étude post-commercialisation pour évaluer les taux de complications des patients en oncologie avec des ports et des intraveineuses périphériques (VEINSFORLIFE)
6 juin 2016 mis à jour par: C. R. Bard
Une étude prospective et multicentrique pour évaluer les taux de complications des patients en oncologie accédés avec des lignes intraveineuses périphériques par rapport aux ports implantables pour l'administration de la chimiothérapie
Cette étude vise à recueillir des informations actuelles sur les taux de complications des sujets subissant une administration de chimiothérapie par les ports et les IV périphériques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Quincy, Illinois, États-Unis, 62301
- Quincy Medical Group
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
- Willis Knighton Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les sujets qui subissent actuellement ou ont reçu une thérapie anticancéreuse par perfusion (tumeur solide ou hématologique) via un Bard PORT avec un cathéter à valve distale / cathéter à extrémité ouverte ou une perfusion via un périphérique IV
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âge ≥ 21 ans
- Le sujet subit actuellement ou a reçu une thérapie anticancéreuse par perfusion (tumeur solide ou hématologique) via un Bard PORT avec un cathéter à valve distale / cathéter à extrémité ouverte ou une perfusion via un PIV
- Le sujet avait un régime de chimiothérapie consistant en un vésicant et/ou un irritant
- Le sujet a signé un formulaire de consentement éclairé (ICF) ou a fait signer un ICF par le représentant légalement autorisé du sujet
Critère d'exclusion:
- Le sujet a/a eu un PORT non barde implanté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Port
Sujets recevant une chimiothérapie via un port
|
|
Lignes intraveineuses périphériques (PIV)
Sujets recevant une chimiothérapie par voie intraveineuse périphérique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le taux d'événements indésirables chez les sujets subissant une administration de chimiothérapie via les PORT et les PIV.
Délai: Jusqu'à la fin de la chimiothérapie, jusqu'à 3 ans
|
Les dossiers médicaux des sujets seront examinés rétrospectivement de nos jours jusqu'au 1er janvier 2008 pour évaluer les complications
|
Jusqu'à la fin de la chimiothérapie, jusqu'à 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le nombre moyen d'accès au cours du traitement (c'est-à-dire - administration de chimiothérapie, CTs, prises de sang, TPN, etc.)
Délai: Jusqu'à la fin de la chimiothérapie, jusqu'à 3 ans
|
Les dossiers médicaux des sujets seront examinés rétrospectivement de nos jours jusqu'au 1er janvier 2008 pour évaluer les complications
|
Jusqu'à la fin de la chimiothérapie, jusqu'à 3 ans
|
|
Le taux de conversion du dispositif d'accès vasculaire du périphérique IV au PORT
Délai: Jusqu'à la fin de la chimiothérapie, jusqu'à 3 ans
|
Les dossiers médicaux des sujets seront examinés rétrospectivement de nos jours jusqu'au 1er janvier 2008 pour évaluer les complications
|
Jusqu'à la fin de la chimiothérapie, jusqu'à 3 ans
|
|
Le temps moyen de conversion du dispositif d'accès vasculaire du périphérique IV au PORT
Délai: Jusqu'à la fin de la chimiothérapie, jusqu'à 3 ans
|
Les dossiers médicaux des sujets seront examinés rétrospectivement de nos jours jusqu'au 1er janvier 2008 pour évaluer les complications
|
Jusqu'à la fin de la chimiothérapie, jusqu'à 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
8 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BPV-13-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .