Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-marketingstudie om de complicatiepercentages van oncologiepatiënten met poorten en perifere infusen te beoordelen (VEINSFORLIFE)

6 juni 2016 bijgewerkt door: C. R. Bard

Een prospectieve, multicentrische studie om de complicatiepercentages te beoordelen van oncologiepatiënten die toegang hebben via perifere intraveneuze lijnen versus implanteerbare poorten voor toediening van chemotherapie

Deze studie is bedoeld om actuele informatie te verzamelen over het aantal complicaties van proefpersonen die chemotherapie ondergaan via poorten en perifere IV's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Verenigde Staten, 62301
        • Quincy Medical Group
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • Willis Knighton Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle proefpersonen die momenteel een infusietherapie voor kanker ondergaan of hebben gehad (vaste tumor of hematologisch) via een Bard PORT met een katheter met distale klep/open katheter of infusie via een perifere IV

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, leeftijd ≥ 21 jaar
  • Proefpersoon ondergaat momenteel of heeft infusietherapie voor kanker gehad (vaste tumor of hematologisch) via een Bard PORT met een katheter met distale klep/open katheter of infusie via een PIV
  • Proefpersoon had een chemotherapieregime dat bestond uit een blaartrekkend en/of irriterend middel
  • Proefpersoon heeft een Informed Consent Form (ICF) ondertekend of heeft een ICF laten ondertekenen door de wettelijk bevoegde vertegenwoordiger van de proefpersoon

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon heeft/had een geïmplanteerde non-Bard PORT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Haven
Proefpersonen die chemotherapie krijgen via een poort
Perifere intraveneuze (PIV) lijnen
Proefpersonen die chemotherapie krijgen via een perifere infuus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal bijwerkingen bij personen die chemotherapie ondergaan via PORT's en PIV's.
Tijdsspanne: Tot einde chemotherapie, tot 3 jaar
De medische dossiers van de proefpersonen zullen met terugwerkende kracht worden beoordeeld vanaf heden tot 1 januari 2008 om te beoordelen op complicaties
Tot einde chemotherapie, tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gemiddelde aantal toegangen tijdens de behandeling (d.w.z. toediening van chemotherapie, CT's, bloedafnames, TPN, enz.)
Tijdsspanne: Tot einde chemotherapie, tot 3 jaar
De medische dossiers van de proefpersonen zullen met terugwerkende kracht worden beoordeeld vanaf heden tot 1 januari 2008 om te beoordelen op complicaties
Tot einde chemotherapie, tot 3 jaar
De conversiesnelheid van vasculaire toegangsapparatuur van perifere IV naar PORT
Tijdsspanne: Tot einde chemotherapie, tot 3 jaar
De medische dossiers van de proefpersonen zullen met terugwerkende kracht worden beoordeeld vanaf heden tot 1 januari 2008 om te beoordelen op complicaties
Tot einde chemotherapie, tot 3 jaar
De gemiddelde conversietijd van het apparaat voor vasculaire toegang van perifere IV naar PORT
Tijdsspanne: Tot einde chemotherapie, tot 3 jaar
De medische dossiers van de proefpersonen zullen met terugwerkende kracht worden beoordeeld vanaf heden tot 1 januari 2008 om te beoordelen op complicaties
Tot einde chemotherapie, tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

C. R. Bard

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BPV-13-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren