ポートおよび末梢 IV を有する腫瘍患者の合併症率を評価するための市販後研究 (VEINSFORLIFE)
2016年6月6日 更新者：C. R. Bard
末梢静脈ラインと化学療法投与のための埋め込み型ポートでアクセスした腫瘍患者の合併症率を評価するための前向き多施設共同研究
この研究は、ポートおよび末梢IVを介して化学療法の投与を受けている被験者の合併症率に関する現在の情報を収集することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Quincy、Illinois、アメリカ、62301
- Quincy Medical Group
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Louisiana
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Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
- Willis Knighton Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-現在、注入癌療法（固形腫瘍または血液）を受けている、または受けたことがあるすべての被験者 末梢IVを介した遠位バルブ付きカテーテル/開放端カテーテルまたは注入を使用したBard PORTを介した治療
説明
包含基準:
- 21歳以上の男性または女性
- -被験者は現在、注入癌治療（固形腫瘍または血液）を受けているか、または受けたことがある
- -被験者は、発泡剤および/または刺激剤からなる化学療法レジメンを受けました
- -被験者はインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名したか、または被験者の法的に承認された代理人によって署名されたICFを持っています
除外基準:
- 被験者は非吟遊詩人PORTを移植した/持っていた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ポート
ポートを介して化学療法を受けている被験者
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末梢静脈 (PIV) ライン
-末梢IVを介して化学療法を受けている被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PORTおよびPIVを介した化学療法投与を受けている被験者の有害事象の発生率。
時間枠：化学療法終了後、最大3年間
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被験者の医療記録は、合併症を評価するために、現在から2008年1月1日までさかのぼって遡及的にレビューされます
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化学療法終了後、最大3年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療中の平均アクセス数 (化学療法の投与、CT、採血、TPN など)
時間枠：化学療法終了後、最大3年間
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被験者の医療記録は、合併症を評価するために、現在から2008年1月1日までさかのぼって遡及的にレビューされます
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化学療法終了後、最大3年間
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Peripheral IV から PORT への Vascular Access Device 変換率
時間枠：化学療法終了後、最大3年間
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被験者の医療記録は、合併症を評価するために、現在から2008年1月1日までさかのぼって遡及的にレビューされます
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化学療法終了後、最大3年間
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Peripheral IV から PORT へのバスキュラー アクセス デバイス変換の平均時間
時間枠：化学療法終了後、最大3年間
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被験者の医療記録は、合併症を評価するために、現在から2008年1月1日までさかのぼって遡及的にレビューされます
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化学療法終了後、最大3年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月6日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。