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Studio post-marketing per valutare i tassi di complicanze dei pazienti oncologici con port e IV periferici (VEINSFORLIFE)

6 giugno 2016 aggiornato da: C. R. Bard

Uno studio prospettico multicentrico per valutare i tassi di complicanze dei pazienti oncologici a cui si accede con linee endovenose periferiche rispetto ai port impiantabili per la somministrazione di chemioterapia

Questo studio ha lo scopo di raccogliere informazioni aggiornate sui tassi di complicanze dei soggetti sottoposti a somministrazione di chemioterapia tramite port e IV periferici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tassi di complicanze PORT/IV periferiche

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Illinois
  - Quincy, Illinois, Stati Uniti, 62301
    - Quincy Medical Group
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
    - Willis Knighton Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i soggetti attualmente sottoposti o sottoposti a terapia oncologica infusionale (tumore solido o ematologico) mediante Bard PORT con catetere a valvola distale/catetere aperto o infusione mediante IV periferica

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschio o femmina, età ≥ 21 anni
Il soggetto è attualmente sottoposto o ha avuto una terapia oncologica infusionale (tumore solido o ematologico) attraverso un Bard PORT con un catetere con valvola distale/catetere a estremità aperta o infusione attraverso un PIV
Il soggetto aveva un regime chemioterapico costituito da un vescicante e/o irritante
Il soggetto ha firmato un modulo di consenso informato (ICF) o ha fatto firmare un ICF dal rappresentante legalmente autorizzato del soggetto

Criteri di esclusione:

Il soggetto ha/ha avuto un PORT non Bard impiantato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Porta Soggetti che ricevono chemioterapia attraverso una porta
Linee endovenose periferiche (PIV). Soggetti sottoposti a chemioterapia attraverso una flebo periferica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Il tasso di eventi avversi nei soggetti sottoposti a somministrazione di chemioterapia tramite PORT e PIV. Lasso di tempo: Fino alla fine della chemioterapia, fino a 3 anni	Le cartelle cliniche dei soggetti saranno esaminate retrospettivamente dall'oggi al 1 gennaio 2008 per valutare le complicanze	Fino alla fine della chemioterapia, fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Il numero medio di accessi durante il corso del trattamento (es. - somministrazione di chemioterapia, CT, prelievi di sangue, TPN, ecc.) Lasso di tempo: Fino alla fine della chemioterapia, fino a 3 anni	Le cartelle cliniche dei soggetti saranno esaminate retrospettivamente dall'oggi al 1 gennaio 2008 per valutare le complicanze	Fino alla fine della chemioterapia, fino a 3 anni
Il tasso di conversione del dispositivo di accesso vascolare da IV periferica a PORT Lasso di tempo: Fino alla fine della chemioterapia, fino a 3 anni	Le cartelle cliniche dei soggetti saranno esaminate retrospettivamente dall'oggi al 1 gennaio 2008 per valutare le complicanze	Fino alla fine della chemioterapia, fino a 3 anni
Il tempo medio di conversione del dispositivo di accesso vascolare da IV periferica a PORT Lasso di tempo: Fino alla fine della chemioterapia, fino a 3 anni	Le cartelle cliniche dei soggetti saranno esaminate retrospettivamente dall'oggi al 1 gennaio 2008 per valutare le complicanze	Fino alla fine della chemioterapia, fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

C. R. Bard

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

8 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)