Vejen til dyspnøpatient i nødstilfælde (PARADISE) (PArADIsE)
14. april 2023 opdateret af: CHOUIHED Tahar
Vejen til dyspnøpatient i nødstilfælde
Dette er en observationel retrospektiv single-center undersøgelse (CHRU of Nancy) i patienter, der behandles af akut dyspnø af et medicinsk team af nødsituationer i CHRU of Nancy.
Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere resultatet af patienter behandlet med akut dyspnø af et medicinsk team af nødsituationer af CHRU of Nancy.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne observationelle retrospektive enkeltcenterundersøgelse vil blive udført ved hjælp af data fra lægejournaler, erhvervet som en del af sædvanlig pleje, patienter behandlet med akut dyspnø i de sidste 5 år (fra datoen for godkendelse af databehandling).
Omkring 4.000 patienter vil blive ramt, heraf mere end 800 patienter med akut hjertesvigt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
24000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tahar CHOUIHED, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 3 83 15 73 88
- E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nicolas GIRERD, MD, PhD
- Telefonnummer: +33383157322
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Rekruttering
- CHRU Nancy - Service des Urgences
-
Kontakt:
- Tahar CHOUIHED, MD
- Telefonnummer: +33 3 83 85 14 96
- E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut dyspnø behandlet af et medicinsk team af nødsituationer af CHRU Nancy i de sidste 5 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinder ≥ 18 år
- Patienter med akut dyspnø behandlet af et medicinsk team af nødsituationer af CHRU of Nancy.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiorespiratorisk standsning før pleje af et medicinsk team af nødsituationer af CHRU i Nancy.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med akut dyspnø
Patienter med akut dyspnø behandlet af et medicinsk team af nødsituationer af CHRU of Nancy. Alle patienter, der er indlagt i nødsituationer inden for de sidste 5 år, og som matcher inklusionskriterierne, vil blive evalueret. Omkring 4.000 patienter vil blive ramt, heraf mere end 800 patienter med akut hjertesvigt. (Tal baseret på eksport af ICD X-koder (R06.0: Dyspnø) hos patienter behandlet på ekstrahospitalet for akut dyspnø (diagnose Dyspnø + hjertesvigt) i løbet af de sidste 5 år). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsager dødelighed på hospitalet
Tidsramme: i de sidste 5 år
|
i de sidste 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Demografiske og kliniske data om patienter plejet af et medicinsk team af nødsituationer
Tidsramme: i de sidste 5 år
|
i de sidste 5 år
|
|
Varighed af den samlede indlæggelse (inklusive akutophold og konventionel indlæggelse)
Tidsramme: i de sidste 5 år
|
i de sidste 5 år
|
|
Hoveddiagnosen for den indledende indlæggelse
Tidsramme: i de sidste 5 år
|
i de sidste 5 år
|
|
Rate of Brain Natriuretic Peptide (BNP)
Tidsramme: i de sidste 5 år
|
i de sidste 5 år
|
|
Administration af non-invasiv ventilation og/eller diuretika og/eller nitrater
Tidsramme: i de sidste 5 år
|
i de sidste 5 år
|
|
Administrationstid for non-invasiv ventilation og/eller diuretika og/eller nitrater
Tidsramme: i de sidste 5 år
|
i de sidste 5 år
|
|
Servicetype, der indlægger patienten efter akutbehandlingen (intensiv pleje, kardiologi, intensiv kardiologi, andet ...)
Tidsramme: i de sidste 5 år
|
i de sidste 5 år
|
|
Optagelsestid i en tjeneste efter akuthjælpen
Tidsramme: i de sidste 5 år
|
i de sidste 5 år
|
|
Dødelighed og genindlæggelse af inkluderede patienter
Tidsramme: i de sidste 5 år
|
i de sidste 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas GIRERD, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Ledende efterforsker: Tahar CHOUIHED, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chouihed T, Bassand A, Duarte K, Jaeger D, Roth Y, Giacomin G, Delaruelle A, Duchanois C, Bannay A, Kobayashi M, Rossignol P, Girerd N. Head-to-head comparison of diagnostic scores for acute heart failure in the emergency department: results from the PARADISE cohort. Intern Emerg Med. 2022 Jun;17(4):1155-1163. doi: 10.1007/s11739-021-02879-6. Epub 2021 Nov 17.
- Chouihed T, Buessler A, Bassand A, Jaeger D, Virion JM, Nace L, Barbe F, Salignac S, Rossignol P, Zannad F, Girerd N. Hyponatraemia, hyperglycaemia and worsening renal function at first blood sample on emergency department admission as predictors of in-hospital death in patients with dyspnoea with suspected acute heart failure: retrospective observational analysis of the PARADISE cohort. BMJ Open. 2018 Mar 30;8(3):e019557. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019557.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
25. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2016
Først opslået (Skøn)
15. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R2016-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .