- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02800122
Pad van dyspneupatiënt in noodsituatie (PArADISE) (PArADIsE)
Pathway van dyspneupatiënt in noodsituatie
Dit is een observationele retrospectieve single-center studie (CHRU van Nancy) bij patiënten die door een medisch team werden verzorgd voor acute dyspnoe van de noodsituaties van de CHRU van Nancy.
Het belangrijkste doel van de studie is het evalueren van de uitkomst van patiënten die worden verzorgd voor acute kortademigheid door een medisch team van noodgevallen van CHRU van Nancy.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tahar CHOUIHED, MD, PhD
- Telefoonnummer: + 33 3 83 15 73 88
- E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Nicolas GIRERD, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33383157322
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- Werving
- CHRU Nancy - Service des Urgences
-
Contact:
- Tahar CHOUIHED, MD
- Telefoonnummer: +33 3 83 85 14 96
- E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ≥ 18 jaar
- Patiënten met acute kortademigheid verzorgd door een medisch team van de noodsituaties van CHRU van Nancy.
Uitsluitingscriteria:
- Cardiorespiratoire arrestatie vóór de zorg door een medisch team van de noodsituaties van de CHRU van Nancy.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met acute kortademigheid
Patiënten met acute kortademigheid behandeld door een medisch team van noodgevallen van CHRU van Nancy. Alle patiënten die in de afgelopen 5 jaar zijn opgenomen in de noodsituaties en voldoen aan de inclusiecriteria, zullen worden geëvalueerd. Ongeveer 4.000 patiënten zullen worden getroffen, waaronder meer dan 800 patiënten met acuut hartfalen. (Cijfers gebaseerd op export van ICD X-codes (R06.0: Dyspnoe) van patiënten die in de afgelopen 5 jaar buiten het ziekenhuis werden verzorgd voor acute dyspnoe (diagnose Dyspnoe + hartfalen). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Allen leiden tot ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: in de afgelopen 5 jaar
|
in de afgelopen 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Demografische en klinische gegevens van patiënten die worden verzorgd door een medisch team van noodsituaties
Tijdsspanne: in de afgelopen 5 jaar
|
in de afgelopen 5 jaar
|
|
Duur van totale ziekenhuisopname (inclusief noodverblijf en conventionele ziekenhuisopname)
Tijdsspanne: in de afgelopen 5 jaar
|
in de afgelopen 5 jaar
|
|
De hoofddiagnose van de eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: in de afgelopen 5 jaar
|
in de afgelopen 5 jaar
|
|
Snelheid van Brain Natriuretic Peptide (BNP)
Tijdsspanne: in de afgelopen 5 jaar
|
in de afgelopen 5 jaar
|
|
Toediening van niet-invasieve beademing en/of diuretica en/of nitraten
Tijdsspanne: in de afgelopen 5 jaar
|
in de afgelopen 5 jaar
|
|
Toedieningstijd van niet-invasieve beademing en/of diuretica en/of nitraten
Tijdsspanne: in de afgelopen 5 jaar
|
in de afgelopen 5 jaar
|
|
Soort dienst die de patiënt opneemt na de spoedeisende zorg (intensive care, cardiologie, intensive care cardiologie, andere ...)
Tijdsspanne: in de afgelopen 5 jaar
|
in de afgelopen 5 jaar
|
|
Opnametijd in een dienst na de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: in de afgelopen 5 jaar
|
in de afgelopen 5 jaar
|
|
Sterfte en heropname van geïncludeerde patiënten
Tijdsspanne: in de afgelopen 5 jaar
|
in de afgelopen 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas GIRERD, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Hoofdonderzoeker: Tahar CHOUIHED, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chouihed T, Bassand A, Duarte K, Jaeger D, Roth Y, Giacomin G, Delaruelle A, Duchanois C, Bannay A, Kobayashi M, Rossignol P, Girerd N. Head-to-head comparison of diagnostic scores for acute heart failure in the emergency department: results from the PARADISE cohort. Intern Emerg Med. 2022 Jun;17(4):1155-1163. doi: 10.1007/s11739-021-02879-6. Epub 2021 Nov 17.
- Chouihed T, Buessler A, Bassand A, Jaeger D, Virion JM, Nace L, Barbe F, Salignac S, Rossignol P, Zannad F, Girerd N. Hyponatraemia, hyperglycaemia and worsening renal function at first blood sample on emergency department admission as predictors of in-hospital death in patients with dyspnoea with suspected acute heart failure: retrospective observational analysis of the PARADISE cohort. BMJ Open. 2018 Mar 30;8(3):e019557. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019557.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R2016-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .