Vei for dyspneisk pasient i nødstilfelle (PARADISE) (PArADIsE)
14. april 2023 oppdatert av: CHOUIHED Tahar
Vei for dyspneisk pasient i nødstilfelle
Dette er en observasjonsretrospektiv enkeltsenterstudie (CHRU of Nancy) hos pasienter som ble tatt hånd om akutt dyspné av et medisinsk team av nødsituasjoner ved CHRU of Nancy.
Hovedformålet med studien er å evaluere utfallet av pasienter behandlet for akutt dyspné av et medisinsk team av nødhjelp av CHRU of Nancy.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonsretrospektive enkeltsenterstudien vil bli utført ved å bruke data fra medisinske journaler, innhentet som en del av vanlig omsorg, pasienter tatt hånd om akutt dyspné de siste 5 årene (fra datoen for autorisasjon av databehandling).
Omtrent 4000 pasienter vil bli rammet, inkludert mer enn 800 pasienter med akutt hjertesvikt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
24000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tahar CHOUIHED, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 3 83 15 73 88
- E-post: t.chouihed@chru-nancy.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nicolas GIRERD, MD, PhD
- Telefonnummer: +33383157322
- E-post: n.girerd@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Rekruttering
- CHRU Nancy - Service des Urgences
-
Ta kontakt med:
- Tahar CHOUIHED, MD
- Telefonnummer: +33 3 83 85 14 96
- E-post: t.chouihed@chru-nancy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt dyspné behandlet av et medisinsk team av nødstilfeller av CHRU Nancy de siste 5 årene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinner ≥ 18 år
- Pasienter med akutt dyspné behandlet av et medisinsk team av nødsituasjoner av CHRU of Nancy.
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- og åndedrettsstans før behandling av et medisinsk team av nødsituasjoner til CHRU of Nancy.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med akutt dyspné
Pasienter med akutt dyspné behandlet av et medisinsk team av nødstilfeller av CHRU of Nancy. Alle pasienter innlagt i nødstilfellene de siste 5 årene som samsvarer med inklusjonskriteriene vil bli evaluert. Omtrent 4000 pasienter vil bli rammet, inkludert mer enn 800 pasienter med akutt hjertesvikt. (Tall basert på eksport av ICD X-koder (R06.0: Dyspné) av pasienter som er tatt hånd om i ekstrasykehus for akutt dyspné (diagnose Dyspné + hjertesvikt) i løpet av de siste 5 årene). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet på sykehus
Tidsramme: de siste 5 årene
|
de siste 5 årene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Demografiske og kliniske data om pasienter som blir tatt hånd om av et medisinsk team av nødhjelp
Tidsramme: de siste 5 årene
|
de siste 5 årene
|
|
Varighet av total sykehusinnleggelse (inkludert akuttopphold og konvensjonell sykehusinnleggelse)
Tidsramme: de siste 5 årene
|
de siste 5 årene
|
|
Hoveddiagnosen for den første sykehusinnleggelsen
Tidsramme: de siste 5 årene
|
de siste 5 årene
|
|
Raten av hjernen natriuretisk peptid (BNP)
Tidsramme: de siste 5 årene
|
de siste 5 årene
|
|
Administrering av ikke-invasiv ventilasjon og/eller diuretika og/eller nitrater
Tidsramme: de siste 5 årene
|
de siste 5 årene
|
|
Administreringstid for ikke-invasiv ventilasjon og/eller diuretika og/eller nitrater
Tidsramme: de siste 5 årene
|
de siste 5 årene
|
|
Tjenestetype som legger inn pasienten etter akuttbehandlingen (intensiv, kardiologi, intensivkardiologi, annet ...)
Tidsramme: de siste 5 årene
|
de siste 5 årene
|
|
Opptakstid i tjeneste etter legevakten
Tidsramme: de siste 5 årene
|
de siste 5 årene
|
|
Dødelighet og re-hospitalisering av inkluderte pasienter
Tidsramme: de siste 5 årene
|
de siste 5 årene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas GIRERD, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Hovedetterforsker: Tahar CHOUIHED, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chouihed T, Bassand A, Duarte K, Jaeger D, Roth Y, Giacomin G, Delaruelle A, Duchanois C, Bannay A, Kobayashi M, Rossignol P, Girerd N. Head-to-head comparison of diagnostic scores for acute heart failure in the emergency department: results from the PARADISE cohort. Intern Emerg Med. 2022 Jun;17(4):1155-1163. doi: 10.1007/s11739-021-02879-6. Epub 2021 Nov 17.
- Chouihed T, Buessler A, Bassand A, Jaeger D, Virion JM, Nace L, Barbe F, Salignac S, Rossignol P, Zannad F, Girerd N. Hyponatraemia, hyperglycaemia and worsening renal function at first blood sample on emergency department admission as predictors of in-hospital death in patients with dyspnoea with suspected acute heart failure: retrospective observational analysis of the PARADISE cohort. BMJ Open. 2018 Mar 30;8(3):e019557. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019557.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
25. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R2016-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .