Indvirkning af medicinafstemningsintervention på antallet af forebyggelige bivirkninger (ADE'er) og sundhedsudnyttelse
20. juni 2016 opdateret af: Sultan Qaboos University
Implementering af en medicinafstemningsintervention og dens indvirkning på frekvensen af ADE'er og sundhedsudnyttelse 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Implementering af en medicinafstemningsintervention, herunder: medicinafstemning ved indlæggelse og udskrivelse, medicinrådgivning ved sengekanten og medicinliste med hjem, om udvikling af uønskede lægemiddelhændelser inden for 30 dage efter udskrivelsen som primært resultat.
Sekundært resultat er evalueringen af dets indvirkning på ressourceudnyttelsen i sundhedsvæsenet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med 587 patienter randomiseret til intervention og sædvanlig pleje.
Interventionen er medicinafstemning ved ind- og udskrivelse, medicinrådgivning ved sengekanten og medicinliste med hjem.
Sædvanlig pleje er afdelingsapotekspraksis.
De primære resultater er forebyggelige og potentielle uønskede lægemiddelhændelser 30 dage efter udskrivelsen.
Det sekundære udfald er sundhedsudnyttelse: liggetid, skadestuebesøg, uplanlagte hospitalsbesøg, genindlæggelser og rejser til udlandet for at søge lægehjælp.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
587
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagt på en af de to medicinske afdelinger, mandlige og kvindelige lægeafdelinger.
- var på mindst én medicin inden indlæggelsen
- talte arabisk eller engelsk og kan (patienten eller plejeren) interviewes for at få medicinhistorie
- opholdt sig på hospitalet i mindst 24 timer
- udskrevet på mindst én kronisk medicin eller er på mindst én kronisk medicin, selvom det ikke er ordineret ved udskrivelsen
Ekskluderingskriterier:
- kunne ikke interviewes på grund af sprogbarriere, nedsat kognition eller andre årsager og havde ikke en omsorgsperson
- var under andre specialer end medicinske specialer, men blev indlagt på medicinske afdelinger på grund af mangel på senge på deres respektive afdelinger
- var gravid
- var allerede inkluderet i studiet ved en tidligere indlæggelse
- forlod hospitalet mod lægelig rådgivning
- med opholdstid på >60 dage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: medicinafstemningsintervention
medicinafstemningsintervention omfatter medicinafstemning ved ind- og udskrivelse, medicinrådgivning ved sengekanten og medicinliste med hjem.
|
medicinafstemningsintervention omfatter medicinafstemning ved ind- og udskrivelse, medicinrådgivning ved sengekanten og medicinliste med hjem.
|
|
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje ydet af afdelingsfarmaceut, sygeplejersker og læger på afdelingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal patienter med en lægemiddelhændelse, der kan forebygges
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
antal potentielle uønskede lægemiddelhændelser
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal skadestuebesøg
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
antal uplanlagte hospitalsbesøg
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
antal hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
antal patienter, der rejste til udlandet for at søge en anden lægeudtalelse
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amna Al-Hashar, PhD candidate, Sultan Qaboos University College of Medicine and Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schnipper JL, Kirwin JL, Cotugno MC, Wahlstrom SA, Brown BA, Tarvin E, Kachalia A, Horng M, Roy CL, McKean SC, Bates DW. Role of pharmacist counseling in preventing adverse drug events after hospitalization. Arch Intern Med. 2006 Mar 13;166(5):565-71. doi: 10.1001/archinte.166.5.565.
- Kripalani S, Roumie CL, Dalal AK, Cawthon C, Businger A, Eden SK, Shintani A, Sponsler KC, Harris LJ, Theobald C, Huang RL, Scheurer D, Hunt S, Jacobson TA, Rask KJ, Vaccarino V, Gandhi TK, Bates DW, Williams MV, Schnipper JL; PILL-CVD (Pharmacist Intervention for Low Literacy in Cardiovascular Disease) Study Group. Effect of a pharmacist intervention on clinically important medication errors after hospital discharge: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Jul 3;157(1):1-10. doi: 10.7326/0003-4819-157-1-201207030-00003.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2016
Først opslået (Skøn)
17. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MREC#715
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .