Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv medikačního sladění intervence na míru nežádoucích účinků léků (ADE), kterým lze předejít, a na využití zdravotní péče

20. června 2016 aktualizováno: Sultan Qaboos University

Implementace medikačního sladění intervence a její dopad na míru ADE a využití zdravotní péče 30 dní po propuštění z nemocnice. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Implementace medikamentózní intervence včetně: medikace sladění při přijetí a propuštění, medikační poradenství u lůžka a seznam medikace s sebou domů, o vývoji nežádoucích účinků drog do 30 dnů po propuštění jako primární výsledek. Sekundárním výstupem je vyhodnocení jeho vlivu na využití zdrojů zdravotní péče

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie u 587 pacientů randomizovaných k intervenci a obvyklé péči. Intervencí je sladění medikace při přijetí a propuštění, medikační poradenství u lůžka a seznam léků, které si můžete vzít domů. Obvyklá péče je oddělení lékárnické praxe. Primárními výsledky jsou preventabilní a potenciální nežádoucí účinky léku 30 dní po propuštění. Sekundárním výstupem je využití zdravotní péče: délka pobytu, návštěvy na pohotovosti, neplánované návštěvy v nemocnici, readmise a cestování do zahraničí za lékařskou pomoc.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

587

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijat na jedno ze dvou lékařských oddělení, mužské a ženské lékařské oddělení.
  • před přijetím užíval alespoň jeden lék
  • mluvil arabsky nebo anglicky a může být (pacient nebo pečovatel) dotazován na anamnézu léků
  • zůstal v nemocnici minimálně 24 hodin
  • propuštěn na alespoň jeden chronický lék nebo je na alespoň jednom chronickém léku, i když nebyl při propuštění předepsán

Kritéria vyloučení:

  • nemohl být pohovor z důvodu jazykové bariéry, zhoršené kognice nebo jiných důvodů a neměl pečovatele
  • byl pod odbornostmi jinými než lékařskými, ale byl přijat na lékařská oddělení z důvodu nedostatku lůžek na příslušných odděleních
  • byla těhotná
  • byl zařazen do studia již při předchozím přijetí
  • opustil nemocnici proti lékařským doporučením
  • s délkou pobytu > 60 dní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: medikamentózní intervence
medikamentózní intervence zahrnuje sladění medikace při přijetí a propuštění, medikační poradenství u lůžka a seznam léků, které si můžete vzít domů
medikamentózní intervence zahrnuje sladění medikace při přijetí a propuštění, medikační poradenství u lůžka a seznam léků, které si můžete vzít domů
Žádný zásah: běžná péče
Obvyklá péče poskytovaná oddělením lékárníka, zdravotními sestrami a lékaři na oddělení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet pacientů s nežádoucími účinky léku, kterým lze předejít
Časové okno: 30 dní
30 dní
počet potenciálních nežádoucích účinků léku
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet návštěv na pohotovosti
Časové okno: 30 dní
30 dní
počet neplánovaných návštěv v nemocnici
Časové okno: 30 dní
30 dní
počet hospitalizací
Časové okno: 30 dní
30 dní
počet pacientů, kteří cestovali do zahraničí, aby požádali o druhý lékařský posudek
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amna Al-Hashar, PhD candidate, Sultan Qaboos University College of Medicine and Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí účinky léků

Klinické studie na medikamentózní intervence

Předplatit