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Einfluss von Medikamentenausgleichsinterventionen auf die Rate vermeidbarer unerwünschter Arzneimittelereignisse (ADEs) und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung

20. Juni 2016 aktualisiert von: Sultan Qaboos University

Implementierung einer Medikationsabstimmungsintervention und ihre Auswirkungen auf die Rate von ADEs und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.

Die Durchführung einer Medikationsabstimmungsintervention, einschließlich: Medikationsabstimmung bei Aufnahme und Entlassung, Medikamentenberatung am Krankenbett und Medikamentenliste zum Mitnehmen, zur Entwicklung unerwünschter Arzneimittelereignisse innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung als primäres Ergebnis. Sekundäres Ergebnis ist die Bewertung seiner Auswirkungen auf die Ressourcennutzung im Gesundheitswesen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit 587 Patienten, die randomisiert einer Intervention und der üblichen Pflege zugeteilt wurden. Die Intervention umfasst einen Medikamentenabgleich bei Aufnahme und Entlassung, eine Medikamentenberatung am Krankenbett und eine Medikamentenliste zum Mitnehmen. Die übliche Versorgung erfolgt in der stationären Apothekenpraxis. Die primären Ergebnisse sind vermeidbare und potenziell unerwünschte Arzneimittelwirkungen 30 Tage nach der Entlassung. Das sekundäre Ergebnis ist die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung: Aufenthaltsdauer, Besuche in der Notaufnahme, ungeplante Krankenhausbesuche, Rückübernahmen und Reisen ins Ausland, um medizinische Hilfe zu suchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

587

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in eine der beiden Krankenstationen, Männer- und Frauenstation.
  • hatte vor der Aufnahme mindestens ein Medikament eingenommen
  • sprach Arabisch oder Englisch und kann (der Patient oder Pfleger) zur Medikamentenhistorie befragt werden
  • blieb mindestens 24 Stunden im Krankenhaus
  • nach der Entlassung mindestens ein Dauermedikament einnimmt oder mindestens ein Dauermedikament einnimmt, auch wenn es bei der Entlassung nicht verschrieben wurde

Ausschlusskriterien:

  • konnte aufgrund von Sprachbarrieren, eingeschränkter Wahrnehmung oder aus anderen Gründen nicht interviewt werden und hatte keine Betreuungsperson
  • war einer anderen Fachrichtung als der medizinischen Fachrichtung zugeteilt, wurde jedoch wegen Bettenmangels auf den Krankenstationen aufgenommen
  • war schwanger
  • bereits bei einer früheren Aufnahme in die Studie einbezogen wurde
  • verließ das Krankenhaus gegen ärztlichen Rat
  • mit einer Aufenthaltsdauer von >60 Tagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Medikationsausgleichsintervention
Die Medikationsabstimmungsintervention umfasst die Medikamentenabstimmung bei Aufnahme und Entlassung, Medikamentenberatung am Krankenbett und eine Medikamentenliste zum Mitnehmen
Die Medikationsabstimmungsintervention umfasst die Medikamentenabstimmung bei Aufnahme und Entlassung, Medikamentenberatung am Krankenbett und eine Medikamentenliste zum Mitnehmen
Kein Eingriff: übliche Pflege
Übliche Betreuung durch Stationsapotheker, Krankenpfleger und Ärzte auf der Station

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit einem vermeidbaren unerwünschten Arzneimittelereignis
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Anzahl potenzieller unerwünschter Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Anzahl ungeplanter Krankenhausbesuche
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Anzahl der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Anzahl der Patienten, die ins Ausland reisten, um eine zweite ärztliche Meinung einzuholen
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amna Al-Hashar, PhD candidate, Sultan Qaboos University College of Medicine and Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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