Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji w zakresie rekoncyliacji leków na odsetek możliwych do uniknięcia zdarzeń niepożądanych związanych z używaniem leków (ADE) i wykorzystanie opieki zdrowotnej

20 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Sultan Qaboos University

Wdrożenie interwencji w zakresie rekoncyliacji leków i jej wpływ na wskaźnik ADE i wykorzystanie opieki zdrowotnej 30 dni po wypisaniu ze szpitala. Randomizowana kontrolowana próba.

Wdrożenie interwencji w zakresie uzgodnienia leków, w tym: uzgodnienie leków przy przyjęciu i wypisie, poradnictwo dotyczące leków przy łóżku pacjenta i lista leków do zabrania do domu, w zakresie rozwoju zdarzeń niepożądanych związanych z lekiem w ciągu 30 dni po wypisie jako główny wynik. Wynikiem drugorzędnym jest ocena jego wpływu na wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 587 pacjentów przydzielonych losowo do interwencji i zwykłej opieki. Interwencja polega na uzgodnieniu leków przy przyjęciu i wypisie, poradnictwie dotyczącym leków przyłóżkowych i liście leków do zabrania do domu. Zwykłą opieką jest praktyka apteki oddziałowej. Głównymi wynikami są możliwe do uniknięcia i potencjalne zdarzenia niepożądane leku po 30 dniach od wypisu ze szpitala. Drugorzędnym skutkiem jest wykorzystanie opieki zdrowotnej: długość pobytu, wizyty w izbie przyjęć, nieplanowane wizyty w szpitalu, readmisje i wyjazdy zagraniczne w celu uzyskania pomocy medycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

587

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przyjęty na jeden z dwóch oddziałów lekarskich, męskiego i żeńskiego.
  • przed przyjęciem przyjmował co najmniej jeden lek
  • mówił po arabsku lub angielsku i można z nim (pacjentem lub opiekunem) przeprowadzić wywiad w celu uzyskania historii leczenia
  • przebywał w szpitalu przez co najmniej 24 godziny
  • wypisany z co najmniej jednego przewlekłego leku lub co najmniej jednego przewlekłego leku, nawet jeśli nie został przepisany przy wypisie

Kryteria wyłączenia:

  • nie mógł zostać przesłuchany z powodu bariery językowej, upośledzenia funkcji poznawczych lub z innych powodów i nie miał opiekuna
  • był w specjalnościach innych niż medyczne, ale został przyjęty na oddziały lekarskie z powodu braku łóżek na swoich oddziałach
  • była w ciąży
  • został już włączony do badania przy poprzednim przyjęciu
  • opuścił szpital wbrew zaleceniom lekarskim
  • o długości pobytu >60 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja polegająca na uzgodnieniu leków
interwencja w zakresie uzgodnienia leków obejmuje uzgodnienie leków przy przyjęciu i wypisie, poradnictwo lekowe przy łóżku chorego oraz listę leków do zabrania do domu
Inny: interwencja polegająca na uzgodnieniu leków
interwencja w zakresie uzgodnienia leków obejmuje uzgodnienie leków przy przyjęciu i wypisie, poradnictwo lekowe przy łóżku chorego oraz listę leków do zabrania do domu
Brak interwencji: zwykła opieka
Zwykła opieka świadczona przez farmaceutę oddziałowego, pielęgniarki i lekarzy na oddziale

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczbę pacjentów z możliwym do uniknięcia zdarzeniem niepożądanym leku
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
liczbę potencjalnych działań niepożądanych leku
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ilość wizyt w izbie przyjęć
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
liczba nieplanowanych wizyt w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
liczba ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
liczba pacjentów, którzy wyjechali za granicę w celu zasięgnięcia drugiej opinii lekarskiej
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sultan Qaboos University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amna Al-Hashar, PhD candidate, Sultan Qaboos University College of Medicine and Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MREC#715

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj