- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02805270
Virkningen av medisinavstemmingsintervensjon på frekvensen av forebyggbare bivirkninger (ADE) og bruk av helsetjenester
20. juni 2016 oppdatert av: Sultan Qaboos University
Implementering av en medisinavstemmingsintervensjon og dens innvirkning på frekvensen av ADE-er og bruk av helsetjenester 30 dager etter utskrivning fra sykehuset. En randomisert kontrollert prøveversjon.
Implementering av en medisinavstemmingsintervensjon inkludert: medisinavstemming ved innleggelse og utskrivning, medisinrådgivning ved sengekanten og medisineringsliste med hjem, om utvikling av bivirkninger innen 30 dager etter utskrivning som primært resultat.
Sekundært resultat er evalueringen av dens innvirkning på ressursutnyttelsen i helsevesenet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie med 587 pasienter randomisert til intervensjon og vanlig behandling.
Intervensjonen er legemiddelavstemming ved innleggelse og utskrivning, legemiddelrådgivning ved sengekanten og medikamentliste med hjem.
Vanlig omsorg er avdelingsapotekpraksis.
De primære resultatene er forebyggbare og potensielle uønskede legemiddelhendelser 30 dager etter utskrivning.
Sekundærutfallet er helsehjelpsutnyttelse: liggetid, legevaktbesøk, uplanlagte sykehusbesøk, reinnleggelser og utenlandsreiser for å søke legehjelp.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
587
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagt på en av de to medisinske avdelingene, mannlige og kvinnelige medisinske avdelinger.
- var på minst én medisin før innleggelsen
- snakket arabisk eller engelsk og kan (pasienten eller omsorgsgiveren) intervjues for medisinhistorie
- oppholdt seg på sykehuset i minst 24 timer
- utskrevet på minst ett kronisk medikament eller er på minst ett kronisk legemiddel selv om det ikke er foreskrevet ved utskrivning
Ekskluderingskriterier:
- kunne ikke intervjues på grunn av språkbarriere, nedsatt kognisjon eller andre årsaker og hadde ikke en omsorgsperson
- var under andre spesialiteter enn medisinske spesialiteter, men ble innlagt på medisinske avdelinger på grunn av mangel på senger i sine respektive avdelinger
- var gravid
- var allerede inkludert i studiet ved et tidligere opptak
- forlot sykehuset mot medisinsk råd
- med liggetid >60 dager.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: medikamentavstemmingsintervensjon
legemiddelavstemmingsintervensjon omfatter legemiddelavstemming ved innleggelse og utskrivning, legemiddelrådgivning ved sengen og medikamentliste med hjem.
|
legemiddelavstemmingsintervensjon omfatter legemiddelavstemming ved innleggelse og utskrivning, legemiddelrådgivning ved sengen og medikamentliste med hjem.
|
|
Ingen inngripen: vanlig omsorg
Vanlig omsorg gitt av avdelingsfarmasøyt, sykepleiere og leger i avdelingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall pasienter med en bivirkning som kan forebygges
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
antall potensielle uønskede legemiddelhendelser
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall legevaktbesøk
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
antall uplanlagte sykehusbesøk
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
antall reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
antall pasienter som reiste til utlandet for å søke en annen medisinsk vurdering
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amna Al-Hashar, PhD candidate, Sultan Qaboos University College of Medicine and Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schnipper JL, Kirwin JL, Cotugno MC, Wahlstrom SA, Brown BA, Tarvin E, Kachalia A, Horng M, Roy CL, McKean SC, Bates DW. Role of pharmacist counseling in preventing adverse drug events after hospitalization. Arch Intern Med. 2006 Mar 13;166(5):565-71. doi: 10.1001/archinte.166.5.565.
- Kripalani S, Roumie CL, Dalal AK, Cawthon C, Businger A, Eden SK, Shintani A, Sponsler KC, Harris LJ, Theobald C, Huang RL, Scheurer D, Hunt S, Jacobson TA, Rask KJ, Vaccarino V, Gandhi TK, Bates DW, Williams MV, Schnipper JL; PILL-CVD (Pharmacist Intervention for Low Literacy in Cardiovascular Disease) Study Group. Effect of a pharmacist intervention on clinically important medication errors after hospital discharge: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Jul 3;157(1):1-10. doi: 10.7326/0003-4819-157-1-201207030-00003.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MREC#715
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .