- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02805270
Lääkkeiden yhteensovittamisen vaikutus ehkäistävissä olevien huumeiden haittatapahtumien määrään ja terveydenhuollon käyttöön
maanantai 20. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Sultan Qaboos University
Lääkkeiden yhteensovittamistoimenpiteen toteuttaminen ja sen vaikutus ADE:n määrään ja terveydenhuollon käyttöön 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Lääkityssovittelutoimenpiteen toteuttaminen, mukaan lukien: lääkityssovitus maahanpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä, vuodelääkeneuvonta ja kotiin vietävä lääkityslista, haittavaikutusten kehittyminen 30 päivän kuluessa kotiuttamisen jälkeen.
Toissijainen tulos on sen vaikutusten arviointi terveydenhuollon resurssien käyttöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 587 potilasta, jotka satunnaistettiin interventioon ja tavanomaiseen hoitoon.
Interventioon kuuluu lääkityssovitus sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä, vuodelääkeneuvonta ja kotiin vietävä lääkityslista.
Tavanomainen hoito on osaston apteekin käytäntö.
Ensisijaisia seurauksia ovat ehkäistävissä olevat ja mahdolliset haittavaikutukset 30 päivän kuluttua kotiuttamisesta.
Toissijainen tulos on terveydenhuollon käyttö: oleskelun kesto, ensiapukäynnit, suunnittelemattomat sairaalakäynnit, takaisinotto ja matkat ulkomaille lääkärin hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
587
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otettu toiseen kahdesta sairaanhoitoosastosta, miesten ja naisten sairaanhoitoosastosta.
- oli käyttänyt vähintään yhtä lääkettä ennen tuloa
- puhui arabiaa tai englantia ja häntä (potilasta tai hoitajaa) voidaan haastatella lääkityshistoriaa varten
- oli sairaalassa vähintään 24 tuntia
- kotiutettu vähintään yhdellä kroonisella lääkkeellä tai vähintään yhdellä kroonisella lääkkeellä, vaikka sitä ei määrätty kotiutuksen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- ei voitu haastatella kielimuurien, heikentyneen kognition tai muiden syiden vuoksi eikä hänellä ollut hoitajaa
- opiskeli muilla kuin lääketieteen erikoisaloilla, mutta joutui lääketieteellisille osastoille, koska osastoilla ei ollut vuodepaikkoja
- oli raskaana
- oli jo mukana tutkimuksessa aiemman sisäänpääsyn yhteydessä
- poistui sairaalasta ilman lääkärin neuvoja
- oleskelun kesto yli 60 päivää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: lääkityksen sovitteluinterventio
lääkityssovitteluinterventioon kuuluu lääkityssovitus maahanpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä, vuodelääkeneuvonta ja kotiin vietävä lääkelista
|
lääkityssovitteluinterventioon kuuluu lääkityssovitus maahanpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä, vuodelääkeneuvonta ja kotiin vietävä lääkelista
|
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
Tavanomainen hoito osaston apteekista, sairaanhoitajista ja lääkäreistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
potilaiden määrä, jolla on ehkäistävissä oleva haittavaikutus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
mahdollisten haittavaikutusten määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
suunnittelemattomien sairaalakäyntien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
sairaalaan palautettujen määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
niiden potilaiden määrä, jotka matkustivat ulkomaille saadakseen toisen lääkärin lausunnon
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amna Al-Hashar, PhD candidate, Sultan Qaboos University College of Medicine and Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schnipper JL, Kirwin JL, Cotugno MC, Wahlstrom SA, Brown BA, Tarvin E, Kachalia A, Horng M, Roy CL, McKean SC, Bates DW. Role of pharmacist counseling in preventing adverse drug events after hospitalization. Arch Intern Med. 2006 Mar 13;166(5):565-71. doi: 10.1001/archinte.166.5.565.
- Kripalani S, Roumie CL, Dalal AK, Cawthon C, Businger A, Eden SK, Shintani A, Sponsler KC, Harris LJ, Theobald C, Huang RL, Scheurer D, Hunt S, Jacobson TA, Rask KJ, Vaccarino V, Gandhi TK, Bates DW, Williams MV, Schnipper JL; PILL-CVD (Pharmacist Intervention for Low Literacy in Cardiovascular Disease) Study Group. Effect of a pharmacist intervention on clinically important medication errors after hospital discharge: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Jul 3;157(1):1-10. doi: 10.7326/0003-4819-157-1-201207030-00003.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MREC#715
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huumeiden haittatapahtumat
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Imeytyminen suolistossa | Rosuvastatiinin farmakokinetiikka | Fidaksomisiinin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | DDI (Drug-Drug Interaction)Saksa
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsValmis
-
Germans Trias i Pujol HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset lääkityksen sovitteluinterventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot