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Impacto da intervenção de reconciliação de medicamentos na taxa de eventos adversos a medicamentos (ADEs) evitáveis ​​e na utilização de cuidados de saúde

20 de junho de 2016 atualizado por: Sultan Qaboos University

Implementação de uma intervenção de reconciliação de medicamentos e seu impacto na taxa de EAMs e utilização de cuidados de saúde 30 dias após a alta do hospital. Um estudo controlado randomizado.

A implementação de uma intervenção de reconciliação de medicamentos incluindo: reconciliação de medicamentos na admissão e na alta, aconselhamento sobre medicamentos à beira do leito e lista de medicamentos para levar para casa, no desenvolvimento de eventos adversos a medicamentos dentro de 30 dias após a alta como desfecho primário. O resultado secundário é a avaliação de seu impacto na utilização de recursos de saúde

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo controlado randomizado em 587 pacientes randomizados para intervenção e cuidados habituais. A intervenção é a reconciliação de medicamentos na admissão e na alta, aconselhamento sobre medicamentos à beira do leito e lista de medicamentos para levar para casa. O cuidado usual é a prática de farmácia de ala. Os desfechos primários são eventos adversos a medicamentos evitáveis ​​e potenciais 30 dias após a alta. O desfecho secundário é a utilização de cuidados de saúde: tempo de permanência, atendimentos de emergência, visitas hospitalares não planejadas, reinternações e viagens ao exterior para buscar atendimento médico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

587

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • internado em uma das duas enfermarias médicas, masculina e feminina.
  • estava em pelo menos um medicamento antes da admissão
  • falava árabe ou inglês e pode ser (o paciente ou cuidador) entrevistado para o histórico de medicamentos
  • permaneceu no hospital por pelo menos 24 horas
  • recebeu alta com pelo menos um medicamento crônico ou está tomando pelo menos um medicamento crônico, mesmo que não tenha sido prescrito na alta

Critério de exclusão:

  • não pôde ser entrevistado devido à barreira do idioma, cognição prejudicada ou outros motivos e não tinha um cuidador
  • estava em outras especialidades que não as médicas, mas foi internado em enfermarias por falta de leitos nas respectivas enfermarias
  • estava grávida
  • já foi incluído no estudo em uma internação anterior
  • deixou o hospital contra o conselho médico
  • com tempo de permanência > 60 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção de reconciliação de medicamentos
A intervenção de reconciliação medicamentosa compreende a reconciliação medicamentosa na admissão e na alta, aconselhamento medicamentoso à beira do leito e lista de medicamentos para levar para casa
A intervenção de reconciliação medicamentosa compreende a reconciliação medicamentosa na admissão e na alta, aconselhamento medicamentoso à beira do leito e lista de medicamentos para levar para casa
Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais prestados pelo farmacêutico da enfermaria, enfermeiros e médicos da enfermaria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de pacientes com um evento adverso evitável a medicamentos
Prazo: 30 dias
30 dias
número de potenciais eventos adversos a medicamentos
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
número de atendimentos de emergência
Prazo: 30 dias
30 dias
número de visitas hospitalares não planejadas
Prazo: 30 dias
30 dias
número de reinternações hospitalares
Prazo: 30 dias
30 dias
número de pacientes que viajaram para o exterior para buscar uma segunda opinião médica
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amna Al-Hashar, PhD candidate, Sultan Qaboos University College of Medicine and Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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