- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02805270
Impacto da intervenção de reconciliação de medicamentos na taxa de eventos adversos a medicamentos (ADEs) evitáveis e na utilização de cuidados de saúde
20 de junho de 2016 atualizado por: Sultan Qaboos University
Implementação de uma intervenção de reconciliação de medicamentos e seu impacto na taxa de EAMs e utilização de cuidados de saúde 30 dias após a alta do hospital. Um estudo controlado randomizado.
A implementação de uma intervenção de reconciliação de medicamentos incluindo: reconciliação de medicamentos na admissão e na alta, aconselhamento sobre medicamentos à beira do leito e lista de medicamentos para levar para casa, no desenvolvimento de eventos adversos a medicamentos dentro de 30 dias após a alta como desfecho primário.
O resultado secundário é a avaliação de seu impacto na utilização de recursos de saúde
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado em 587 pacientes randomizados para intervenção e cuidados habituais.
A intervenção é a reconciliação de medicamentos na admissão e na alta, aconselhamento sobre medicamentos à beira do leito e lista de medicamentos para levar para casa.
O cuidado usual é a prática de farmácia de ala.
Os desfechos primários são eventos adversos a medicamentos evitáveis e potenciais 30 dias após a alta.
O desfecho secundário é a utilização de cuidados de saúde: tempo de permanência, atendimentos de emergência, visitas hospitalares não planejadas, reinternações e viagens ao exterior para buscar atendimento médico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
587
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- internado em uma das duas enfermarias médicas, masculina e feminina.
- estava em pelo menos um medicamento antes da admissão
- falava árabe ou inglês e pode ser (o paciente ou cuidador) entrevistado para o histórico de medicamentos
- permaneceu no hospital por pelo menos 24 horas
- recebeu alta com pelo menos um medicamento crônico ou está tomando pelo menos um medicamento crônico, mesmo que não tenha sido prescrito na alta
Critério de exclusão:
- não pôde ser entrevistado devido à barreira do idioma, cognição prejudicada ou outros motivos e não tinha um cuidador
- estava em outras especialidades que não as médicas, mas foi internado em enfermarias por falta de leitos nas respectivas enfermarias
- estava grávida
- já foi incluído no estudo em uma internação anterior
- deixou o hospital contra o conselho médico
- com tempo de permanência > 60 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: intervenção de reconciliação de medicamentos
A intervenção de reconciliação medicamentosa compreende a reconciliação medicamentosa na admissão e na alta, aconselhamento medicamentoso à beira do leito e lista de medicamentos para levar para casa
|
A intervenção de reconciliação medicamentosa compreende a reconciliação medicamentosa na admissão e na alta, aconselhamento medicamentoso à beira do leito e lista de medicamentos para levar para casa
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais prestados pelo farmacêutico da enfermaria, enfermeiros e médicos da enfermaria
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
número de pacientes com um evento adverso evitável a medicamentos
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
número de potenciais eventos adversos a medicamentos
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
número de atendimentos de emergência
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
número de visitas hospitalares não planejadas
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
número de reinternações hospitalares
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
número de pacientes que viajaram para o exterior para buscar uma segunda opinião médica
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amna Al-Hashar, PhD candidate, Sultan Qaboos University College of Medicine and Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schnipper JL, Kirwin JL, Cotugno MC, Wahlstrom SA, Brown BA, Tarvin E, Kachalia A, Horng M, Roy CL, McKean SC, Bates DW. Role of pharmacist counseling in preventing adverse drug events after hospitalization. Arch Intern Med. 2006 Mar 13;166(5):565-71. doi: 10.1001/archinte.166.5.565.
- Kripalani S, Roumie CL, Dalal AK, Cawthon C, Businger A, Eden SK, Shintani A, Sponsler KC, Harris LJ, Theobald C, Huang RL, Scheurer D, Hunt S, Jacobson TA, Rask KJ, Vaccarino V, Gandhi TK, Bates DW, Williams MV, Schnipper JL; PILL-CVD (Pharmacist Intervention for Low Literacy in Cardiovascular Disease) Study Group. Effect of a pharmacist intervention on clinically important medication errors after hospital discharge: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Jul 3;157(1):1-10. doi: 10.7326/0003-4819-157-1-201207030-00003.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MREC#715
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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