Impacto de la Intervención de Reconciliación de Medicamentos en la Tasa de Eventos Adversos Prevenibles de Medicamentos (ADE) y la Utilización de Atención Médica
20 de junio de 2016 actualizado por: Sultan Qaboos University
Implementación de una intervención de reconciliación de medicamentos y su impacto en la tasa de ADE y la utilización de la atención médica 30 días después del alta hospitalaria. Un ensayo controlado aleatorio.
La implementación de una intervención de conciliación de medicamentos que incluye: conciliación de medicamentos en el momento del ingreso y el alta, asesoramiento sobre medicamentos a pie de cama y lista de medicamentos para llevar a casa, sobre el desarrollo de eventos adversos por medicamentos dentro de los 30 días posteriores al alta como resultado primario.
El resultado secundario es la evaluación de su impacto en la utilización de los recursos de atención de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio en 587 pacientes asignados al azar a intervención y atención habitual.
La intervención es la conciliación de la medicación al ingreso y al alta, el asesoramiento sobre la medicación a pie de cama y la lista de medicación para llevar a casa.
La atención habitual es la práctica de farmacia de la sala.
Los resultados primarios son eventos adversos potenciales y prevenibles de medicamentos a los 30 días posteriores al alta.
El resultado secundario es la utilización de la atención médica: duración de la estadía, visitas a la sala de emergencias, visitas al hospital no planificadas, reingresos y viajes al extranjero para buscar atención médica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
587
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- admitidos en una de las dos salas médicas, salas médicas masculinas y femeninas.
- tomaba al menos un medicamento antes de la admisión
- hablaba árabe o inglés y puede ser entrevistado (el paciente o el cuidador) para conocer el historial de medicamentos
- permaneció en el hospital durante al menos 24 horas
- dado de alta con al menos un medicamento crónico o está tomando al menos un medicamento crónico incluso si no se le recetó al momento del alta
Criterio de exclusión:
- no pudo ser entrevistado debido a la barrera del idioma, problemas cognitivos u otras razones y no tuvo un cuidador
- estaba bajo especialidades distintas a las especialidades médicas, pero fue ingresado en salas médicas debido a la falta de camas en sus respectivas salas
- estaba embarazada
- ya estaba incluido en el estudio en un ingreso anterior
- abandonó el hospital en contra del consejo médico
- con estadía mayor a 60 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: intervención de reconciliación de medicamentos
La intervención de conciliación de medicamentos comprende la conciliación de medicamentos en el momento de la admisión y el alta, el asesoramiento sobre medicamentos a pie de cama y la lista de medicamentos para llevar a casa.
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La intervención de conciliación de medicamentos comprende la conciliación de medicamentos en el momento de la admisión y el alta, el asesoramiento sobre medicamentos a pie de cama y la lista de medicamentos para llevar a casa.
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Sin intervención: cuidado usual
Atención habitual proporcionada por el farmacéutico de la sala, las enfermeras y los médicos de la sala
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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número de pacientes con un evento adverso prevenible por medicamentos
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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número de posibles eventos adversos de medicamentos
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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número de visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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número de visitas al hospital no planificadas
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
|
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número de reingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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número de pacientes que viajaron al extranjero para buscar una segunda opinión médica
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amna Al-Hashar, PhD candidate, Sultan Qaboos University College of Medicine and Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schnipper JL, Kirwin JL, Cotugno MC, Wahlstrom SA, Brown BA, Tarvin E, Kachalia A, Horng M, Roy CL, McKean SC, Bates DW. Role of pharmacist counseling in preventing adverse drug events after hospitalization. Arch Intern Med. 2006 Mar 13;166(5):565-71. doi: 10.1001/archinte.166.5.565.
- Kripalani S, Roumie CL, Dalal AK, Cawthon C, Businger A, Eden SK, Shintani A, Sponsler KC, Harris LJ, Theobald C, Huang RL, Scheurer D, Hunt S, Jacobson TA, Rask KJ, Vaccarino V, Gandhi TK, Bates DW, Williams MV, Schnipper JL; PILL-CVD (Pharmacist Intervention for Low Literacy in Cardiovascular Disease) Study Group. Effect of a pharmacist intervention on clinically important medication errors after hospital discharge: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Jul 3;157(1):1-10. doi: 10.7326/0003-4819-157-1-201207030-00003.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MREC#715
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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