Impatto dell'intervento di riconciliazione farmacologica sul tasso di eventi avversi da farmaci prevenibili (ADE) e sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria
20 giugno 2016 aggiornato da: Sultan Qaboos University
Attuazione di un intervento di riconciliazione farmacologica e relativo impatto sul tasso di ADE e sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale. Uno studio controllato randomizzato.
L'implementazione di un intervento di riconciliazione farmacologica che includa: riconciliazione farmacologica al momento del ricovero e della dimissione, consulenza sui farmaci al letto del paziente e lista dei farmaci da portare a casa, sullo sviluppo di eventi avversi da farmaci entro 30 giorni dopo la dimissione come esito primario.
L'esito secondario è la valutazione del suo impatto sull'utilizzo delle risorse sanitarie
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio controllato randomizzato su 587 pazienti randomizzati all'intervento e alle cure abituali.
L'intervento è la riconciliazione dei farmaci al momento del ricovero e della dimissione, la consulenza sui farmaci al capezzale e l'elenco dei farmaci da portare a casa.
L'assistenza abituale è la prassi della farmacia di reparto.
Gli esiti primari sono gli eventi avversi da farmaci prevenibili e potenziali a 30 giorni dopo la dimissione.
L'esito secondario è l'utilizzo dell'assistenza sanitaria: durata della degenza, visite al pronto soccorso, visite ospedaliere non programmate, riammissioni e viaggi all'estero per cercare assistenza medica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
587
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricoverato in uno dei due reparti di medicina, maschile e femminile.
- assumeva almeno un farmaco prima del ricovero
- parlava arabo o inglese e può essere (il paziente o l'assistente) intervistato per la storia del farmaco
- è rimasto in ospedale per almeno 24 ore
- dimesso con almeno un farmaco cronico o assume almeno un farmaco cronico anche se non prescritto al momento della dimissione
Criteri di esclusione:
- non ha potuto essere intervistato a causa di barriere linguistiche, problemi cognitivi o altri motivi e non aveva un assistente
- era in specialità diverse da quelle mediche, ma è stato ricoverato nei reparti di medicina per mancanza di posti letto nei rispettivi reparti
- era incinta
- era già stato incluso nello studio in un precedente ricovero
- ha lasciato l'ospedale contro il parere del medico
- con permanenza >60 giorni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: intervento di riconciliazione farmacologica
l'intervento di riconciliazione dei farmaci comprende la riconciliazione dei farmaci al momento del ricovero e della dimissione, la consulenza sui farmaci al letto del paziente e l'elenco dei farmaci da portare a casa
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l'intervento di riconciliazione dei farmaci comprende la riconciliazione dei farmaci al momento del ricovero e della dimissione, la consulenza sui farmaci al letto del paziente e l'elenco dei farmaci da portare a casa
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Nessun intervento: consueta cura
Assistenza abituale fornita dal farmacista di reparto, dagli infermieri e dai medici di reparto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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numero di pazienti con un evento avverso da farmaco prevenibile
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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numero di potenziali eventi avversi da farmaci
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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numero di visite ospedaliere non programmate
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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|
numero di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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|
numero di pazienti che si sono recati all'estero per richiedere un secondo parere medico
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amna Al-Hashar, PhD candidate, Sultan Qaboos University College of Medicine and Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schnipper JL, Kirwin JL, Cotugno MC, Wahlstrom SA, Brown BA, Tarvin E, Kachalia A, Horng M, Roy CL, McKean SC, Bates DW. Role of pharmacist counseling in preventing adverse drug events after hospitalization. Arch Intern Med. 2006 Mar 13;166(5):565-71. doi: 10.1001/archinte.166.5.565.
- Kripalani S, Roumie CL, Dalal AK, Cawthon C, Businger A, Eden SK, Shintani A, Sponsler KC, Harris LJ, Theobald C, Huang RL, Scheurer D, Hunt S, Jacobson TA, Rask KJ, Vaccarino V, Gandhi TK, Bates DW, Williams MV, Schnipper JL; PILL-CVD (Pharmacist Intervention for Low Literacy in Cardiovascular Disease) Study Group. Effect of a pharmacist intervention on clinically important medication errors after hospital discharge: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Jul 3;157(1):1-10. doi: 10.7326/0003-4819-157-1-201207030-00003.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MREC#715
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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