Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van medicatieverzoeningsinterventie op het aantal vermijdbare bijwerkingen (ADE's) en het gebruik van de gezondheidszorg

20 juni 2016 bijgewerkt door: Sultan Qaboos University

Implementatie van een medicatieverzoeningsinterventie en de impact ervan op het aantal ADE's en het gebruik van de gezondheidszorg 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

De implementatie van een medicatieverzoeningsinterventie, waaronder: medicatieverzoening bij opname en ontslag, medicatiebegeleiding aan het bed en een medicatielijst voor thuisgebruik, over de ontwikkeling van bijwerkingen binnen 30 dagen na ontslag als primaire uitkomstmaat. Secundaire uitkomst is de evaluatie van de impact ervan op het gebruik van middelen in de gezondheidszorg

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij 587 patiënten gerandomiseerd naar interventie en gebruikelijke zorg. De interventie bestaat uit medicatieverzoening bij opname en ontslag, medicatiebegeleiding aan het bed en een medicatielijst voor thuisgebruik. Gebruikelijke zorg is afdelingsapotheek. De primaire uitkomsten zijn vermijdbare en mogelijke bijwerkingen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis. Het secundaire resultaat is het gebruik van de gezondheidszorg: verblijfsduur, bezoeken aan spoedeisende hulp, ongeplande ziekenhuisbezoeken, heropnames en reizen naar het buitenland om medische hulp te zoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

587

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • opgenomen in een van de twee medische afdelingen, mannelijke en vrouwelijke medische afdelingen.
  • was op ten minste één medicatie voorafgaand aan de opname
  • sprak Arabisch of Engels en kan (de patiënt of zorgverlener) worden geïnterviewd voor medicatiegeschiedenis
  • minimaal 24 uur in het ziekenhuis gelegen
  • ontslagen op ten minste één chronische medicatie of ten minste op één chronische medicatie, ook al is deze niet voorgeschreven bij ontslag

Uitsluitingscriteria:

  • kon niet worden geïnterviewd vanwege een taalbarrière, verminderde cognitie of andere redenen en had geen verzorger
  • was onder andere specialiteiten dan medische specialismen, maar werd opgenomen op medische afdelingen wegens gebrek aan bedden op hun respectievelijke afdelingen
  • was zwanger
  • was bij een eerdere opname al in het onderzoek opgenomen
  • verliet het ziekenhuis tegen medisch advies in
  • met een verblijfsduur van >60 dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: medicatieverzoeningsinterventie
Medicatieverzoeningsinterventie omvat medicatieverzoening bij opname en ontslag, medicatiebegeleiding aan het bed en een medicatielijst voor thuisgebruik
Ander: medicatieverzoeningsinterventie
Medicatieverzoeningsinterventie omvat medicatieverzoening bij opname en ontslag, medicatiebegeleiding aan het bed en een medicatielijst voor thuisgebruik
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg door afdelingsapothekers, verpleegkundigen en artsen op de afdeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal patiënten met een vermijdbare bijwerking
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
aantal mogelijke bijwerkingen van geneesmiddelen
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal spoedeisende hulpbezoeken
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
aantal ongeplande ziekenhuisbezoeken
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
aantal patiënten dat naar het buitenland reisde voor een second opinion
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sultan Qaboos University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amna Al-Hashar, PhD candidate, Sultan Qaboos University College of Medicine and Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MREC#715

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijwerkingen van geneesmiddelen

Klinische onderzoeken op medicatieverzoeningsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren