Влияние вмешательства по медикаментозному примирению на частоту предотвратимых нежелательных явлений, связанных с приемом лекарственных препаратов (ННН), и использование медицинских услуг
20 июня 2016 г. обновлено: Sultan Qaboos University
Внедрение вмешательства по примирению с лекарствами и его влияние на частоту нежелательных явлений и использование медицинских услуг через 30 дней после выписки из больницы. Рандомизированное контролируемое исследование.
Внедрение вмешательства по согласованию лекарств, включая: согласование лекарств при поступлении и выписке, консультирование по лекарствам у постели больного и список лекарств для приема на дом, развитие побочных эффектов лекарств в течение 30 дней после выписки в качестве основного результата.
Вторичным результатом является оценка его влияния на использование ресурсов здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование с участием 587 пациентов, рандомизированных для вмешательства и обычного лечения.
Вмешательство заключается в сверке лекарств при поступлении и выписке, консультировании по лекарственным средствам у постели больного и составлении списка лекарств, которые можно взять на дом.
Обычный уход – это палатная аптечная практика.
Основными исходами являются предотвратимые и потенциальные побочные эффекты лекарств через 30 дней после выписки.
Вторичным результатом является использование медицинской помощи: продолжительность пребывания, посещения отделений неотложной помощи, незапланированные посещения больниц, повторные госпитализации и поездки за границу для получения медицинской помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
587
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- помещен в одно из двух медицинских отделений, мужское и женское.
- принимал хотя бы одно лекарство до госпитализации
- говорил по-арабски или по-английски и может быть опрошен (пациентом или лицом, осуществляющим уход) для выяснения истории приема лекарств
- находился в больнице не менее 24 часов
- выписан по крайней мере на одно хроническое лекарство или принимает по крайней мере одно хроническое лекарство, даже если оно не было назначено при выписке
Критерий исключения:
- не могли быть опрошены из-за языкового барьера, нарушения когнитивных функций или по другим причинам и не имели опекуна
- находился по специальности, отличной от медицинской, но был госпитализирован в лечебные отделения из-за нехватки коек в соответствующих отделениях
- была беременна
- уже был включен в исследование при предыдущем поступлении
- покинул больницу вопреки совету врача
- со сроком пребывания >60 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: медикаментозное примирение
Вмешательство по согласованию лекарств включает согласование лекарств при поступлении и выписке, консультирование по лекарствам у постели больного и список лекарств, которые можно взять на дом
|
Вмешательство по согласованию лекарств включает согласование лекарств при поступлении и выписке, консультирование по лекарствам у постели больного и список лекарств, которые можно взять на дом
|
|
Без вмешательства: обычный уход
Обычный уход, оказываемый палатным фармацевтом, медсестрами и врачами в палате
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество пациентов с предотвратимым побочным действием препарата
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
количество потенциальных нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
количество незапланированных визитов в больницу
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
количество повторных госпитализаций
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
количество пациентов, которые выезжали за границу, чтобы получить второе медицинское мнение
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amna Al-Hashar, PhD candidate, Sultan Qaboos University College of Medicine and Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schnipper JL, Kirwin JL, Cotugno MC, Wahlstrom SA, Brown BA, Tarvin E, Kachalia A, Horng M, Roy CL, McKean SC, Bates DW. Role of pharmacist counseling in preventing adverse drug events after hospitalization. Arch Intern Med. 2006 Mar 13;166(5):565-71. doi: 10.1001/archinte.166.5.565.
- Kripalani S, Roumie CL, Dalal AK, Cawthon C, Businger A, Eden SK, Shintani A, Sponsler KC, Harris LJ, Theobald C, Huang RL, Scheurer D, Hunt S, Jacobson TA, Rask KJ, Vaccarino V, Gandhi TK, Bates DW, Williams MV, Schnipper JL; PILL-CVD (Pharmacist Intervention for Low Literacy in Cardiovascular Disease) Study Group. Effect of a pharmacist intervention on clinically important medication errors after hospital discharge: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Jul 3;157(1):1-10. doi: 10.7326/0003-4819-157-1-201207030-00003.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MREC#715
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .