Impact de l'intervention de bilan comparatif des médicaments sur le taux d'événements indésirables évitables liés aux médicaments (EI) et sur l'utilisation des soins de santé
20 juin 2016 mis à jour par: Sultan Qaboos University
Mise en œuvre d'une intervention de bilan comparatif des médicaments et son impact sur le taux d'EI et l'utilisation des soins de santé 30 jours après la sortie de l'hôpital. Un essai contrôlé randomisé.
La mise en œuvre d'une intervention de bilan comparatif des médicaments comprenant : le bilan comparatif des médicaments à l'admission et à la sortie, des conseils sur les médicaments au chevet et une liste de médicaments à emporter, sur le développement d'événements indésirables liés aux médicaments dans les 30 jours suivant la sortie comme résultat principal.
Le résultat secondaire est l'évaluation de son impact sur l'utilisation des ressources de soins de santé
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé portant sur 587 patients randomisés pour l'intervention et les soins habituels.
L'intervention consiste en un bilan comparatif des médicaments à l'admission et à la sortie, des conseils sur les médicaments au chevet du patient et une liste de médicaments à emporter.
Les soins habituels sont la pratique de la pharmacie de salle.
Les principaux critères de jugement sont les événements indésirables évitables et potentiels liés aux médicaments 30 jours après la sortie de l'hôpital.
Le résultat secondaire est l'utilisation des soins de santé : durée du séjour, visites aux urgences, visites à l'hôpital non planifiées, réadmissions et voyages à l'étranger pour obtenir des soins médicaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
587
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- admis dans l'un des deux services médicaux, hommes et femmes.
- prenait au moins un médicament avant l'admission
- parlait l'arabe ou l'anglais et peut être (le patient ou le soignant) interrogé pour l'historique des médicaments
- resté à l'hôpital pendant au moins 24 heures
- déchargé sur au moins un médicament chronique ou prend au moins un médicament chronique même s'il n'a pas été prescrit au moment du congé
Critère d'exclusion:
- n'a pas pu être interrogé en raison de la barrière de la langue, d'une altération de la cognition ou d'autres raisons et n'avait pas de soignant
- était dans des spécialités autres que les spécialités médicales, mais a été admis dans des services médicaux en raison du manque de lits dans leurs services respectifs
- était enceinte
- était déjà inclus dans l'étude lors d'une admission précédente
- a quitté l'hôpital contre avis médical
- avec une durée de séjour > 60 jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: intervention sur le bilan comparatif des médicaments
l'intervention de bilan comparatif des médicaments comprend le bilan comparatif des médicaments à l'admission et à la sortie, des conseils sur les médicaments au chevet du patient et une liste de médicaments à emporter
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l'intervention de bilan comparatif des médicaments comprend le bilan comparatif des médicaments à l'admission et à la sortie, des conseils sur les médicaments au chevet du patient et une liste de médicaments à emporter
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Aucune intervention: soins habituels
Soins habituels dispensés par le pharmacien de service, les infirmières et les médecins du service
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre de patients présentant un événement indésirable médicamenteux évitable
Délai: 30 jours
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30 jours
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nombre d'effets indésirables potentiels liés aux médicaments
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre de passages aux urgences
Délai: 30 jours
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30 jours
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nombre de visites à l'hôpital non planifiées
Délai: 30 jours
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30 jours
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nombre de réadmissions à l'hôpital
Délai: 30 jours
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30 jours
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nombre de patients qui se sont rendus à l'étranger pour demander un deuxième avis médical
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amna Al-Hashar, PhD candidate, Sultan Qaboos University College of Medicine and Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schnipper JL, Kirwin JL, Cotugno MC, Wahlstrom SA, Brown BA, Tarvin E, Kachalia A, Horng M, Roy CL, McKean SC, Bates DW. Role of pharmacist counseling in preventing adverse drug events after hospitalization. Arch Intern Med. 2006 Mar 13;166(5):565-71. doi: 10.1001/archinte.166.5.565.
- Kripalani S, Roumie CL, Dalal AK, Cawthon C, Businger A, Eden SK, Shintani A, Sponsler KC, Harris LJ, Theobald C, Huang RL, Scheurer D, Hunt S, Jacobson TA, Rask KJ, Vaccarino V, Gandhi TK, Bates DW, Williams MV, Schnipper JL; PILL-CVD (Pharmacist Intervention for Low Literacy in Cardiovascular Disease) Study Group. Effect of a pharmacist intervention on clinically important medication errors after hospital discharge: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Jul 3;157(1):1-10. doi: 10.7326/0003-4819-157-1-201207030-00003.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2016
Première publication (Estimation)
17 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MREC#715
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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