- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02805270
Effekten av läkemedelsavstämningsingripande på frekvensen av förebyggbara biverkningar (ADE) och sjukvårdsanvändning
20 juni 2016 uppdaterad av: Sultan Qaboos University
Implementering av ett läkemedelsavstämningsintervention och dess inverkan på frekvensen av ADE och sjukvårdsanvändning 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset. En randomiserad kontrollerad prövning.
Implementering av en läkemedelsavstämningsintervention inklusive: läkemedelsavstämning vid intagning och utskrivning, medicinrådgivning vid sängkanten och läkemedelslista för hemtagning, om utvecklingen av läkemedelsbiverkningar inom 30 dagar efter utskrivning som primärt resultat.
Sekundärt utfall är utvärderingen av dess inverkan på hälso- och sjukvårdens resursutnyttjande
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie på 587 patienter randomiserade till intervention och vanlig vård.
Insatsen är läkemedelsavstämning vid in- och utskrivning, läkemedelsrådgivning vid sängkanten och hemläkemedelslista.
Vanlig vård är avdelningsapotekspraxis.
De primära resultaten är förebyggbara och potentiella biverkningar av läkemedel 30 dagar efter utskrivning.
Det sekundära utfallet är sjukvårdens utnyttjande: vistelsetid, akutbesök, oplanerade sjukhusbesök, återinläggningar och utlandsresor för att söka läkarvård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
587
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- intagen på en av de två medicinska avdelningarna, manliga och kvinnliga medicinska avdelningarna.
- var på minst en medicin före inläggningen
- talade arabiska eller engelska och kan (patienten eller vårdgivaren) intervjuas för att få medicinhistorik
- stannade på sjukhuset i minst 24 timmar
- skrivs ut på minst ett kroniskt läkemedel eller är på minst ett kroniskt läkemedel även om det inte ordinerats vid utskrivning
Exklusions kriterier:
- kunde inte intervjuas på grund av språkbarriär, nedsatt kognition eller andra skäl och hade ingen vårdare
- var under andra specialiteter än medicinska specialiteter, men togs in på medicinska avdelningar på grund av brist på sängplatser på sina respektive avdelningar
- var gravid
- ingick redan i studien vid en tidigare antagning
- lämnade sjukhuset mot läkarråd
- med vistelsetid på >60 dagar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: läkemedelsavstämningsintervention
läkemedelsavstämningsinsats omfattar läkemedelsavstämning vid in- och utskrivning, läkemedelsrådgivning vid sängkanten och läkemedelslista för hemtagning
|
läkemedelsavstämningsinsats omfattar läkemedelsavstämning vid in- och utskrivning, läkemedelsrådgivning vid sängkanten och läkemedelslista för hemtagning
|
Inget ingripande: vanlig skötsel
Sedvanlig vård av avdelningsapotekare, sjuksköterskor och läkare på avdelningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
antal patienter med en biverkning som kan förebyggas
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
antal potentiella läkemedelsbiverkningar
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
antal akutbesök
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
antal oplanerade sjukhusbesök
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
antal återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
antal patienter som reste utomlands för att söka andra medicinska yttrande
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amna Al-Hashar, PhD candidate, Sultan Qaboos University College of Medicine and Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schnipper JL, Kirwin JL, Cotugno MC, Wahlstrom SA, Brown BA, Tarvin E, Kachalia A, Horng M, Roy CL, McKean SC, Bates DW. Role of pharmacist counseling in preventing adverse drug events after hospitalization. Arch Intern Med. 2006 Mar 13;166(5):565-71. doi: 10.1001/archinte.166.5.565.
- Kripalani S, Roumie CL, Dalal AK, Cawthon C, Businger A, Eden SK, Shintani A, Sponsler KC, Harris LJ, Theobald C, Huang RL, Scheurer D, Hunt S, Jacobson TA, Rask KJ, Vaccarino V, Gandhi TK, Bates DW, Williams MV, Schnipper JL; PILL-CVD (Pharmacist Intervention for Low Literacy in Cardiovascular Disease) Study Group. Effect of a pharmacist intervention on clinically important medication errors after hospital discharge: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Jul 3;157(1):1-10. doi: 10.7326/0003-4819-157-1-201207030-00003.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MREC#715
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Negativa droghändelser
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrike
-
Theravance BiopharmaAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Storbritannien
-
The Netherlands Cancer InstituteHar inte rekryterat ännuDrug Adherence Marker
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal absorption | Rosuvastatins farmakokinetik | Farmakokinetiken för FidaxomicinTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
University Hospital Inselspital, BerneGE HealthcareAvslutadElektroencefalografi | Djup Sedation | Event-relaterade potentialer | Framkallade potentialer, auditivSchweiz
Kliniska prövningar på läkemedelsavstämningsintervention
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV/AIDS | Medicinering vidhäftning | Hiv | Sexuellt beteende | Sexuellt överförda infektioner (ej hiv eller hepatit)Förenta staterna
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAvslutadKronisk sjukdom | Medicinering vidhäftning
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Institut Català de la Salut; Jordi Gol i... och andra samarbetspartnersAvslutadFöljsamhet, medicineringSpanien
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University Hospital, ToulouseRekrytering
-
University of PittsburghIndragenMedicinering vidhäftning | Biverkning på drog | Ingen vidhäftning av medicinFörenta staterna
-
Korea University Guro HospitalOkändSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdomKorea, Republiken av
-
University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital WaterfordRekryteringMultisjuklighet | PolyfarmaciBelgien, Irland
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna