Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visualisering af maven under faste og måling af intragastrisk volumen efter indtagelse af væske: gennemførlighed og anvendelse af tredimensionel ultralyd hos raske forsøgspersoner (ECHO3DGASTRIQ)

28. juni 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Visualisering af maven under faste og måling af intragastrisk volumen efter indtagelse af væske: Mulighed og anvendelse af tredimensionel ultralyd hos raske forsøgspersoner. ECHO3DGASTRIQUE undersøgelse

Aspirationspneumoni er en frygtet komplikation af anæstesi på grund af dens udbredelse (1/3.886 tilfælde i elektiv anæstesi og 1/895 tilfælde i nødsituationer) og dens høje morbiditet og dødelighed (3 til 9%). Denne kemiske og/eller infektiøse lungebetændelse er sekundær til passage af maveindholdet ind i de ubeskyttede øvre luftveje under generel anæstesi. Prognosen afhænger af tre faktorer: tilstedeværelsen af ​​madrester og surheden og volumen af ​​maveindholdet. For at forhindre denne komplikation anbefaler det franske selskab for anæstesi og intensiv pleje præoperative fasteregler og, hos patienter med risikofaktorer for aspiration, brug af antacida og hurtig sekvensintubation. Denne forebyggende strategi er forbundet med visse uønskede hændelser: udskudte operationsprocedurer, ubehag og hypoglykæmi sekundært til faste, hyppigere anafylaktiske komplikationer og hukommelse om anæstetisk induktion.

I de senere år er ultralyd blevet mere udbredt af anæstesilæger til lokalbedøvelse, vaskulær kateterisering, hæmodynamisk overvågning og for nylig 2D ultralydsvurdering af intragastrisk volumen. 2D ultralydsestimation af intragastrisk volumen præsenterer imidlertid flere begrænsninger: på grund af mavens komplekse form kræver denne teknik en lang indlæringskurve, og det målte volumen er dårligt korreleret med referenceteknikker (MRI og 99Tc scintigrafi). To undersøgelser har for nylig målt intragastrisk volumen ved tredimensionel ultralyd med lovende resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske frivillige faster

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske frivillige over 18 år ansat af Amiens Universitetshospital og dækket af den franske nationale sygesikring.
  • Faste (sidste måltid > 6 timer og sidste drik vand, te eller kaffe > 2 timer)
  • Underskrift af den gratis og informerede skriftlige samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde.
  • Tilstedeværelse af sygdomme eller behandlinger, der ændrer (langsom eller accelererer) mavetømning.
  • Tilstedeværelse af synkebesvær.
  • Anamnese med gastrisk eller supramesokolisk kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
frivillige
Raske frivillige over 18 år ansat af Amiens University Hospital 3D ekkografi
ultralydsvisualisering af maven hos fastende patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrate for ultralydsvisualisering af maven under faste
Tidsramme: Dag 0
succesrate for ultralydsvisualisering af maven under faste
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ultralydsvisualisering af den fastende maveindlæringskurve
Tidsramme: Dag 0
ultralydsvisualisering af den fastende maveindlæringskurve for hver investigator
Dag 0
målt forskel på antral overfladeareal
Tidsramme: Dag 0
antral overfladeareal efter indtagelse af væske - fastende antral overfladeareal
Dag 0
absolut fejl af det målte volumen
Tidsramme: Dag 0
indtaget volumen - intragastrisk volumen variation
Dag 0
relativ fejl af det målte volumen
Tidsramme: Dag 0
(absolut fejl / indtaget volumen) * 100
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edouard SECQ, PhD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2016

Først opslået (Skøn)

30. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2012_843_0027

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner