断食中の胃の可視化と液体摂取後の胃内容積の測定: 健康な被験者における三次元超音波の実現可能性と応用 (ECHO3DGASTRIQ)
断食中の胃の可視化と液体摂取後の胃内容積の測定: 健康な被験者における三次元超音波の実現可能性と応用. ECHO3DGASTRIQUE研究
誤嚥性肺炎は、その有病率 (選択的麻酔で 1/3,886 症例、緊急環境で 1/895 症例) とその高い罹患率と死亡率 (3 ~ 9%) のため、麻酔の恐ろしい合併症です。 この化学的および/または感染性肺炎は、全身麻酔中に保護されていない上気道に胃の内容物が通過することによって二次的に発生します。 予後は、食べかすの存在、胃内容物の酸性度と量の 3 つの要因によって決まります。 この合併症を防ぐために、フランスの麻酔および集中治療学会は、術前絶食規則を推奨し、誤嚥の危険因子を示す患者には、制酸剤の使用と迅速な挿管を推奨しています。 この予防戦略は、特定の有害事象に関連しています: 延期された手術手順、絶食に伴う不快感と低血糖、より頻繁なアナフィラキシー合併症、および麻酔導入の記憶。
近年、超音波は、局所麻酔、血管カテーテル法、血行動態モニタリング、さらに最近では、胃内容積の 2D 超音波推定のために麻酔科医によってより広く使用されるようになりました。 ただし、胃内容積の 2D 超音波推定にはいくつかの制限があります。胃の複雑な形状のため、この手法には長い学習曲線が必要であり、測定された容積は参照技術 (MRI および 99Tc シンチグラフィー) との相関が不十分です。 2 つの研究は、最近有望な結果と三次元超音波による胃内容積を測定しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アミアン大学病院に雇用され、フランスの国民健康保険に加入している 18 歳以上の健康なボランティア。
- 絶食 (最後の食事 > 6 時間、最後の水、紅茶、またはコーヒーの飲み物 > 2 時間)
- 自由でインフォームドされた書面による同意書への署名。
除外基準:
- 妊婦。
- 胃内容排出を変化させる(遅らせる、または加速させる)疾患または治療の存在。
- 嚥下障害の存在。
- -胃または上中結腸手術の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ボランティア
アミアン大学病院で雇用されている 18 歳以上の健康なボランティア 3D 超音波検査
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断食中の患者の胃の超音波可視化。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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断食中の胃の超音波可視化の成功率
時間枠:0日目
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断食中の胃の超音波可視化の成功率
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時胃学習曲線の超音波可視化
時間枠:0日目
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各研究者の空腹時胃学習曲線の超音波視覚化
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0日目
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洞表面積の測定差
時間枠:0日目
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液体摂取後の洞表面積 - 空腹時洞表面積
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0日目
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測定された体積の絶対誤差
時間枠:0日目
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摂取量 - 胃内容積変動
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0日目
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測定された体積の相対誤差
時間枠:0日目
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(絶対誤差 / 摂取量) * 100
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0日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Edouard SECQ, PhD、CHU Amiens
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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