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Visualisierung des Magens während des Fastens und Messung des intragastrischen Volumens nach Flüssigkeitsaufnahme: Machbarkeit und Anwendung von dreidimensionalem Ultraschall bei gesunden Probanden (ECHO3DGASTRIQ)

28. Juni 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Visualisierung des Magens während des Fastens und Messung des intragastrischen Volumens nach Flüssigkeitsaufnahme: Machbarkeit und Anwendung von dreidimensionalem Ultraschall bei gesunden Probanden. ECHO3DGASTRIQUE-Studie

Die Aspirationspneumonie ist aufgrund ihrer Prävalenz (1/3.886 Fälle in elektiven Anästhesien und 1/895 Fälle in Notfallsituationen) und ihrer hohen Morbidität und Mortalität (3 bis 9 %) eine gefürchtete Komplikation der Anästhesie. Diese chemische und/oder infektiöse Pneumonie ist sekundär, wenn der Mageninhalt während der Vollnarkose in die ungeschützten oberen Atemwege gelangt. Die Prognose hängt von drei Faktoren ab: dem Vorhandensein von Speiseresten sowie dem Säuregehalt und Volumen des Mageninhalts. Um dieser Komplikation vorzubeugen, empfiehlt die französische Gesellschaft für Anästhesie und Intensivmedizin präoperative Fastenregeln und bei Patienten mit Aspirationsrisikofaktoren die Anwendung von Antazida und eine schnelle Intubation. Diese präventive Strategie ist mit bestimmten unerwünschten Ereignissen verbunden: aufgeschobene operative Eingriffe, Beschwerden und Hypoglykämie infolge des Fastens, häufigere anaphylaktische Komplikationen und Erinnerung an die Narkoseeinleitung.

In den letzten Jahren wurde Ultraschall von Anästhesisten immer häufiger für die Lokalanästhesie, die Gefäßkatheterisierung, die hämodynamische Überwachung und in jüngerer Zeit für die 2D-Ultraschallschätzung des intragastrischen Volumens eingesetzt. Die 2D-Ultraschallschätzung des intragastrischen Volumens weist jedoch mehrere Einschränkungen auf: Aufgrund der komplexen Form des Magens erfordert diese Technik eine lange Lernkurve und das gemessene Volumen korreliert schlecht mit Referenztechniken (MRT und 99Tc-Szintigraphie). Zwei Studien haben kürzlich das intragastrische Volumen durch dreidimensionalen Ultraschall mit vielversprechenden Ergebnissen gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige beim Fasten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige über 18 Jahre, die im Universitätskrankenhaus Amiens angestellt und von der französischen Krankenversicherung abgedeckt sind.
  • Fasten (letzte Mahlzeit > 6 Stunden und letztes Getränk Wasser, Tee oder Kaffee > 2 Stunden)
  • Unterschrift der freien und informierten schriftlichen Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau.
  • Vorhandensein von Krankheiten oder Behandlungen, die die Magenentleerung verändern (verlangsamen oder beschleunigen).
  • Vorhandensein von Schluckstörungen.
  • Geschichte der Magen- oder supramesokolischen Chirurgie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Freiwillige
Gesunde Freiwillige über 18 Jahre, die vom Amiens University Hospital 3D Echographie beschäftigt sind
Ultraschalldarstellung des Magens bei nüchternen Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate der Ultraschalldarstellung des Magens während des Fastens
Zeitfenster: Tag 0
Erfolgsrate der Ultraschalldarstellung des Magens während des Fastens
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall-Visualisierung der Nüchtern-Magen-Lernkurve
Zeitfenster: Tag 0
Ultraschall-Visualisierung der Nüchtern-Magen-Lernkurve für jeden Untersucher
Tag 0
gemessener Unterschied der antralen Oberfläche
Zeitfenster: Tag 0
Antrumoberfläche nach Einnahme von Flüssigkeit - Nüchternantrumoberfläche
Tag 0
absoluter Fehler des gemessenen Volumens
Zeitfenster: Tag 0
aufgenommenes Volumen - Variation des intragastrischen Volumens
Tag 0
relativer Fehler des gemessenen Volumens
Zeitfenster: Tag 0
(absoluter Fehler / aufgenommenes Volumen) * 100
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Edouard SECQ, PhD, CHU Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2012_843_0027

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