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Visualisation de l'estomac pendant le jeûne et mesure du volume intragastrique après ingestion de liquide : faisabilité et application de l'échographie tridimensionnelle chez des sujets sains (ECHO3DGASTRIQ)

28 juin 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Visualisation de l'estomac pendant le jeûne et mesure du volume intragastrique après ingestion de liquide : faisabilité et application de l'échographie tridimensionnelle chez des sujets sains. Etude ECHO3DGASTRIQUE

La pneumonie par aspiration est une complication redoutée de l'anesthésie en raison de sa prévalence (1/3 886 cas en anesthésie élective et 1/895 cas en urgence) et de sa forte morbi-mortalité (3 à 9 %). Cette pneumonie chimique et/ou infectieuse est secondaire au passage du contenu gastrique dans les voies respiratoires supérieures non protégées lors d'une anesthésie générale. Le pronostic dépend de trois facteurs : la présence de débris alimentaires, l'acidité et le volume du contenu gastrique. Pour prévenir cette complication, la Société française d'anesthésie et de réanimation recommande des règles de jeûne préopératoire et, chez les patients présentant des facteurs de risque d'aspiration, l'utilisation d'antiacides et l'intubation en séquence rapide. Cette stratégie préventive est associée à certains événements indésirables : report d'actes opératoires, inconfort et hypoglycémies secondaires au jeûne, complications anaphylactiques plus fréquentes, mémoire de l'induction anesthésique.

Ces dernières années, l'échographie s'est généralisée aux anesthésistes pour l'anesthésie locale, le cathétérisme vasculaire, le suivi hémodynamique et, plus récemment, l'estimation échographique 2D du volume intragastrique. Cependant, l'estimation échographique 2D du volume intragastrique présente plusieurs limites : du fait de la forme complexe de l'estomac, cette technique nécessite une longue courbe d'apprentissage et le volume mesuré est peu corrélé aux techniques de référence (IRM et scintigraphie au 99Tc). Deux études ont récemment mesuré le volume intragastrique par échographie tridimensionnelle avec des résultats prometteurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires en bonne santé à jeun

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires sains de plus de 18 ans employés par le CHU d'Amiens et couverts par la Sécurité Sociale.
  • Jeûne (dernier repas > 6 heures et dernier verre d'eau, thé ou café > 2 heures)
  • Signature du formulaire de consentement écrit libre et éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte.
  • Présence de maladies ou de traitements qui altèrent (ralentissent ou accélèrent) la vidange gastrique.
  • Présence de troubles de la déglutition.
  • Antécédents de chirurgie gastrique ou supramésocolique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
bénévoles
Volontaires sains de plus de 18 ans employés par le CHU d'Amiens échographie 3D
visualisation échographique de l'estomac chez les patients à jeun.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réussite de la visualisation échographique de l'estomac pendant le jeûne
Délai: Jour 0
taux de réussite de la visualisation échographique de l'estomac à jeun
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
visualisation échographique de la courbe d'apprentissage de l'estomac à jeun
Délai: Jour 0
visualisation échographique de la courbe d'apprentissage de l'estomac à jeun pour chaque investigateur
Jour 0
différence mesurée de la surface antrale
Délai: Jour 0
surface antrale après ingestion de liquide - surface antrale à jeun
Jour 0
erreur absolue du volume mesuré
Délai: Jour 0
volume ingéré - variation de volume intragastrique
Jour 0
erreur relative du volume mesuré
Délai: Jour 0
(erreur absolue / volume ingéré) * 100
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edouard SECQ, PhD, CHU Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2016

Première publication (Estimation)

30 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2012_843_0027

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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