Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizualizace žaludku během hladovění a měření intragastrického objemu po požití tekutiny: Proveditelnost a aplikace trojrozměrného ultrazvuku u zdravých jedinců (ECHO3DGASTRIQ)

28. června 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vizualizace žaludku během hladovění a měření intragastrického objemu po požití tekutiny: proveditelnost a aplikace trojrozměrného ultrazvuku u zdravých subjektů. Studie ECHO3DGASTRIQUE

Aspirační pneumonie je obávanou komplikací anestezie kvůli její prevalenci (1/3 886 případů v elektivní anestezii a 1/895 případů v pohotovostním režimu) a vysoké morbiditě a mortalitě (3 až 9 %). Tato chemická a/nebo infekční pneumonie je sekundární po průchodu žaludečního obsahu do nechráněných horních cest dýchacích během celkové anestezie. Prognóza závisí na třech faktorech: přítomnosti zbytků potravy a kyselosti a objemu žaludečního obsahu. K prevenci této komplikace Francouzská společnost anestezie a intenzivní péče doporučuje předoperační pravidla hladovění a u pacientů s rizikovými faktory pro aspiraci použití antacidů a rychlou sekvenční intubaci. Tato preventivní strategie je spojena s určitými nežádoucími příhodami: odloženými operačními výkony, diskomfortem a hypoglykémií sekundární k hladovění, častějšími anafylaktickými komplikacemi a vzpomínkou na indukci anestezie.

V posledních letech je ultrazvuk stále více využíván anesteziology pro lokální anestezii, cévní katetrizaci, hemodynamické monitorování a v poslední době i 2D ultrazvukový odhad intragastrického objemu. 2D ultrazvukový odhad intragastrického objemu však představuje několik omezení: kvůli složitému tvaru žaludku vyžaduje tato technika dlouhou křivku učení a naměřený objem špatně koreluje s referenčními technikami (MRI a 99Tc scintigrafie). Dvě studie nedávno měřily intragastrický objem pomocí trojrozměrného ultrazvuku se slibnými výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci se postí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci starší 18 let zaměstnaní Univerzitní nemocnicí v Amiens a pokrytí francouzským státním zdravotním pojištěním.
  • Půst (poslední jídlo > 6 hodin a poslední nápoj vody, čaje nebo kávy > 2 hodiny)
  • Podpis svobodného a informovaného písemného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena.
  • Přítomnost onemocnění nebo léčby, které mění (zpomalují nebo urychlují) vyprazdňování žaludku.
  • Přítomnost poruch polykání.
  • Anamnéza žaludečních nebo supramezokolických operací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci starší 18 let zaměstnaní 3D echografií Fakultní nemocnice v Amiens
ultrazvuková vizualizace žaludku u pacientů nalačno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšnost ultrazvukové vizualizace žaludku při hladovění
Časové okno: Den 0
úspěšnost ultrazvukové vizualizace žaludku při hladovění
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ultrazvuková vizualizace křivky učení žaludku nalačno
Časové okno: Den 0
ultrazvuková vizualizace křivky učení žaludku nalačno pro každého vyšetřujícího
Den 0
naměřený rozdíl plochy antrálního povrchu
Časové okno: Den 0
plocha antrálního povrchu po požití tekutiny – nalačno antral surface area
Den 0
absolutní chyba měřeného objemu
Časové okno: Den 0
požitý objem – variace intragastrického objemu
Den 0
relativní chyba měřeného objemu
Časové okno: Den 0
(absolutní chyba / požitý objem) * 100
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edouard SECQ, PhD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PI2012_843_0027

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3D echografie

3
Předplatit