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Visualización del Estómago Durante el Ayuno y Medición del Volumen Intragástrico Después de la Ingestión de Líquido: Factibilidad y Aplicación de Ultrasonido Tridimensional en Sujetos Sanos (ECHO3DGASTRIQ)

28 de junio de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Visualización del Estómago Durante el Ayuno y Medición del Volumen Intragástrico Después de la Ingestión de Líquido: Factibilidad y Aplicación de Ultrasonido Tridimensional en Sujetos Sanos. Estudio ECHO3DGASTRIQUE

La neumonía por aspiración es una complicación temida de la anestesia por su prevalencia (1/3.886 casos en anestesia electiva y 1/895 casos en urgencias) y su alta morbimortalidad (3 a 9%). Esta neumonía química y/o infecciosa es secundaria al paso del contenido gástrico a las vías respiratorias superiores desprotegidas durante la anestesia general. El pronóstico depende de tres factores: la presencia de restos de comida y la acidez y volumen del contenido gástrico. Para prevenir esta complicación, la sociedad francesa de anestesia y cuidados intensivos recomienda reglas de ayuno preoperatorio y, en pacientes que presenten factores de riesgo para aspiración, el uso de antiácidos e intubación de secuencia rápida. Esta estrategia preventiva se asocia a ciertos eventos adversos: procedimientos quirúrgicos diferidos, malestar e hipoglucemia secundaria al ayuno, complicaciones anafilácticas más frecuentes y recuerdo de la inducción anestésica.

En los últimos años, los anestesistas han utilizado cada vez más la ecografía para la anestesia local, el cateterismo vascular, la monitorización hemodinámica y, más recientemente, la estimación ecográfica 2D del volumen intragástrico. Sin embargo, la estimación ecográfica 2D del volumen intragástrico presenta varias limitaciones: debido a la forma compleja del estómago, esta técnica requiere una larga curva de aprendizaje y el volumen medido está poco correlacionado con las técnicas de referencia (RM y gammagrafía con 99Tc). Dos estudios han medido recientemente el volumen intragástrico por ultrasonido tridimensional con resultados prometedores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios sanos ayunando

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos mayores de 18 años empleados por el Hospital Universitario de Amiens y cubiertos por el seguro médico nacional francés.
  • Ayuno (última comida > 6 horas y último trago de agua, té o café > 2 horas)
  • Firma del formulario de consentimiento escrito libre e informado.

Criterio de exclusión:

  • Mujer embarazada.
  • Presencia de enfermedades o tratamientos que alteren (frenen o aceleren) el vaciado gástrico.
  • Presencia de trastornos de la deglución.
  • Antecedentes de cirugía gástrica o supramesocólica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
voluntarios
Voluntarios sanos mayores de 18 años empleados por ecografía 3D del Hospital Universitario de Amiens
visualización ecográfica del estómago en pacientes en ayunas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de éxito de la visualización de ultrasonido del estómago en ayunas
Periodo de tiempo: Día 0
tasa de éxito de la visualización por ultrasonido del estómago en ayunas
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
visualización por ultrasonido de la curva de aprendizaje del estómago en ayunas
Periodo de tiempo: Día 0
visualización por ultrasonido de la curva de aprendizaje del estómago en ayunas para cada investigador
Día 0
diferencia medida del área de la superficie antral
Periodo de tiempo: Día 0
área de superficie antral después de la ingestión de líquido - área de superficie antral en ayunas
Día 0
error absoluto del volumen medido
Periodo de tiempo: Día 0
volumen ingerido - variación del volumen intragástrico
Día 0
error relativo del volumen medido
Periodo de tiempo: Día 0
(error absoluto/volumen ingerido) * 100
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Edouard SECQ, PhD, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI2012_843_0027

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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