- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02819466
Visualización del Estómago Durante el Ayuno y Medición del Volumen Intragástrico Después de la Ingestión de Líquido: Factibilidad y Aplicación de Ultrasonido Tridimensional en Sujetos Sanos (ECHO3DGASTRIQ)
Visualización del Estómago Durante el Ayuno y Medición del Volumen Intragástrico Después de la Ingestión de Líquido: Factibilidad y Aplicación de Ultrasonido Tridimensional en Sujetos Sanos. Estudio ECHO3DGASTRIQUE
La neumonía por aspiración es una complicación temida de la anestesia por su prevalencia (1/3.886 casos en anestesia electiva y 1/895 casos en urgencias) y su alta morbimortalidad (3 a 9%). Esta neumonía química y/o infecciosa es secundaria al paso del contenido gástrico a las vías respiratorias superiores desprotegidas durante la anestesia general. El pronóstico depende de tres factores: la presencia de restos de comida y la acidez y volumen del contenido gástrico. Para prevenir esta complicación, la sociedad francesa de anestesia y cuidados intensivos recomienda reglas de ayuno preoperatorio y, en pacientes que presenten factores de riesgo para aspiración, el uso de antiácidos e intubación de secuencia rápida. Esta estrategia preventiva se asocia a ciertos eventos adversos: procedimientos quirúrgicos diferidos, malestar e hipoglucemia secundaria al ayuno, complicaciones anafilácticas más frecuentes y recuerdo de la inducción anestésica.
En los últimos años, los anestesistas han utilizado cada vez más la ecografía para la anestesia local, el cateterismo vascular, la monitorización hemodinámica y, más recientemente, la estimación ecográfica 2D del volumen intragástrico. Sin embargo, la estimación ecográfica 2D del volumen intragástrico presenta varias limitaciones: debido a la forma compleja del estómago, esta técnica requiere una larga curva de aprendizaje y el volumen medido está poco correlacionado con las técnicas de referencia (RM y gammagrafía con 99Tc). Dos estudios han medido recientemente el volumen intragástrico por ultrasonido tridimensional con resultados prometedores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos mayores de 18 años empleados por el Hospital Universitario de Amiens y cubiertos por el seguro médico nacional francés.
- Ayuno (última comida > 6 horas y último trago de agua, té o café > 2 horas)
- Firma del formulario de consentimiento escrito libre e informado.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada.
- Presencia de enfermedades o tratamientos que alteren (frenen o aceleren) el vaciado gástrico.
- Presencia de trastornos de la deglución.
- Antecedentes de cirugía gástrica o supramesocólica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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voluntarios
Voluntarios sanos mayores de 18 años empleados por ecografía 3D del Hospital Universitario de Amiens
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visualización ecográfica del estómago en pacientes en ayunas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de éxito de la visualización de ultrasonido del estómago en ayunas
Periodo de tiempo: Día 0
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tasa de éxito de la visualización por ultrasonido del estómago en ayunas
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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visualización por ultrasonido de la curva de aprendizaje del estómago en ayunas
Periodo de tiempo: Día 0
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visualización por ultrasonido de la curva de aprendizaje del estómago en ayunas para cada investigador
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Día 0
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diferencia medida del área de la superficie antral
Periodo de tiempo: Día 0
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área de superficie antral después de la ingestión de líquido - área de superficie antral en ayunas
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Día 0
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error absoluto del volumen medido
Periodo de tiempo: Día 0
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volumen ingerido - variación del volumen intragástrico
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Día 0
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error relativo del volumen medido
Periodo de tiempo: Día 0
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(error absoluto/volumen ingerido) * 100
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edouard SECQ, PhD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2012_843_0027
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