Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visualisatie van de maag tijdens vasten en meting van het intragastrische volume na inname van vloeistof: haalbaarheid en toepassing van driedimensionale echografie bij gezonde proefpersonen (ECHO3DGASTRIQ)

28 juni 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Visualisatie van de maag tijdens vasten en meting van het intragastrische volume na inname van vloeistof: haalbaarheid en toepassing van driedimensionale echografie bij gezonde proefpersonen. ECHO3DGASTRIQUE-studie

Aspiratiepneumonie is een gevreesde complicatie van anesthesie vanwege de prevalentie (1/3.886 gevallen bij electieve anesthesie en 1/895 gevallen bij spoedeisende hulp) en de hoge morbiditeit en mortaliteit (3 tot 9%). Deze chemische en/of infectieuze pneumonie is secundair aan het passeren van de maaginhoud in de onbeschermde bovenste luchtwegen tijdens algemene anesthesie. De prognose hangt af van drie factoren: de aanwezigheid van voedselresten en de zuurgraad en het volume van de maaginhoud. Om deze complicatie te voorkomen, beveelt de Franse vereniging van anesthesie en intensive care regels voor preoperatief vasten aan en, bij patiënten met risicofactoren voor aspiratie, het gebruik van antacida en snelle intubatie. Deze preventieve strategie gaat gepaard met bepaalde bijwerkingen: uitgestelde operatieve procedures, ongemak en hypoglykemie secundair aan vasten, frequentere anafylactische complicaties en herinnering aan anesthesie-inductie.

In de afgelopen jaren is echografie op grotere schaal gebruikt door anesthesisten voor lokale anesthesie, vasculaire katheterisatie, hemodynamische monitoring en, meer recentelijk, 2D-echografie van het intragastrische volume. De 2D-echografieschatting van het intragastrische volume heeft echter verschillende beperkingen: vanwege de complexe vorm van de maag vereist deze techniek een lange leercurve en het gemeten volume is slecht gecorreleerd met referentietechnieken (MRI en 99Tc-scintigrafie). Twee studies hebben onlangs het intragastrische volume gemeten door middel van driedimensionale echografie met veelbelovende resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers vasten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers ouder dan 18 jaar in dienst van het Universitair Ziekenhuis van Amiens en gedekt door de Franse nationale ziektekostenverzekering.
  • Vasten (laatste maaltijd > 6 uur en laatste slok water, thee of koffie > 2 uur)
  • Ondertekening van het gratis en geïnformeerde schriftelijke toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw.
  • Aanwezigheid van ziekten of behandelingen die de maagontlediging veranderen (vertraagd of versnellen).
  • Aanwezigheid van slikstoornissen.
  • Geschiedenis van maag- of supramesocolische chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers ouder dan 18 jaar in dienst van 3D-echografie van het Universitair Ziekenhuis van Amiens
echografie visualisatie van de maag bij nuchtere patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slagingspercentage van echografie visualisatie van de maag tijdens het vasten
Tijdsspanne: Dag 0
slagingspercentage van echografie visualisatie van de maag tijdens het vasten
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
echografische visualisatie van de leercurve van de nuchtere maag
Tijdsspanne: Dag 0
echografie van de leercurve van de nuchtere maag voor elke onderzoeker
Dag 0
gemeten verschil van het antrale oppervlak
Tijdsspanne: Dag 0
antrale oppervlakte na inname van vloeistof - nuchtere antrale oppervlakte
Dag 0
absolute fout van het gemeten volume
Tijdsspanne: Dag 0
ingenomen volume - intragastrische volumevariatie
Dag 0
relatieve fout van het gemeten volume
Tijdsspanne: Dag 0
(absolute fout / ingenomen volume) * 100
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edouard SECQ, PhD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PI2012_843_0027

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren