Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visualisering av magen under faste og måling av intragastrisk volum etter inntak av væske: gjennomførbarhet og anvendelse av tredimensjonal ultralyd hos friske personer (ECHO3DGASTRIQ)

28. juni 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Visualisering av magen under faste og måling av intragastrisk volum etter inntak av væske: Gjennomførbarhet og anvendelse av tredimensjonal ultralyd hos friske personer. ECHO3DGASTRIQUE Studie

Aspirasjonspneumoni er en fryktet komplikasjon ved anestesi på grunn av dens utbredelse (1/3 886 tilfeller i elektiv anestesi og 1/895 tilfeller i nødsituasjoner) og dens høye sykelighet og dødelighet (3 til 9%). Denne kjemiske og/eller smittsomme lungebetennelsen er sekundær til passasje av mageinnholdet inn i de ubeskyttede øvre luftveiene under generell anestesi. Prognosen avhenger av tre faktorer: tilstedeværelsen av matrester, og surheten og volumet av mageinnholdet. For å forhindre denne komplikasjonen anbefaler det franske anestesi- og intensivselskapet preoperative fasteregler og, hos pasienter med risikofaktorer for aspirasjon, bruk av syrenøytraliserende midler og rask sekvensintubering. Denne forebyggende strategien er assosiert med visse uønskede hendelser: utsatte operasjonsprosedyrer, ubehag og hypoglykemi sekundært til faste, hyppigere anafylaktiske komplikasjoner og minne om anestesiinduksjon.

I løpet av de siste årene har ultralyd blitt mer utbredt brukt av anestesileger for lokalbedøvelse, vaskulær kateterisering, hemodynamisk overvåking og, mer nylig, 2D ultralyd estimering av intragastrisk volum. Imidlertid presenterer 2D ultralyd estimering av intragastrisk volum flere begrensninger: på grunn av den komplekse formen på magen, krever denne teknikken en lang læringskurve og det målte volumet er dårlig korrelert med referanseteknikker (MRI og 99Tc scintigrafi). To studier har nylig målt intragastrisk volum ved tredimensjonal ultralyd med lovende resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige faster

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige over 18 år ansatt ved Amiens University Hospital og dekket av fransk nasjonal helseforsikring.
  • Faste (siste måltid > 6 timer og siste drikke vann, te eller kaffe > 2 timer)
  • Signatur på det gratis og informerte skriftlige samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinne.
  • Tilstedeværelse av sykdommer eller behandlinger som endrer (sakte eller akselererer) gastrisk tømming.
  • Tilstedeværelse av svelgeforstyrrelser.
  • Historie med gastrisk eller supramesokolisk kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
frivillige
Friske frivillige over 18 år ansatt ved Amiens Universitetssykehus 3D-ekografi
ultralydvisualisering av magen hos fastende pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksessrate for ultralydvisualisering av magen mens du faster
Tidsramme: Dag 0
suksessrate for ultralydvisualisering av magen mens du faster
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ultralydvisualisering av læringskurven for fastende mage
Tidsramme: Dag 0
ultralydvisualisering av læringskurven for fastende mage for hver etterforsker
Dag 0
målt forskjell på antral overflate
Tidsramme: Dag 0
antral overflate etter inntak av væske - fastende antral overflate
Dag 0
absolutt feil for det målte volumet
Tidsramme: Dag 0
inntatt volum - intragastrisk volumvariasjon
Dag 0
relativ feil for det målte volumet
Tidsramme: Dag 0
(absolutt feil / inntatt volum) * 100
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edouard SECQ, PhD, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PI2012_843_0027

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere