- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02819466
Visualização do Estômago em Jejum e Medição do Volume Intragástrico Após Ingestão de Líquido: Viabilidade e Aplicação do Ultrassom Tridimensional em Indivíduos Saudáveis (ECHO3DGASTRIQ)
Visualização do Estômago em Jejum e Medição do Volume Intragástrico Após Ingestão de Líquido: Viabilidade e Aplicação do Ultrassom Tridimensional em Indivíduos Saudáveis. Estudo ECHO3DGASTRIQUE
A pneumonia por aspiração é uma complicação temida da anestesia devido à sua prevalência (1/3.886 casos em anestesia eletiva e 1/895 casos em situações de emergência) e sua alta morbidade e mortalidade (3 a 9%). Essa pneumonia química e/ou infecciosa é secundária à passagem do conteúdo gástrico para as vias aéreas superiores desprotegidas durante a anestesia geral. O prognóstico depende de três fatores: presença de restos alimentares, acidez e volume do conteúdo gástrico. Para prevenir essa complicação, a sociedade francesa de anestesia e terapia intensiva recomenda regras de jejum pré-operatório e, em pacientes com fatores de risco para aspiração, o uso de antiácidos e intubação em sequência rápida. Esta estratégia preventiva está associada a alguns eventos adversos: procedimentos operatórios adiados, desconforto e hipoglicemia secundários ao jejum, complicações anafiláticas mais frequentes e memória da indução anestésica.
Nos últimos anos, o ultrassom tornou-se mais amplamente utilizado por anestesistas para anestesia local, cateterismo vascular, monitoramento hemodinâmico e, mais recentemente, estimativa de ultrassom 2D do volume intragástrico. No entanto, a estimativa do volume intragástrico por ultrassom 2D apresenta várias limitações: devido ao formato complexo do estômago, essa técnica requer uma longa curva de aprendizado e o volume medido é pouco correlacionado com técnicas de referência (RM e cintilografia com 99Tc). Dois estudos recentemente mediram o volume intragástrico por ultrassom tridimensional com resultados promissores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis com mais de 18 anos empregados pelo Amiens University Hospital e cobertos pelo seguro nacional de saúde francês.
- Jejum (última refeição > 6 horas e último gole de água, chá ou café > 2 horas)
- Assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido por escrito.
Critério de exclusão:
- Mulher grávida.
- Presença de doenças ou tratamentos que alteram (retardam ou aceleram) o esvaziamento gástrico.
- Presença de distúrbios da deglutição.
- História de cirurgia gástrica ou supramesocólica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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voluntários
Voluntários saudáveis com idade superior a 18 anos empregados pela ecografia 3D do Amiens University Hospital
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visualização ultrassonográfica do estômago em pacientes em jejum.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de sucesso da visualização ultrassonográfica do estômago durante o jejum
Prazo: Dia 0
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taxa de sucesso da visualização ultrassonográfica do estômago durante o jejum
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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visualização por ultrassom da curva de aprendizado do estômago em jejum
Prazo: Dia 0
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visualização ultrassonográfica da curva de aprendizado do estômago em jejum para cada investigador
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Dia 0
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diferença medida da área de superfície antral
Prazo: Dia 0
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área da superfície antral após a ingestão de fluido - área da superfície antral em jejum
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Dia 0
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erro absoluto do volume medido
Prazo: Dia 0
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volume ingerido - variação do volume intragástrico
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Dia 0
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erro relativo do volume medido
Prazo: Dia 0
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(erro absoluto/volume ingerido) * 100
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edouard SECQ, PhD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI2012_843_0027
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