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Visualização do Estômago em Jejum e Medição do Volume Intragástrico Após Ingestão de Líquido: Viabilidade e Aplicação do Ultrassom Tridimensional em Indivíduos Saudáveis (ECHO3DGASTRIQ)

28 de junho de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Visualização do Estômago em Jejum e Medição do Volume Intragástrico Após Ingestão de Líquido: Viabilidade e Aplicação do Ultrassom Tridimensional em Indivíduos Saudáveis. Estudo ECHO3DGASTRIQUE

A pneumonia por aspiração é uma complicação temida da anestesia devido à sua prevalência (1/3.886 casos em anestesia eletiva e 1/895 casos em situações de emergência) e sua alta morbidade e mortalidade (3 a 9%). Essa pneumonia química e/ou infecciosa é secundária à passagem do conteúdo gástrico para as vias aéreas superiores desprotegidas durante a anestesia geral. O prognóstico depende de três fatores: presença de restos alimentares, acidez e volume do conteúdo gástrico. Para prevenir essa complicação, a sociedade francesa de anestesia e terapia intensiva recomenda regras de jejum pré-operatório e, em pacientes com fatores de risco para aspiração, o uso de antiácidos e intubação em sequência rápida. Esta estratégia preventiva está associada a alguns eventos adversos: procedimentos operatórios adiados, desconforto e hipoglicemia secundários ao jejum, complicações anafiláticas mais frequentes e memória da indução anestésica.

Nos últimos anos, o ultrassom tornou-se mais amplamente utilizado por anestesistas para anestesia local, cateterismo vascular, monitoramento hemodinâmico e, mais recentemente, estimativa de ultrassom 2D do volume intragástrico. No entanto, a estimativa do volume intragástrico por ultrassom 2D apresenta várias limitações: devido ao formato complexo do estômago, essa técnica requer uma longa curva de aprendizado e o volume medido é pouco correlacionado com técnicas de referência (RM e cintilografia com 99Tc). Dois estudos recentemente mediram o volume intragástrico por ultrassom tridimensional com resultados promissores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80054
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​em jejum

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​com mais de 18 anos empregados pelo Amiens University Hospital e cobertos pelo seguro nacional de saúde francês.
  • Jejum (última refeição > 6 horas e último gole de água, chá ou café > 2 horas)
  • Assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido por escrito.

Critério de exclusão:

  • Mulher grávida.
  • Presença de doenças ou tratamentos que alteram (retardam ou aceleram) o esvaziamento gástrico.
  • Presença de distúrbios da deglutição.
  • História de cirurgia gástrica ou supramesocólica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
voluntários
Voluntários saudáveis ​​com idade superior a 18 anos empregados pela ecografia 3D do Amiens University Hospital
visualização ultrassonográfica do estômago em pacientes em jejum.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sucesso da visualização ultrassonográfica do estômago durante o jejum
Prazo: Dia 0
taxa de sucesso da visualização ultrassonográfica do estômago durante o jejum
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
visualização por ultrassom da curva de aprendizado do estômago em jejum
Prazo: Dia 0
visualização ultrassonográfica da curva de aprendizado do estômago em jejum para cada investigador
Dia 0
diferença medida da área de superfície antral
Prazo: Dia 0
área da superfície antral após a ingestão de fluido - área da superfície antral em jejum
Dia 0
erro absoluto do volume medido
Prazo: Dia 0
volume ingerido - variação do volume intragástrico
Dia 0
erro relativo do volume medido
Prazo: Dia 0
(erro absoluto/volume ingerido) * 100
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Edouard SECQ, PhD, CHU Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PI2012_843_0027

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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