Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizualizacja żołądka na czczo i pomiar objętości wewnątrzżołądkowej po spożyciu płynów: wykonalność i zastosowanie trójwymiarowego ultrasonografii u zdrowych osób (ECHO3DGASTRIQ)

28 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Wizualizacja żołądka podczas postu i pomiar objętości wewnątrzżołądkowej po spożyciu płynu: wykonalność i zastosowanie trójwymiarowego ultradźwięku u zdrowych osób. Badanie ECHO3DGASTRIQUE

Zachłystowe zapalenie płuc jest groźnym powikłaniem znieczulenia ze względu na jego częstość występowania (1/3886 przypadków w znieczuleniu planowym i 1/895 przypadków w warunkach nagłych) oraz wysoką zachorowalność i śmiertelność (3 do 9%). To chemiczne i/lub zakaźne zapalenie płuc jest wtórne do przedostania się treści żołądkowej do niechronionych górnych dróg oddechowych podczas znieczulenia ogólnego. Rokowanie zależy od trzech czynników: obecności resztek pokarmowych oraz kwasowości i objętości treści żołądkowej. Aby zapobiec temu powikłaniu, francuskie Towarzystwo Anestezjologiczne i Intensywnej Terapii zaleca przestrzeganie przedoperacyjnej głodówki, a u pacjentów z czynnikami ryzyka zachłyśnięcia stosowanie leków zobojętniających sok żołądkowy i szybką sekwencję intubacji. Ta strategia zapobiegawcza wiąże się z pewnymi zdarzeniami niepożądanymi: odroczonymi zabiegami operacyjnymi, dyskomfortem i hipoglikemią wtórną do głodzenia, częstszymi powikłaniami anafilaktycznymi i pamięcią indukcji znieczulenia.

W ostatnich latach ultradźwięki stały się szerzej stosowane przez anestezjologów do znieczulenia miejscowego, cewnikowania naczyń, monitorowania hemodynamicznego, a ostatnio do ultrasonograficznej oceny objętości żołądka w 2D. Jednak ultrasonograficzna ocena objętości wewnątrzżołądkowej 2D ma kilka ograniczeń: ze względu na złożony kształt żołądka technika ta wymaga długiej krzywej uczenia się, a zmierzona objętość jest słabo skorelowana z technikami referencyjnymi (MRI i scyntygrafia 99Tc). Niedawno w dwóch badaniach zmierzono objętość wewnątrzżołądkową za pomocą trójwymiarowego ultrasonografii, uzyskując obiecujące wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy na czczo

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 18 lat zatrudnieni w Szpitalu Uniwersyteckim w Amiens i objęci francuskim ubezpieczeniem zdrowotnym.
  • Post (ostatni posiłek > 6 godzin i ostatni napój wody, herbaty lub kawy > 2 godziny)
  • Podpisanie dobrowolnego i świadomego formularza pisemnej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży.
  • Obecność chorób lub metod leczenia, które zmieniają (spowalniają lub przyspieszają) opróżnianie żołądka.
  • Obecność zaburzeń połykania.
  • Historia operacji żołądka lub supramesocolic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wolontariusze
Zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 18 lat zatrudnieni w Szpitalu Uniwersyteckim w Amiens Echografia 3D
ultrasonograficzna wizualizacja żołądka u pacjentów na czczo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik powodzenia ultrasonograficznej wizualizacji żołądka na czczo
Ramy czasowe: Dzień 0
wskaźnik powodzenia ultrasonograficznej wizualizacji żołądka na czczo
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ultrasonograficzna wizualizacja krzywej uczenia się żołądka na czczo
Ramy czasowe: Dzień 0
ultrasonograficzna wizualizacja krzywej uczenia się żołądka na czczo dla każdego badacza
Dzień 0
zmierzona różnica powierzchni antralnej
Ramy czasowe: Dzień 0
powierzchnia antralna po spożyciu płynu - powierzchnia antralna na czczo
Dzień 0
błąd bezwzględny mierzonej objętości
Ramy czasowe: Dzień 0
połknięta objętość - zmienność objętości wewnątrzżołądkowej
Dzień 0
błąd względny mierzonej objętości
Ramy czasowe: Dzień 0
(błąd bezwzględny / pochłonięta objętość) * 100
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Edouard SECQ, PhD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2012_843_0027

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj