- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02819466
Wizualizacja żołądka na czczo i pomiar objętości wewnątrzżołądkowej po spożyciu płynów: wykonalność i zastosowanie trójwymiarowego ultrasonografii u zdrowych osób (ECHO3DGASTRIQ)
Wizualizacja żołądka podczas postu i pomiar objętości wewnątrzżołądkowej po spożyciu płynu: wykonalność i zastosowanie trójwymiarowego ultradźwięku u zdrowych osób. Badanie ECHO3DGASTRIQUE
Zachłystowe zapalenie płuc jest groźnym powikłaniem znieczulenia ze względu na jego częstość występowania (1/3886 przypadków w znieczuleniu planowym i 1/895 przypadków w warunkach nagłych) oraz wysoką zachorowalność i śmiertelność (3 do 9%). To chemiczne i/lub zakaźne zapalenie płuc jest wtórne do przedostania się treści żołądkowej do niechronionych górnych dróg oddechowych podczas znieczulenia ogólnego. Rokowanie zależy od trzech czynników: obecności resztek pokarmowych oraz kwasowości i objętości treści żołądkowej. Aby zapobiec temu powikłaniu, francuskie Towarzystwo Anestezjologiczne i Intensywnej Terapii zaleca przestrzeganie przedoperacyjnej głodówki, a u pacjentów z czynnikami ryzyka zachłyśnięcia stosowanie leków zobojętniających sok żołądkowy i szybką sekwencję intubacji. Ta strategia zapobiegawcza wiąże się z pewnymi zdarzeniami niepożądanymi: odroczonymi zabiegami operacyjnymi, dyskomfortem i hipoglikemią wtórną do głodzenia, częstszymi powikłaniami anafilaktycznymi i pamięcią indukcji znieczulenia.
W ostatnich latach ultradźwięki stały się szerzej stosowane przez anestezjologów do znieczulenia miejscowego, cewnikowania naczyń, monitorowania hemodynamicznego, a ostatnio do ultrasonograficznej oceny objętości żołądka w 2D. Jednak ultrasonograficzna ocena objętości wewnątrzżołądkowej 2D ma kilka ograniczeń: ze względu na złożony kształt żołądka technika ta wymaga długiej krzywej uczenia się, a zmierzona objętość jest słabo skorelowana z technikami referencyjnymi (MRI i scyntygrafia 99Tc). Niedawno w dwóch badaniach zmierzono objętość wewnątrzżołądkową za pomocą trójwymiarowego ultrasonografii, uzyskując obiecujące wyniki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 18 lat zatrudnieni w Szpitalu Uniwersyteckim w Amiens i objęci francuskim ubezpieczeniem zdrowotnym.
- Post (ostatni posiłek > 6 godzin i ostatni napój wody, herbaty lub kawy > 2 godziny)
- Podpisanie dobrowolnego i świadomego formularza pisemnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży.
- Obecność chorób lub metod leczenia, które zmieniają (spowalniają lub przyspieszają) opróżnianie żołądka.
- Obecność zaburzeń połykania.
- Historia operacji żołądka lub supramesocolic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wolontariusze
Zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 18 lat zatrudnieni w Szpitalu Uniwersyteckim w Amiens Echografia 3D
|
ultrasonograficzna wizualizacja żołądka u pacjentów na czczo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik powodzenia ultrasonograficznej wizualizacji żołądka na czczo
Ramy czasowe: Dzień 0
|
wskaźnik powodzenia ultrasonograficznej wizualizacji żołądka na czczo
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ultrasonograficzna wizualizacja krzywej uczenia się żołądka na czczo
Ramy czasowe: Dzień 0
|
ultrasonograficzna wizualizacja krzywej uczenia się żołądka na czczo dla każdego badacza
|
Dzień 0
|
|
zmierzona różnica powierzchni antralnej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
powierzchnia antralna po spożyciu płynu - powierzchnia antralna na czczo
|
Dzień 0
|
|
błąd bezwzględny mierzonej objętości
Ramy czasowe: Dzień 0
|
połknięta objętość - zmienność objętości wewnątrzżołądkowej
|
Dzień 0
|
|
błąd względny mierzonej objętości
Ramy czasowe: Dzień 0
|
(błąd bezwzględny / pochłonięta objętość) * 100
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Edouard SECQ, PhD, CHU Amiens
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2012_843_0027
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .