Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация желудка во время голодания и измерение внутрижелудочного объема после приема жидкости: возможность и применение трехмерного ультразвука у здоровых людей (ECHO3DGASTRIQ)

28 июня 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Визуализация желудка во время голодания и измерение внутрижелудочного объема после приема жидкости: возможность и применение трехмерного ультразвука у здоровых людей. Исследование ECHO3DGASTRIQUE

Аспирационная пневмония является грозным осложнением анестезии из-за ее распространенности (1/3886 случаев при плановой анестезии и 1/895 случаев при неотложной помощи) и высокой заболеваемости и смертности (от 3 до 9%). Эта химическая и/или инфекционная пневмония является вторичной по отношению к попаданию желудочного содержимого в незащищенные верхние дыхательные пути во время общей анестезии. Прогноз зависит от трех факторов: наличия остатков пищи, кислотности и объема желудочного содержимого. Чтобы предотвратить это осложнение, Французское общество анестезиологов и интенсивной терапии рекомендует предоперационные правила голодания, а у пациентов с факторами риска аспирации - использование антацидов и быструю последовательную интубацию. Эта превентивная стратегия связана с некоторыми неблагоприятными событиями: отсроченными оперативными вмешательствами, дискомфортом и гипогликемией, вторичными по отношению к голоданию, более частыми анафилактическими осложнениями и памятью об индукции анестезии.

В последние годы ультразвук стал более широко использоваться анестезиологами для местной анестезии, катетеризации сосудов, гемодинамического мониторинга и совсем недавно для 2D ультразвуковой оценки внутрижелудочного объема. Однако двухмерная ультразвуковая оценка внутрижелудочного объема имеет несколько ограничений: из-за сложной формы желудка этот метод требует длительного обучения, а измеренный объем плохо коррелирует с эталонными методами (МРТ и сцинтиграфия с 99Tc). В двух исследованиях недавно был измерен внутрижелудочный объем с помощью трехмерного ультразвука с многообещающими результатами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы голодают

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы старше 18 лет, работающие в университетской больнице Амьена и застрахованные французским национальным медицинским страхованием.
  • Натощак (последний прием пищи > 6 часов и последний прием воды, чая или кофе > 2 часов)
  • Подписание формы свободного и информированного письменного согласия.

Критерий исключения:

  • Беременная женщина.
  • Наличие заболеваний или лечения, которые изменяют (замедляют или ускоряют) опорожнение желудка.
  • Наличие нарушений глотания.
  • История операции на желудке или супрамезоколической хирургии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
волонтеры
Здоровые добровольцы старше 18 лет, работающие в университетской больнице Амьена 3D-эхография
УЗИ желудка у больных натощак.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатель успешности ультразвуковой визуализации желудка натощак
Временное ограничение: День 0
показатель успешности ультразвуковой визуализации желудка натощак
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ультразвуковая визуализация кривой обучения желудка натощак
Временное ограничение: День 0
ультразвуковая визуализация кривой обучения желудка натощак для каждого исследователя
День 0
измеренная разница площади антральной поверхности
Временное ограничение: День 0
площадь антральной поверхности после приема жидкости - площадь антральной поверхности натощак
День 0
абсолютная погрешность измеряемого объема
Временное ограничение: День 0
проглатываемый объем - изменение внутрижелудочного объема
День 0
относительная погрешность измеряемого объема
Временное ограничение: День 0
(абсолютная ошибка / проглоченный объем) * 100
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Edouard SECQ, PhD, CHU Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2012_843_0027

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться