Vatsan visualisointi paaston aikana ja mahalaukunsisäisen tilavuuden mittaaminen nesteen nauttimisen jälkeen: kolmiulotteisen ultraäänen toteutettavuus ja käyttö terveillä koehenkilöillä (ECHO3DGASTRIQ)
Vatsan visualisointi paaston aikana ja mahalaukunsisäisen tilavuuden mittaaminen nesteen nauttimisen jälkeen: kolmiulotteisen ultraäänen toteutettavuus ja käyttö terveillä koehenkilöillä. ECHO3DGASTRIQUE -tutkimus
Aspiraatiokeuhkokuume on anestesian pelätty komplikaatio sen yleisyyden (1/3 886 tapausta elektiivisessä anestesiassa ja 1/895 tapausta hätätilanteissa) ja sen korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden (3–9 %) vuoksi. Tämä kemiallinen ja/tai tarttuva keuhkokuume on toissijainen mahalaukun sisällön kulkeutuessa suojaamattomiin ylähengitysteihin yleisanestesian aikana. Ennuste riippuu kolmesta tekijästä: ruokajätteen läsnäolosta ja mahalaukun sisällön happamuudesta ja tilavuudesta. Tämän komplikaation estämiseksi ranskalainen anestesia- ja tehohoitoyhdistys suosittelee ennen leikkausta paastosääntöjä ja potilailla, joilla on riskitekijöitä aspiraatiolle, antasidien käyttöä ja nopeaa sekvenssiintubaatiota. Tähän ennaltaehkäisevään strategiaan liittyy tiettyjä haittatapahtumia: leikkaustoimenpiteiden viivästymistä, paaston aiheuttamaa epämukavuutta ja hypoglykemiaa, useammin esiintyviä anafylaktisia komplikaatioita ja muistia anestesian induktiosta.
Viime vuosina anestesialääkärit ovat käyttäneet ultraääntä entistä laajemmin paikallispuudutuksessa, verisuonten katetroinnissa, hemodynaamisessa seurannassa ja viime aikoina mahalaukunsisäisen tilavuuden 2D-ultraääniarvioinnissa. Mahalaukunsisäisen tilavuuden 2D-ultraääniarvioinnissa on kuitenkin useita rajoituksia: mahalaukun monimutkaisen muodon vuoksi tämä tekniikka vaatii pitkän oppimiskäyrän ja mitattu tilavuus korreloi huonosti vertailutekniikoiden (MRI ja 99Tc-skintigrafia) kanssa. Kahdessa tutkimuksessa on hiljattain mitattu mahalaukun tilavuutta kolmiulotteisella ultraäänellä lupaavilla tuloksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset Amiensin yliopistollisen sairaalan palveluksessa ja jotka kuuluvat Ranskan sairausvakuutuksen piiriin.
- Paasto (viimeinen ateria > 6 tuntia ja viimeinen juoma vettä, teetä tai kahvia > 2 tuntia)
- Vapaan ja tietoon perustuvan kirjallisen suostumuslomakkeen allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen.
- Sellaisten sairauksien tai hoitojen esiintyminen, jotka muuttavat (hidastavat tai nopeuttavat) mahalaukun tyhjenemistä.
- Nielemishäiriöiden esiintyminen.
- Mahalaukun tai supramesokolisen leikkauksen historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vapaaehtoisia
Terveet, yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset Amiensin yliopistollisen sairaalan 3D-kaikutekniikan palveluksessa
|
mahalaukun ultraäänivisualisointi paastopotilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahalaukun ultraäänivisualisoinnin onnistumisprosentti paaston aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mahalaukun ultraäänivisualisoinnin onnistumisprosentti paaston aikana
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paastovatsan oppimiskäyrän ultraäänivisualisointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
paastovatsan oppimiskäyrän ultraäänivisualisointi jokaiselle tutkijalle
|
Päivä 0
|
|
antrumin pinta-alan mitattu ero
Aikaikkuna: Päivä 0
|
antral-pinta-ala nesteen nauttimisen jälkeen - paastoanturin pinta-ala
|
Päivä 0
|
|
mitatun tilavuuden absoluuttinen virhe
Aikaikkuna: Päivä 0
|
nielty tilavuus - mahalaukunsisäinen tilavuuden vaihtelu
|
Päivä 0
|
|
mitatun tilavuuden suhteellinen virhe
Aikaikkuna: Päivä 0
|
(absoluuttinen virhe / nielty määrä) * 100
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Edouard SECQ, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2012_843_0027
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .