Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Visualizzazione dello stomaco durante il digiuno e misurazione del volume intragastrico dopo l'ingestione di liquidi: fattibilità e applicazione dell'ecografia tridimensionale in soggetti sani (ECHO3DGASTRIQ)

28 giugno 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Visualizzazione dello stomaco durante il digiuno e misurazione del volume intragastrico dopo l'ingestione di liquidi: fattibilità e applicazione dell'ecografia tridimensionale in soggetti sani. Studio ECHO3DGASTRIQUE

La polmonite ab ingestis è una temuta complicanza dell'anestesia a causa della sua prevalenza (1/3.886 casi in anestesia elettiva e 1/895 casi in contesti di emergenza) e della sua elevata morbilità e mortalità (dal 3 al 9%). Questa polmonite chimica e/o infettiva è secondaria al passaggio del contenuto gastrico nelle vie aeree superiori non protette durante l'anestesia generale. La prognosi dipende da tre fattori: la presenza di detriti alimentari, l'acidità e il volume del contenuto gastrico. Per prevenire questa complicanza, la società francese di anestesia e terapia intensiva raccomanda regole di digiuno preoperatorio e, nei pazienti che presentano fattori di rischio per aspirazione, l'uso di antiacidi e l'intubazione a sequenza rapida. Questa strategia preventiva è associata ad alcuni eventi avversi: procedure operatorie differite, disagio e ipoglicemia secondari al digiuno, complicanze anafilattiche più frequenti e memoria dell'induzione dell'anestesia.

Negli ultimi anni, l'ecografia è diventata più ampiamente utilizzata dagli anestesisti per l'anestesia locale, il cateterismo vascolare, il monitoraggio emodinamico e, più recentemente, la stima ecografica 2D del volume intragastrico. Tuttavia, la stima ecografica 2D del volume intragastrico presenta diversi limiti: a causa della forma complessa dello stomaco, questa tecnica richiede una lunga curva di apprendimento e il volume misurato è scarsamente correlato con le tecniche di riferimento (MRI e scintigrafia 99Tc). Due studi hanno recentemente misurato il volume intragastrico mediante ultrasuoni tridimensionali con risultati promettenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani a digiuno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani di età superiore ai 18 anni impiegati presso l'ospedale universitario di Amiens e coperti dall'assicurazione sanitaria nazionale francese.
  • Digiuno (ultimo pasto > 6 ore e ultimo sorso di acqua, tè o caffè > 2 ore)
  • Firma del modulo di consenso scritto libero e informato.

Criteri di esclusione:

  • Gestante.
  • Presenza di malattie o trattamenti che alterano (rallentano o accelerano) lo svuotamento gastrico.
  • Presenza di disturbi della deglutizione.
  • Storia di chirurgia gastrica o sopramesocolica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
volontari
Volontari sani di età superiore ai 18 anni impiegati dall'ecografia 3D dell'ospedale universitario di Amiens
visualizzazione ecografica dello stomaco in pazienti a digiuno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di successo della visualizzazione ecografica dello stomaco durante il digiuno
Lasso di tempo: Giorno 0
tasso di successo della visualizzazione ecografica dello stomaco durante il digiuno
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
visualizzazione ecografica della curva di apprendimento dello stomaco a digiuno
Lasso di tempo: Giorno 0
visualizzazione ecografica della curva di apprendimento dello stomaco a digiuno per ciascun investigatore
Giorno 0
differenza misurata della superficie antrale
Lasso di tempo: Giorno 0
superficie antrale dopo l'ingestione di liquidi - superficie antrale a digiuno
Giorno 0
errore assoluto del volume misurato
Lasso di tempo: Giorno 0
volume ingerito - variazione del volume intragastrico
Giorno 0
errore relativo del volume misurato
Lasso di tempo: Giorno 0
(errore assoluto/volume ingerito) * 100
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Edouard SECQ, PhD, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2012_843_0027

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia 3D

3
Sottoscrivi